Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Případová kontrolní studie k identifikaci role epigenetické regulace genů odpovědných za energetický metabolismus a mitochondriální funkce v paradoxu obezity v kardiochirurgii (Ob-Card)

9. listopadu 2023 aktualizováno: University of Leicester

Observační případová kontrolní studie k identifikaci role epigenetické regulace genů odpovědných za energetický metabolismus a mitochondriální funkce v paradoxu obezity v kardiochirurgii

Jedná se o prospektivní, jednocentrové případové kontrolní srovnání exprese cílových genů odpovědných za využití energie, mitochondriální funkci a oxidační stres a úrovně acetylace histonů/ metylace DNA u obézních a neobézních dospělých kardiochirurgických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
    • Leicestershire
      • Glenfield, Leicestershire, Spojené království, LE3 9QP
        • Nábor
        • England

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na velké terciární akademické kardiochirurgické jednotce ve Spojeném království; univerzitní nemocnice Leicester NHS Trust. Tato jednotka ročně provede více než 1 200 velkých srdečních výkonů, z toho 600 pacientů podstupujících bypass koronární tepny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s již existující paroxysmální, přetrvávající nebo chronickou fibrilací síní,

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s již existujícím zánětlivým stavem: sepse podstupující léčbu, akutní poškození ledvin do 5 dnů, chronické zánětlivé onemocnění, městnavé srdeční selhání.
  • Nouzový nebo záchranný postup.
  • Ejekční frakce <30 %.
  • Pacient v kritickém předoperačním stavu (Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) stadium 3 AKI [20] nebo vyžadující inotropy, ventilaci nebo intraaortální balónkovou pumpu).
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační inotropní skóre
Časové okno: inotropní skóre měřené až 48 hodin po operaci
inotropní skóre měřené až 48 hodin po operaci
inotropní skóre měřené až 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v expresi cílových genů
Časové okno: Odebráno v době operace
z biopsií pravé síně
Odebráno v době operace
Změny v epigenetické regulaci cílových genů z biopsií levé síně.
Časové okno: Odebráno v době operace
acetylace histonů, metylace DNA
Odebráno v době operace
Změny funkce mitochondrií
Časové okno: před a po operaci (do 12 hodin po operaci)
v síňových biopsiích a v buffy coats krevních vzorcích odebraných před a po operaci
před a po operaci (do 12 hodin po operaci)
Poranění myokardu
Časové okno: základní a 24 hodin
definovaná sérovými hladinami troponinu po operaci srdce
základní a 24 hodin
Akutní poškození ledvin
Časové okno: výchozí stav a do 15 dnů po operaci (propuštění)
definovaná hladinou sérového kreatininu po operaci, podle kritérií KDIGO
výchozí stav a do 15 dnů po operaci (propuštění)
Peroperační klinické charakteristiky
Časové okno: Sebráno před op
Peroperační klinické charakteristiky
Sebráno před op
Perioperační léky.
Časové okno: Sebráno před op
Perioperační léky.
Sebráno před op
Data pro výpočet skóre mnohočetné orgánové dysfunkce (MOD).
Časové okno: výchozí a až 96 hodin po operaci
K výpočtu skóre MOD se použijí funkce dýchání (vypočteno jako parciální tlak kyslíku (PaO2) dělený frakcí vdechovaného kyslíku (FiO2)), kardiovaskulární (srdeční frekvence upravená tlakem (PAR) ), ledvinová (sérový kreatinin), jaterní (sérum bilirubi
výchozí a až 96 hodin po operaci
Data pro zachycení syndromu akutní respirační tísně (berlínská kritéria ARDS).
Časové okno: výchozí a až 96 hodin po operaci
Akutní poranění plic (ALI) bez ARDS, ARDS. Pro definování těchto různých kategorií akutního poškození plic bude pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) nebo kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) zaznamenáván do CRF v časových bodech: před operací, na JIP, 12 hodin po operaci, 24 hodin po operaci, 48 hodin po operaci, 72 hodin po operaci a 96 hodin po operaci. Spolu s poměrem PaO2/FiO2 pak bude možné kategorizovat pacienty do výše uvedených definic akutního poškození plic takto: ALI non-ARDS (200 mmHg <PaO2/FiO2<300 mmHg, bez ohledu na PEEP),ARDS (PaO2 /FiO2<200 mmHg, bez ohledu na PEEP), mírná Berlínská definice (200 mmHg <PaO2/FiO2<300 mmHg s PEEP > 5 cm H2O), střední Berlínská definice (100 mmHg <vypočteno jako parciální tlak kyslíku dělený podílem vdechovaného kyslíku PaO2/FiO2 < 200 mmHg s PEEP > 5 cm H2O) a Severe Berlin Definition (PaO2/FiO2 < 100 mmHg s PEEP > 5 cm H2O)
výchozí a až 96 hodin po operaci
Údaje o demografii
Časové okno: Před op
Výška v cm
Před op
Údaje o demografii
Časové okno: Před op
Hmotnost v kg
Před op

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leicester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gavin Murphy, University of Leicester
  • Vrchní vyšetřovatel: Filiberto Serraino, University of Leicester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0574

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na C. Chirurgický postup; Srdeční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit