疗效、安全性 LactiSal 1% 凝胶、LactSal 50 毫克、克霉唑 100 毫克片剂治疗外阴阴道念珠菌病

纳入标准：

1. VVC 的临床体征和症状作为总严重性评分，TSC 4（范围 0-15）：

   • 阴道瘙痒（范围 0-3），
   • 阴道灼痛或酸痛（范围 0-3），
   • 白带异常（范围 0-3），
   • 外阴/阴道红斑或水肿（范围 0-3），
   • 外阴表皮脱落或裂隙形成（范围 0-3）。
2. 酵母形式（菌丝、假菌丝）或出芽酵母的直接显微镜检查（湿涂片）呈阳性
3. 正常阴道 pH (≤4.5)
4. 年龄：18岁及以上
5. 签署了参与本研究的书面知情同意书。

排除标准：

• 复发性 VVC（过去 12 个月内有 4 次 VVC 发作）。
• 患有其他阴道感染的女性，例如 细菌性阴道病、需氧菌性阴道炎、滴虫病和混合感染。
• 在入组前 2 周内使用口服或阴道抗真菌药的女性。
• 在入组前 2 周内使用任何阴道内产品的女性，以及含有肥皂和其他阴离子表面活性物质的阴道冲洗液。
• 在入组前 2 周内使用过任何抗生素或抗感染药的女性。
• 入组时有月经出血的女性
• 宫颈炎、宫颈糜烂、生殖道恶性肿瘤
• 怀孕或哺乳。
• 女性在治疗期间不同意禁欲、不服用口服避孕药或未使用宫内节育器避孕
• 使用阴道内子宫托、环、海绵或隔膜的妇女
• 严重的全身性疾病（糖尿病、癌症、肺结核、自身免疫性疾病、严重的精神疾病等）。
• 确诊或疑似患有性病（HIV感染、淋病、梅毒、衣原体病等）的女性。
• 已知或疑似对其中一种研究药物过敏，包括其赋形剂。
• 患者同时或在入组前 30 天内参加另一项临床研究
• 患者是研究者的亲属或直接向研究者报告的工作人员。