Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fallkontrollstudie för att identifiera rollen av epigenetisk reglering av gener som är ansvariga för energimetabolism och mitokondriell funktion i fetmaparadoxen vid hjärtkirurgi (Ob-Card)

9 november 2023 uppdaterad av: University of Leicester

En observationell fallkontrollstudie för att identifiera rollen av epigenetisk reglering av gener som är ansvariga för energimetabolism och mitokondriell funktion i fetmaparadoxen vid hjärtkirurgi

Detta är en prospektiv jämförelse av fallkontroll i ett enda center av uttryck av målgener som är ansvariga för energianvändning, mitokondriell funktion och oxidativ stress och nivåer av histonacetylering/DNA-metylering hos överviktiga och icke-överviktiga vuxna hjärtkirurgipatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Storbritannien
    • Leicestershire
      • Glenfield, Leicestershire, Storbritannien, LE3 9QP
        • Rekrytering
        • England

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras vid en stor tertiär akademisk hjärtkirurgienhet i Storbritannien; University Hospitals of Leicester NHS Trust. Denna enhet utför över 1 200 större hjärtingrepp per år, varav 600 är patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med redan existerande paroxysmalt, ihållande eller kroniskt förmaksflimmer,

Exklusions kriterier:

  • Patienter med redan existerande inflammatoriskt tillstånd: sepsis som genomgår behandling, akut njurskada inom 5 dagar, kronisk inflammatorisk sjukdom, kongestiv hjärtsvikt.
  • Akut eller räddningsförfarande.
  • Utkastningsandel <30 %.
  • Patient i ett kritiskt preoperativt tillstånd (Njursjukdom: Improving Global Outcomes (KDIGO) Steg 3 AKI [20] eller som kräver inotroper, ventilation eller intra-aorta ballongpump).
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inotrop poäng efter operation
Tidsram: inotroppoäng uppmätt upp till 48 timmar efter operationen
inotroppoäng uppmätt upp till 48 timmar efter operationen
inotroppoäng uppmätt upp till 48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i uttryck av målgener
Tidsram: Samlas vid operationstillfället
från höger förmaksbiopsier
Samlas vid operationstillfället
Förändringar i epigenetisk reglering av målgener från vänster förmaksbiopsier.
Tidsram: Samlas vid operationstillfället
histonacetylering, DNA-metylering
Samlas vid operationstillfället
Förändringar i mitokondriell funktion
Tidsram: före och efter sugning (upp till 12 timmar efter operationen)
i förmaksbiopsier och buffy coats av blodprover som tagits före och efter operationen
före och efter sugning (upp till 12 timmar efter operationen)
Myokardskada
Tidsram: baslinje och 24 timmar
definieras av troponinnivåer i serum efter hjärtkirurgi
baslinje och 24 timmar
Akut njurskada
Tidsram: baslinje och upp till 15 dagar efter operationen (utskrivning)
definieras av serumkreatininnivån postoperativt, enligt KDIGO-kriterierna
baslinje och upp till 15 dagar efter operationen (utskrivning)
Peroperativa kliniska egenskaper
Tidsram: Samlade pre op
Peroperativa kliniska egenskaper
Samlade pre op
Peroperativa mediciner.
Tidsram: Samlade pre op
Peroperativa mediciner.
Samlade pre op
Data för att beräkna Multiple Organ Dysfunction (MOD) poäng.
Tidsram: baslinje och upp till 96 timmar efter operationen
För att beräkna MOD-poängen, andningsfunktionen (beräknat som partialtrycket av syre (PaO2) dividerat med andelen inandat syre (FiO2)), kardiovaskulär (tryckjusterad hjärtfrekvens (PAR) ), njure (serumkreatinin), lever (serum) bilirubi
baslinje och upp till 96 timmar efter operationen
Data för att fånga akut andnödsyndrom (Berlinkriterier ARDS).
Tidsram: baslinje och upp till 96 timmar efter operationen
Akut lungskada (ALI) icke-ARDS, ARDS. För att definiera dessa olika kategorier av akut lungskada, kommer det positiva slutexpiratoriska trycket (PEEP) eller det kontinuerliga positiva luftvägstrycket (CPAP) att registreras i CRF vid tidpunkter: Pre-OP, ICU, 12 timmar efter operation, 24 timmar efter operation, 48 timmar efter operation, 72 timmar efter operation och 96 timmar efter operation. Tillsammans med PaO2/FiO2-förhållandet kommer det då att vara möjligt att kategorisera patienter i ovanstående definitioner av akut lungskada enligt följande: ALI icke-ARDS (200 mmHg <PaO2/FiO2<300 mmHg, oavsett PEEP),ARDS (PaO2) /FiO2<200 mmHg, oavsett PEEP), mild Berlin Definition(200mmHg <PaO2/FiO2<300mmHg med PEEP > 5cm H2O),måttlig Berlin Definition(100mmHg <beräknat som partialtryck av syre dividerat med bråkdel av inandat syre PaO2/FiO2 < 200 mmHg med PEEP > 5 cm H2O) och allvarlig Berlin-definition (PaO2/FiO2 < 100 mmHg med PEEP > 5 cm H2O)
baslinje och upp till 96 timmar efter operationen
Data om demografi
Tidsram: Pre Op
Höjd i cm
Pre Op
Data om demografi
Tidsram: Pre Op
Vikt i kg
Pre Op

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Leicester

Utredare

  • Huvudutredare: Gavin Murphy, University of Leicester
  • Huvudutredare: Filiberto Serraino, University of Leicester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

7 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

7 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2016

Första postat (Beräknad)

20 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0574

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera