이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장외과의 비만 패러독스에서 에너지 대사와 미토콘드리아 기능을 담당하는 유전자의 후성적 조절 역할을 규명하기 위한 사례 대조 연구 (Ob-Card)

2023년 11월 9일 업데이트: University of Leicester

심장외과의 비만 패러독스에서 에너지 대사와 미토콘드리아 기능을 담당하는 유전자의 후성적 조절 역할을 규명하기 위한 관찰적 증례 대조 연구

이것은 에너지 이용, 미토콘드리아 기능 및 산화 스트레스와 비만 및 비만이 아닌 성인 심장 수술 환자의 히스톤 아세틸화/DNA 메틸화 수준을 담당하는 표적 유전자의 발현에 대한 전향적, 단일 중심 사례 대조군 비교입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
    • Leicestershire
      • Glenfield, Leicestershire, 영국, LE3 9QP
        • 모병
        • England

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 영국의 대규모 3차 학술 심장 수술실에서 수행될 예정입니다. Leicester NHS Trust의 대학 병원. 이 장치는 연간 1,200건 이상의 주요 심장 시술을 수행하며, 이 중 600건은 관상동맥 우회술을 받는 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 기존의 발작성, 지속성 또는 만성 심방세동 환자,

제외 기준:

  • 기존 염증 상태가 있는 환자: 치료 중인 패혈증, 5일 이내의 급성 신장 손상, 만성 염증성 질환, 울혈성 심부전.
  • 비상 또는 구조 절차.
  • 배출 비율 <30%.
  • 중대한 수술 전 상태에 있는 환자(Kidney Disease: Improving Global Outcomes(KDIGO) Stage 3 AKI[20] 또는 근수축, 환기 또는 대동맥 내 풍선 펌프가 필요함).
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 inotrope 점수
기간: 수술 후 최대 48시간까지 측정된 근수축 점수
수술 후 최대 48시간까지 측정된 근수축 점수
수술 후 최대 48시간까지 측정된 근수축 점수

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표적 유전자 발현의 변화
기간: 수술 당시 수집
우심방 생검으로부터
수술 당시 수집
좌심방 생검에서 표적 유전자의 후생적 조절의 변화.
기간: 수술 당시 수집
히스톤 아세틸화, DNA 메틸화
수술 당시 수집
미토콘드리아 기능의 변화
기간: 수술 전후(수술 후 최대 12시간)
심방 생검 및 수술 전후에 수집된 혈액 샘플의 연막에서
수술 전후(수술 후 최대 12시간)
심근 손상
기간: 기준선 및 24시간
심장 수술 후 혈청 트로포닌 수치로 정의
기준선 및 24시간
급성 신장 손상
기간: 기준선 및 수술 후 최대 15일(퇴원)
KDIGO 기준에 따라 수술 후 혈청 크레아티닌 수치로 정의
기준선 및 수술 후 최대 15일(퇴원)
수술 전후 임상 특성
기간: 수집된 사전 작업
수술 전후 임상 특성
수집된 사전 작업
수술 전후 약물.
기간: 수집된 사전 작업
수술 전후 약물.
수집된 사전 작업
다발성 장기 기능 장애(MOD) 점수를 계산하기 위한 데이터입니다.
기간: 기준선 및 수술 후 최대 96시간
MOD 점수를 계산하려면 호흡 기능(산소 분압(PaO2)을 흡기 산소 분율(FiO2)로 나누어 계산), 심혈관(압력 조정 심박수(PAR)), 신장(혈청 크레아티닌), 간(혈청) 빌리루비
기준선 및 수술 후 최대 96시간
급성 호흡 곤란 증후군을 포착하기 위한 데이터(베를린 기준 ARDS).
기간: 기준선 및 수술 후 최대 96시간
급성 폐손상(ALI) 비 ARDS, ARDS. 급성 폐 손상의 이러한 다양한 범주를 정의하기 위해 PEEP(호기말 양압) 또는 CPAP(지속적 기도 양압)가 수술 전, 중환자실, 수술 후 12시간, 수술 후 24시간의 시점에서 CRF에 기록됩니다. 수술 후, 수술 후 48시간, 수술 후 72시간, 수술 후 96시간. PaO2/FiO2 비율과 함께 환자를 다음과 같이 위의 급성 폐 손상 정의로 분류할 수 있습니다. ALI 비-ARDS(PEEP에 관계없이 200mmHg <PaO2/FiO2<300mmHg), ARDS(PaO2) /FiO2<200mmHg, PEEP에 관계 없음), 약한 베를린 정의(200mmHg <PaO2/FiO2<300mmHg, PEEP > 5cm H2O 포함), 중간 베를린 정의(100mmHg <산소 분압을 흡기 산소 분율로 나누어 계산함 PaO2/FiO2 < 200mmHg, PEEP > 5cm H2O) 및 중증 베를린 정의(PaO2/FiO2 < 100mmHg, PEEP > 5cm H2O)
기준선 및 수술 후 최대 96시간
인구통계 데이터
기간: 사전 작업
높이(cm)
사전 작업
인구통계 데이터
기간: 사전 작업
무게(kg)
사전 작업

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Leicester

수사관

  • 수석 연구원: Gavin Murphy, University of Leicester
  • 수석 연구원: Filiberto Serraino, University of Leicester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 9일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 7일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0574

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다