Um estudo de caso-controle para identificar o papel da regulação epigenética dos genes responsáveis pelo metabolismo energético e função mitocondrial no paradoxo da obesidade em cirurgia cardíaca (Ob-Card)
9 de novembro de 2023 atualizado por: University of Leicester
Um estudo de caso-controle observacional para identificar o papel da regulação epigenética dos genes responsáveis pelo metabolismo energético e pela função mitocondrial no paradoxo da obesidade em cirurgia cardíaca
Esta é uma comparação prospectiva de caso-controle de centro único da expressão de genes-alvo responsáveis pela utilização de energia, função mitocondrial e estresse oxidativo e níveis de acetilação de histonas/metilação de DNA em pacientes adultos de cirurgia cardíaca obesos e não obesos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tracy Kumar
- Número de telefone: 01162583039
- E-mail: tk98@leicester.ac.uk
Locais de estudo
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Leicestershire
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Glenfield, Leicestershire, Reino Unido, LE3 9QP
- Recrutamento
- England
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo será realizado em uma grande unidade acadêmica terciária de cirurgia cardíaca no Reino Unido; os Hospitais Universitários de Leicester NHS Trust.
Esta unidade realiza mais de 1.200 procedimentos cardíacos de grande porte por ano, dos quais 600 são pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fibrilação atrial paroxística, persistente ou crônica preexistente,
Critério de exclusão:
- Pacientes com estado inflamatório pré-existente: sepse em tratamento, lesão renal aguda em 5 dias, doença inflamatória crônica, insuficiência cardíaca congestiva.
- Procedimento de emergência ou salvamento.
- Fração de ejeção <30%.
- Paciente em estado crítico pré-operatório (Doença Renal: Improving Global Outcomes (KDIGO) Stage 3 AKI [20] ou requerendo inotrópicos, ventilação ou bomba de balão intra-aórtico).
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação inotrópica pós-cirurgia
Prazo: pontuação inotrópica medida até 48 horas após a cirurgia
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pontuação inotrópica medida até 48 horas após a cirurgia
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pontuação inotrópica medida até 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na expressão de genes alvo
Prazo: Coletado no momento da cirurgia
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de biópsias do átrio direito
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Coletado no momento da cirurgia
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Mudanças na regulação epigenética de genes alvo em biópsias de átrio esquerdo.
Prazo: Coletado no momento da cirurgia
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acetilação de histonas, metilação de DNA
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Coletado no momento da cirurgia
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Mudanças na função mitocondrial
Prazo: antes e depois da cirurgia (até 12 horas após a cirurgia)
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em biópsias atriais e camadas leucocitárias de amostras de sangue coletadas antes e depois da cirurgia
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antes e depois da cirurgia (até 12 horas após a cirurgia)
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Lesão Miocárdica
Prazo: linha de base e 24 horas
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definido pelos níveis séricos de troponina pós-cirurgia cardíaca
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linha de base e 24 horas
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Lesão renal aguda
Prazo: linha de base e até 15 dias após a cirurgia (alta)
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definido pelo nível de creatinina sérica no pós-operatório, de acordo com os critérios KDIGO
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linha de base e até 15 dias após a cirurgia (alta)
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Características clínicas perioperatórias
Prazo: Coletado pré-operatório
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Características clínicas perioperatórias
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Coletado pré-operatório
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Medicamentos perioperatórios.
Prazo: Coletado pré-operatório
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Medicamentos perioperatórios.
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Coletado pré-operatório
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Dados para calcular a pontuação de disfunção de múltiplos órgãos (MOD).
Prazo: linha de base e até 96 horas após a cirurgia
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Para calcular o escore MOD, foram avaliadas a Função Respiratória (calculada como pressão parcial de oxigênio (PaO2) dividida pela fração de oxigênio inspirado (FiO2)), Cardiovascular (Frequência cardíaca ajustada por pressão (PAR)), Renal (Creatinina sérica), Hepática (Frequência cardíaca ajustada por pressão (PAR)), Renal (Creatinina sérica), Hepática (Freqüência cardíaca bilirrubina
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linha de base e até 96 horas após a cirurgia
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Dados para capturar a Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (critérios de Berlim ARDS).
Prazo: linha de base e até 96 horas após a cirurgia
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Lesão Pulmonar Aguda (LPA) não-SDRA, SDRA.
Para definir essas diferentes categorias de lesão pulmonar aguda, a pressão expiratória final positiva (PEEP) ou pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) será registrada na CRF em momentos: Pré-OP, UTI, 12 horas pós-operatório, 24 horas pós-operatório, 48 horas de pós-operatório, 72 horas de pós-operatório e 96 horas de pós-operatório.
Juntamente com a relação PaO2/FiO2, será então possível categorizar os pacientes nas definições acima de lesão pulmonar aguda, como segue: LPA não SDRA (200 mmHg <PaO2/FiO2<300 mmHg, independentemente de PEEP),SDRA (PaO2 /FiO2<200 mmHg, independente de PEEP), definição de Berlim leve(200mmHg <PaO2/FiO2<300mmHg com PEEP > 5cm H2O),definição de Berlim moderada(100mmHg <calculada como pressão parcial de oxigênio dividida pela fração de oxigênio inspirado PaO2/FiO2 < 200mmHg com PEEP > 5cm H2O) e Definição de Berlim Grave (PaO2/FiO2 < 100mmHg com PEEP > 5cm H2O)
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linha de base e até 96 horas após a cirurgia
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Dados sobre demografia
Prazo: Pré-operatório
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Altura em centímetros
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Pré-operatório
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Dados sobre demografia
Prazo: Pré-operatório
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Peso em kg
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Pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gavin Murphy, University of Leicester
- Investigador principal: Filiberto Serraino, University of Leicester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marshall JC, Cook DJ, Christou NV, Bernard GR, Sprung CL, Sibbald WJ. Multiple organ dysfunction score: a reliable descriptor of a complex clinical outcome. Crit Care Med. 1995 Oct;23(10):1638-52. doi: 10.1097/00003246-199510000-00007.
- Adebayo AS, Roman M, Zakkar M, Yusoff S, Gulston M, Joel-David L, Anthony B, Lai FY, Murgia A, Eagle-Hemming B, Sheikh S, Kumar T, Aujla H, Dott W, Griffin JL, Murphy GJ, Wozniak MJ. Gene and metabolite expression dependence on body mass index in human myocardium. Sci Rep. 2022 Jan 26;12(1):1425. doi: 10.1038/s41598-022-05562-8.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
7 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
20 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0574
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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