有効性、安全性 ラクティサール 1% ジェル、ラクトサール 50 mg、クロトリマゾール 100 mg 錠 外陰膣カンジダ症の治療中

包含基準:

1. 総合重症度スコアとしての VVC の臨床徴候と症状、TSC 4 (範囲 0-15):

   • 膣のかゆみ (範囲 0-3) ,
   • 膣の灼熱感または痛み (範囲 0-3),
   • 異常な膣分泌物 (範囲 0-3),
   • 外陰/膣の紅斑または浮腫 (範囲 0-3)、
   • 外陰部の擦過傷または亀裂形成 (範囲 0-3)。
2. 酵母型（菌糸、偽菌糸）または出芽酵母が陽性の直接顕微鏡検査（湿式塗抹標本）
3. 正常な膣の pH (≤4.5)
4. 年齢：18歳以上
5. -この研究に参加するための署名済みの書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• VVC の再発 (過去 12 か月間に 4 回の VVC エピソード)。
• 他の膣感染症の女性。 細菌性膣炎、好気性膣炎、トリコモナス症、および混合感染。
• -登録前2週間以内に経口または膣抗真菌薬を使用している女性。
• -膣内製品を使用している女性、また、石鹸やその他の陰イオン性界面活性物質を含む膣洗浄剤を使用している女性、登録前の2週間以内。
• -登録前2週間以内に抗生物質または抗感染症を使用している女性。
• 登録時に月経出血がある女性
• 子宮頸管炎、子宮頸部びらん、および生殖管の悪性腫瘍
• 妊娠中または授乳中。
• -治療中に性的に禁欲することに同意していない女性、経口避妊薬を服用していない、または避妊のためのIUDを持っていない女性
• 膣内ペッサリー、リング、スポンジ、横隔膜を使用している女性
• 重度の全身疾患（真性糖尿病、癌、結核、自己免疫疾患、重度の精神疾患など）。
• 性感染症（HIV感染症、淋病、梅毒、クラミジア症など）が確定または疑われる女性。
• -治験薬の1つに対する既知または疑われる過敏症、それらの賦形剤を含む。
• -別の臨床研究への患者の参加 同時または登録前30日以内
• 患者は治験責任医師の血縁者、または治験責任医師に直接報告するスタッフです。