Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sakskontrollstudie for å identifisere rollen til epigenetisk regulering av gener som er ansvarlige for energimetabolisme og mitokondriell funksjon i fedmeparadokset i hjertekirurgi (Ob-Card)

9. november 2023 oppdatert av: University of Leicester

En observasjonsstudie for å identifisere rollen til epigenetisk regulering av gener som er ansvarlige for energimetabolisme og mitokondriell funksjon i fedmeparadokset i hjertekirurgi

Dette er en prospektiv, enkeltsenter-tilfellekontrollsammenligning av uttrykk for målgener som er ansvarlige for energiutnyttelse, mitokondriell funksjon og oksidativt stress og nivåer av histonacetylering/DNA-metylering hos overvektige og ikke-overvektige voksne hjertekirurgipasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Leicestershire
      • Glenfield, Leicestershire, Storbritannia, LE3 9QP
        • Rekruttering
        • England

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført ved en stor tertiær akademisk hjertekirurgienhet i Storbritannia; University Hospitals of Leicester NHS Trust. Denne enheten utfører over 1200 større hjerteprosedyrer per år, hvorav 600 er pasienter som gjennomgår koronar bypass-transplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med pre-eksisterende paroksysmal, vedvarende eller kronisk atrieflimmer,

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med allerede eksisterende inflammatorisk tilstand: sepsis under behandling, akutt nyreskade innen 5 dager, kronisk inflammatorisk sykdom, kongestiv hjertesvikt.
  • Nød- eller bergingsprosedyre.
  • Utkastningsfraksjon <30 %.
  • Pasient i en kritisk preoperativ tilstand (Nyresykdom: Improving Global Outcomes (KDIGO) Stage 3 AKI [20] eller som krever inotroper, ventilasjon eller intra-aorta ballongpumpe).
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inotrop score etter kirurgi
Tidsramme: inotrop score målt opptil 48 timer etter operasjonen
inotrop score målt opptil 48 timer etter operasjonen
inotrop score målt opptil 48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i uttrykk for målgener
Tidsramme: Samlet ved operasjonstidspunktet
fra høyre atriebiopsier
Samlet ved operasjonstidspunktet
Endringer i epigenetisk regulering av målgener fra venstre atriebiopsier.
Tidsramme: Samlet ved operasjonstidspunktet
histonacetylering, DNA-metylering
Samlet ved operasjonstidspunktet
Endringer i mitokondriell funksjon
Tidsramme: før og etter sugeri (opptil 12 timer etter operasjonen)
i atriebiopsier og buffy coats av blodprøver tatt før og etter operasjonen
før og etter sugeri (opptil 12 timer etter operasjonen)
Myokardskade
Tidsramme: baseline og 24 timer
definert av troponinnivåer i serum etter hjertekirurgi
baseline og 24 timer
Akutt nyreskade
Tidsramme: baseline, og opptil 15 dager etter operasjonen (utskrivning)
definert av serumkreatininnivå postoperativt, i henhold til KDIGO-kriteriene
baseline, og opptil 15 dager etter operasjonen (utskrivning)
Peroperative kliniske egenskaper
Tidsramme: Samlet pre op
Peroperative kliniske egenskaper
Samlet pre op
Perioperative medisiner.
Tidsramme: Samlet pre op
Perioperative medisiner.
Samlet pre op
Data for å beregne Multiple Organ Dysfunction (MOD) poengsum.
Tidsramme: baseline, og opptil 96 timer etter operasjonen
For å beregne MOD-score, respirasjonsfunksjon (beregnet som partialtrykk av oksygen (PaO2) delt på brøkdel av innåndet oksygen (FiO2)), kardiovaskulær (trykkjustert hjertefrekvens (PAR) ), nyre (serumkreatinin), lever (serum) bilirubi
baseline, og opptil 96 timer etter operasjonen
Data for å fange opp akutt respiratorisk distress-syndrom (Berlin-kriteriene ARDS).
Tidsramme: baseline, og opptil 96 timer etter operasjonen
Akutt lungeskade (ALI) ikke-ARDS, ARDS. For å definere disse ulike kategoriene av akutt lungeskade, vil det positive endeekspiratoriske trykket (PEEP) eller det kontinuerlige positive luftveistrykket (CPAP) registreres i CRF på tidspunkter: Pre-OP, ICU, 12 timer post-op, 24 timer post-op, 48 timer post-op, 72 timer post-op og 96 timer post-op. Sammen med PaO2/FiO2-forholdet vil det da være mulig å kategorisere pasienter i de ovennevnte definisjonene av akutt lungeskade som følger: ALI non-ARDS (200 mmHg <PaO2/FiO2<300 mmHg, uavhengig av PEEP),ARDS (PaO2) /FiO2<200 mmHg, uavhengig av PEEP), mild Berlin-definisjon(200mmHg <PaO2/FiO2<300mmHg med PEEP > 5cm H2O),moderat Berlin-definisjon(100mmHg <beregnet som partialtrykk av oksygen delt på brøkdel av inspirert oksygen PaO2/FiO2 < 200 mmHg med PEEP > 5 cm H2O) og alvorlig Berlin-definisjon (PaO2/FiO2 < 100 mmHg med PEEP > 5 cm H2O)
baseline, og opptil 96 timer etter operasjonen
Data om demografi
Tidsramme: Pre Op
Høyde i cm
Pre Op
Data om demografi
Tidsramme: Pre Op
Vekt i kg
Pre Op

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leicester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gavin Murphy, University of Leicester
  • Hovedetterforsker: Filiberto Serraino, University of Leicester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2016

Primær fullføring (Antatt)

7. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

7. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

20. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0574

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på C. Kirurgisk prosedyre; Hjerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere