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心臓手術における肥満パラドックスにおけるエネルギー代謝とミトコンドリア機能を担う遺伝子のエピジェネティックな調節の役割を特定するための症例対照研究 (Ob-Card)

2023年11月9日 更新者：University of Leicester

心臓手術における肥満パラドックスにおけるエネルギー代謝とミトコンドリア機能を担う遺伝子のエピジェネティックな調節の役割を特定するための観察的症例対照研究

これは、肥満および非肥満の成人心臓手術患者における、エネルギー利用、ミトコンドリア機能、酸化ストレスに関与する標的遺伝子の発現とヒストンアセチル化/DNAメチル化レベルの前向き単一施設症例対照比較である。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イギリス
    • Leicestershire
      • Glenfield、Leicestershire、イギリス、LE3 9QP
        • 募集
        • England

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は英国にある大規模な三次学術心臓外科施設で実施される。レスターNHSトラスト大学病院。 この部門では年間 1,200 件を超える主要な心臓手術が行われており、そのうち 600 人が冠動脈バイパス移植を受けている患者です

説明

包含基準:

  • 既存の発作性、持続性または慢性心房細動のある患者、

除外基準:

  • 既存の炎症状態のある患者：治療中の敗血症、5日以内の急性腎損傷、慢性炎症性疾患、うっ血性心不全。
  • 緊急または救出の手順。
  • 駆出率 <30 %。
  • 術前に重篤な状態にある患者（腎臓病：全体的な転帰の改善（KDIGO）ステージ3 AKI [20]、または変力薬、換気、または大動脈内バルーンポンプを必要とする）。
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の変力スコア
時間枠：手術後48時間までに測定された変力症スコア
手術後48時間までに測定された変力症スコア
手術後48時間までに測定された変力症スコア

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標的遺伝子の発現変化
時間枠：手術時に回収します
右心房生検から
手術時に回収します
左心房生検からの標的遺伝子のエピジェネティックな制御の変化。
時間枠：手術時に回収します
ヒストンアセチル化、DNAメチル化
手術時に回収します
ミトコンドリア機能の変化
時間枠：手術の前後（手術後12時間まで）
心房生検および手術前後に採取された血液サンプルのバフィーコート
手術の前後（手術後12時間まで）
心筋損傷
時間枠：ベースラインと24時間
心臓手術後の血清トロポニンレベルによって定義される
ベースラインと24時間
急性腎障害
時間枠：ベースラインおよび術後 15 日以内 (退院)
KDIGO基準に従って、術後の血清クレアチニンレベルによって定義されます
ベースラインおよび術後 15 日以内 (退院)
周術期の臨床的特徴
時間枠：プレオプを収集しました
周術期の臨床的特徴
プレオプを収集しました
周術期の薬剤。
時間枠：プレオプを収集しました
周術期の薬剤。
プレオプを収集しました
多臓器不全 (MOD) スコアを計算するためのデータ。
時間枠：ベースラインおよび手術後最大 96 時間
MOD スコアを計算するには、呼吸機能 (酸素分圧 (PaO2) を吸入酸素の割合 (FiO2) で割って計算)、心血管 (圧力調整心拍数 (PAR))、腎臓 (血清クレアチニン)、肝臓 (血清)ビリルビ
ベースラインおよび手術後最大 96 時間
急性呼吸窮迫症候群 (ベルリン基準 ARDS) を捉えるデータ。
時間枠：ベースラインおよび手術後最大 96 時間
急性肺損傷（ALI）非ARDS、ARDS。 これらの異なるカテゴリーの急性肺損傷を定義するために、呼気終末陽圧 (PEEP) または持続気道陽圧 (CPAP) が次の時点で CRF に記録されます: 術前、ICU、術後 12 時間、術後 24 時間術後、術後48時間、術後72時間、術後96時間。 PaO2/FiO2 比に加えて、以下のように患者を上記の急性肺損傷の定義に分類することが可能になります: ALI 非 ARDS (PEEP に関係なく、200 mmHg < PaO2/FiO2 < 300 mmHg)、ARDS (PaO2) /FiO2<200 mmHg、PEEPに関係なく)、軽度のベルリン定義(200mmHg <PaO2/FiO2<300mmHg、PEEP > 5cm H2O)、中程度のベルリン定義(100mmHg <酸素分圧を吸気酸素の割合で割ったPaO2/FiO2として計算) < 200mmHg (PEEP > 5cm H2O で) および厳しいベルリン定義 (PaO2/FiO2 < 100mmHg (PEEP > 5cm H2O))
ベースラインおよび手術後最大 96 時間
人口統計に関するデータ
時間枠：術前
高さ (cm)
術前
人口統計に関するデータ
時間枠：術前
重量（kg）
術前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Leicester

捜査官

  • 主任研究者：Gavin Murphy、University of Leicester
  • 主任研究者：Filiberto Serraino、University of Leicester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月9日

一次修了 (推定)

2024年10月7日

研究の完了 (推定)

2024年10月7日

試験登録日

最初に提出

2016年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月15日

最初の投稿 (推定)

2016年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月9日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0574

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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