一项病例对照研究，以确定负责能量代谢和线粒体功能的基因的表观遗传调控在心脏手术肥胖悖论中的作用 (Ob-Card)
2023年11月9日 更新者：University of Leicester
一项观察性病例对照研究，以确定负责能量代谢和线粒体功能的基因的表观遗传调控在心脏手术肥胖悖论中的作用
这是一项前瞻性单中心病例对照比较，比较了肥胖和非肥胖成人心脏手术患者中负责能量利用、线粒体功能和氧化应激的靶基因的表达以及组蛋白乙酰化/DNA 甲基化水平。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tracy Kumar
- 电话号码：01162583039
- 邮箱：tk98@leicester.ac.uk
学习地点
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Leicestershire
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Glenfield、Leicestershire、英国、LE3 9QP
- 招聘中
- England
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将在英国的一个大型三级学术心脏外科单位进行；莱斯特大学医院 NHS 信托基金。
该部门每年执行 1,200 多例主要心脏手术，其中 600 例是接受冠状动脉旁路移植术的患者
描述
纳入标准：
- 预先存在阵发性、持续性或慢性心房颤动的患者，
排除标准：
- 预先存在炎症状态的患者：正在接受治疗的败血症、5 天内的急性肾损伤、慢性炎症性疾病、充血性心力衰竭。
- 紧急或抢救程序。
- 射血分数 <30 %。
- 术前处于危急状态的患者（肾脏疾病：改善全球预后 (KDIGO) 3 期 AKI [20] 或需要正性肌力药物、通气或主动脉内球囊泵）。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后正性肌力评分
大体时间：术后 48 小时测量的强心剂评分
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术后 48 小时测量的强心剂评分
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术后 48 小时测量的强心剂评分
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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靶基因表达的变化
大体时间：手术时收集
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来自右心房活检
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手术时收集
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左心房活检靶基因表观遗传调控的变化。
大体时间：手术时收集
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组蛋白乙酰化、DNA甲基化
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手术时收集
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线粒体功能的变化
大体时间：手术前和手术后（手术后 12 小时内）
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在手术前后收集的心房活检和血液样本的血沉棕黄层中
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手术前和手术后（手术后 12 小时内）
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心肌损伤
大体时间：基线和 24 小时
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由心脏手术后血清肌钙蛋白水平定义
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基线和 24 小时
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急性肾损伤
大体时间：基线以及术后 15 天（出院）
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根据 KDIGO 标准，由术后血清肌酐水平定义
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基线以及术后 15 天（出院）
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围手术期临床特征
大体时间：收集的预操作
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围手术期临床特征
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收集的预操作
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围手术期药物治疗。
大体时间：收集的预操作
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围手术期药物治疗。
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收集的预操作
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用于计算多器官功能障碍 (MOD) 评分的数据。
大体时间：基线以及术后 96 小时
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为了计算 MOD 分数，呼吸功能（计算为氧分压 (PaO2) 除以吸入氧分数 (FiO2)）、心血管（压力调整心率 (PAR)）、肾脏（血清肌酐）、肝脏（血清比鲁比
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基线以及术后 96 小时
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用于捕获急性呼吸窘迫综合征（柏林标准 ARDS）的数据。
大体时间：基线以及术后 96 小时
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急性肺损伤 (ALI) 非 ARDS、ARDS。
为了定义这些不同类别的急性肺损伤，将在以下时间点将呼气末正压 (PEEP) 或持续气道正压 (CPAP) 记录在 CRF 中：术前、ICU、术后 12 小时、24 小时术后、术后48小时、术后72小时和术后96小时。
结合 PaO2/FiO2 比值，可以将患者分类为上述急性肺损伤定义，如下： ALI 非 ARDS（200 mmHg <PaO2/FiO2<300 mmHg，无论 PEEP）、ARDS（PaO2 /FiO2<200 mmHg，不论 PEEP），轻度柏林定义（200mmHg <PaO2/FiO2<300mmHg，PEEP > 5cm H2O），中度柏林定义（100mmHg <计算为氧分压除以吸入氧分数 PaO2/FiO2 < 200mmHg，PEEP > 5cm H2O）和严重柏林定义（PaO2/FiO2 < 100mmHg，PEEP > 5cm H2O）
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基线以及术后 96 小时
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人口统计数据
大体时间：手术前
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高度（厘米）
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手术前
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人口统计数据
大体时间：手术前
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重量（公斤）
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手术前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gavin Murphy、University of Leicester
- 首席研究员：Filiberto Serraino、University of Leicester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marshall JC, Cook DJ, Christou NV, Bernard GR, Sprung CL, Sibbald WJ. Multiple organ dysfunction score: a reliable descriptor of a complex clinical outcome. Crit Care Med. 1995 Oct;23(10):1638-52. doi: 10.1097/00003246-199510000-00007.
- Adebayo AS, Roman M, Zakkar M, Yusoff S, Gulston M, Joel-David L, Anthony B, Lai FY, Murgia A, Eagle-Hemming B, Sheikh S, Kumar T, Aujla H, Dott W, Griffin JL, Murphy GJ, Wozniak MJ. Gene and metabolite expression dependence on body mass index in human myocardium. Sci Rep. 2022 Jan 26;12(1):1425. doi: 10.1038/s41598-022-05562-8.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月9日
初级完成 (估计的)
2024年10月7日
研究完成 (估计的)
2024年10月7日
研究注册日期
首次提交
2016年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月15日
首次发布 (估计的)
2016年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月9日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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