Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et case-kontrolstudie for at identificere rollen af ​​epigenetisk regulering af gener, der er ansvarlige for energimetabolisme og mitokondriel funktion i fedmeparadokset i hjertekirurgi (Ob-Card)

9. november 2023 opdateret af: University of Leicester

En observationel case-kontrolundersøgelse for at identificere rollen af ​​epigenetisk regulering af gener, der er ansvarlige for energimetabolisme og mitokondriel funktion i fedmeparadokset i hjertekirurgi

Dette er en prospektiv, enkelt-center case-kontrol sammenligning af ekspression af målgener, der er ansvarlige for energiudnyttelse, mitokondriel funktion og oxidativ stress og niveauer af histonacetylering/DNA-methylering hos overvægtige og ikke-overvægtige voksne hjertekirurgipatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Leicestershire
      • Glenfield, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE3 9QP
        • Rekruttering
        • England

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil blive udført på en stor tertiær akademisk hjertekirurgi enhed i Storbritannien; University Hospitals of Leicester NHS Trust. Denne enhed udfører over 1.200 større hjerteoperationer om året, hvoraf 600 er patienter, der gennemgår koronar bypasstransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med allerede eksisterende paroxysmal, vedvarende eller kronisk atrieflimren,

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allerede eksisterende inflammatorisk tilstand: sepsis under behandling, akut nyreskade inden for 5 dage, kronisk inflammatorisk sygdom, kongestiv hjertesvigt.
  • Nød- eller bjærgningsprocedure.
  • Ejektionsfraktion <30 %.
  • Patient i en kritisk præoperativ tilstand (Nyresygdom: Improving Global Outcomes (KDIGO) Stadium 3 AKI [20] eller kræver inotrope, ventilation eller intra-aorta ballonpumpe).
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inotrop score efter operation
Tidsramme: inotrop score målt op til 48 timer efter operationen
inotrop score målt op til 48 timer efter operationen
inotrop score målt op til 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ekspression af målgener
Tidsramme: Samlet på operationstidspunktet
fra højre atrielle biopsier
Samlet på operationstidspunktet
Ændringer i epigenetisk regulering af målgener fra venstre atrielle biopsier.
Tidsramme: Samlet på operationstidspunktet
histonacetylering, DNA-methylering
Samlet på operationstidspunktet
Ændringer i mitokondriefunktion
Tidsramme: før og efter sugeri (op til 12 timer efter operationen)
i atrielle biopsier og buffy coats af blodprøver indsamlet før og efter operationen
før og efter sugeri (op til 12 timer efter operationen)
Myokardieskade
Tidsramme: baseline og 24 timer
defineret af troponinniveauer i serum efter hjertekirurgi
baseline og 24 timer
Akut nyreskade
Tidsramme: baseline og op til 15 dage efter operationen (udskrivelse)
defineret af serumkreatininniveauet postoperativt i henhold til KDIGO-kriterierne
baseline og op til 15 dage efter operationen (udskrivelse)
Perioperative kliniske karakteristika
Tidsramme: Samlet præ op
Perioperative kliniske karakteristika
Samlet præ op
Perioperativ medicin.
Tidsramme: Samlet præ op
Perioperativ medicin.
Samlet præ op
Data til beregning af Multiple Organ Dysfunction (MOD) score.
Tidsramme: baseline og op til 96 timer efter operationen
For at beregne MOD-score, respiratorisk funktion (beregnet som partialtryk af oxygen (PaO2) divideret med fraktion af indåndet oxygen (FiO2)), kardiovaskulær (trykjusteret hjertefrekvens (PAR) ), nyre (serumkreatinin), lever (serum) bilirubi
baseline og op til 96 timer efter operationen
Data til at fange akut respiratorisk distress syndrom (Berlin-kriteriet ARDS).
Tidsramme: baseline og op til 96 timer efter operationen
Akut lungeskade (ALI) ikke-ARDS, ARDS. For at definere disse forskellige kategorier af akut lungeskade vil det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP) eller det kontinuerte positive luftvejstryk (CPAP) blive registreret i CRF på tidspunkter: Pre-OP, ICU, 12 timer post-op, 24 timer post-op, 48 timer post-op, 72 timer post-op og 96 timer post-op. Sammen med PaO2/FiO2-forholdet vil det så være muligt at kategorisere patienter i ovenstående definitioner af akut lungeskade som følger: ALI non-ARDS (200 mmHg <PaO2/FiO2<300 mmHg, uanset PEEP),ARDS (PaO2) /FiO2<200 mmHg, uanset PEEP), mild Berlin Definition(200mmHg <PaO2/FiO2<300mmHg med PEEP >5cm H2O),moderat Berlin Definition(100mmHg <beregnet som partialtryk af ilt divideret med fraktion af indåndet ilt PaO2/FiO2 < 200 mmHg med PEEP > 5 cm H2O) og alvorlig Berlin-definition (PaO2/FiO2 < 100 mmHg med PEEP > 5 cm H2O)
baseline og op til 96 timer efter operationen
Data om demografi
Tidsramme: Pre Op
Højde i cm
Pre Op
Data om demografi
Tidsramme: Pre Op
Vægt i kg
Pre Op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leicester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gavin Murphy, University of Leicester
  • Ledende efterforsker: Filiberto Serraino, University of Leicester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

7. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2016

Først opslået (Anslået)

20. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0574

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C. Kirurgisk procedure; Hjerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner