Tapauskontrollitutkimus energia-aineenvaihdunnasta ja mitokondrioiden toiminnasta vastaavien geenien epigeneettisen säätelyn roolin tunnistamiseksi liikalihavuusparadoksissa sydänkirurgiassa (Ob-Card)
torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Leicester
Havainnollinen tapauskontrollitutkimus energia-aineenvaihdunnasta ja mitokondrioiden toiminnasta vastaavien geenien epigeneettisen säätelyn roolin tunnistamiseksi sydänkirurgian liikalihavuusparadoksissa
Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen tapauskontrollivertailu energiankäytöstä, mitokondrioiden toiminnasta ja oksidatiivisesta stressistä vastuussa olevien kohdegeenien ilmentymisestä sekä histonin asetylaation/DNA-metylaation tasoista lihavilla ja ei-lihavilla aikuisilla sydänkirurgiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tracy Kumar
- Puhelinnumero: 01162583039
- Sähköposti: tk98@leicester.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Glenfield, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
- Rekrytointi
- England
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus suoritetaan suuressa korkea-asteen akateemisessa sydänkirurgiayksikössä Isossa-Britanniassa; Leicesterin yliopistolliset sairaalat NHS Trust.
Tämä yksikkö suorittaa yli 1 200 suurta sydäntoimenpidettä vuodessa, joista 600 on potilaita, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paroksysmaalinen, jatkuva tai krooninen eteisvärinä,
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jo tulehdustila: hoidossa oleva sepsis, akuutti munuaisvaurio 5 päivän sisällä, krooninen tulehdussairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
- Hätä- tai pelastusmenettely.
- Ejektiofraktio <30 %.
- Potilas kriittisessä preoperatiivisessa tilassa (munuaistauti: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) Stage 3 AKI [20] tai tarvitsee inotrooppisia lääkkeitä, ventilaatiota tai aortan sisäistä pallopumppua).
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen inotrooppinen pistemäärä
Aikaikkuna: inotrooppisuus mitattiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
inotrooppisuus mitattiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
inotrooppisuus mitattiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kohdegeenien ilmentymisessä
Aikaikkuna: Kerätty leikkauksen yhteydessä
|
oikean eteisen biopsioista
|
Kerätty leikkauksen yhteydessä
|
|
Muutokset vasemman eteisen biopsioista saatujen kohdegeenien epigeneettisessä säätelyssä.
Aikaikkuna: Kerätty leikkauksen yhteydessä
|
histonin asetylaatio, DNA-metylaatio
|
Kerätty leikkauksen yhteydessä
|
|
Muutokset mitokondrioiden toiminnassa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen leikkausta (enintään 12 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
eteisbiopsioissa ja ennen leikkausta ja sen jälkeen kerätyissä verinäytteissä
|
ennen ja jälkeen leikkausta (enintään 12 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
Sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: perusviiva ja 24 tuntia
|
määritellään sydänleikkauksen jälkeisillä seerumin troponiinitasoilla
|
perusviiva ja 24 tuntia
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: lähtötaso ja enintään 15 päivää leikkauksen (kotiutumisen) jälkeen
|
määrittää seerumin kreatiniinitason leikkauksen jälkeen KDIGO-kriteerien mukaisesti
|
lähtötaso ja enintään 15 päivää leikkauksen (kotiutumisen) jälkeen
|
|
Perioperatiiviset kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Kerätty ennen op
|
Perioperatiiviset kliiniset ominaisuudet
|
Kerätty ennen op
|
|
Perioperatiiviset lääkkeet.
Aikaikkuna: Kerätty ennen op
|
Perioperatiiviset lääkkeet.
|
Kerätty ennen op
|
|
Tiedot useiden elinten toimintahäiriöiden (MOD) pistemäärän laskemiseksi.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja jopa 96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
MOD-pistemäärän laskemiseksi hengitystoiminto (laskettu hapen osapaineena (PaO2) jaettuna sisäänhengitetyn hapen osuudella (FiO2)), kardiovaskulaarinen (painesäädetty syke (PAR) ), munuainen (seerumin kreatiniini), maksa (seerumi). bilirubi
|
lähtötilanteessa ja jopa 96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Tiedot akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (Berliinin kriteerit ARDS) keräämiseksi.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja jopa 96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Akuutti keuhkovaurio (ALI) ei-ARDS, ARDS.
Akuutin keuhkovaurion eri luokkien määrittelemiseksi positiivinen uloshengityspaine (PEEP) tai jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) tallennetaan CRF:ään ajankohtina: Pre-OP, ICU, 12 tuntia leikkauksen jälkeen, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 48 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen ja 96 tuntia leikkauksen jälkeen.
PaO2/FiO2-suhteen ohella potilaat voidaan sitten luokitella yllä oleviin akuutin keuhkovaurion määritelmiin seuraavasti: ALI ei-ARDS (200 mmHg <PaO2/FiO2<300 mmHg, PEEP:stä riippumatta), ARDS (PaO2) /FiO2<200 mmHg, PEEP:stä riippumatta), lievä Berliinin määritelmä (200mmHg <PaO2/FiO2<300mmHg, PEEP > 5cm H2O), kohtalainen Berliinin määritelmä (100mmHg <laskettu hapen osapaineella jaettuna sisäänhengitetyn hapen PaO2/FiO2-osuudella < 200 mmHg, kun PEEP > 5 cm H2O) ja vakava Berliinin määritelmä (PaO2/FiO2 < 100 mmHg, kun PEEP > 5 cm H2O)
|
lähtötilanteessa ja jopa 96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Pre Op
|
Korkeus cm
|
Pre Op
|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Pre Op
|
Paino kg
|
Pre Op
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gavin Murphy, University of Leicester
- Päätutkija: Filiberto Serraino, University of Leicester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marshall JC, Cook DJ, Christou NV, Bernard GR, Sprung CL, Sibbald WJ. Multiple organ dysfunction score: a reliable descriptor of a complex clinical outcome. Crit Care Med. 1995 Oct;23(10):1638-52. doi: 10.1097/00003246-199510000-00007.
- Adebayo AS, Roman M, Zakkar M, Yusoff S, Gulston M, Joel-David L, Anthony B, Lai FY, Murgia A, Eagle-Hemming B, Sheikh S, Kumar T, Aujla H, Dott W, Griffin JL, Murphy GJ, Wozniak MJ. Gene and metabolite expression dependence on body mass index in human myocardium. Sci Rep. 2022 Jan 26;12(1):1425. doi: 10.1038/s41598-022-05562-8.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0574
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .