肝疾患および癌の細胞外 RNA マーカー
2026年4月29日 更新者：Tushar Patel、Mayo Clinic
この研究では、血液中の細胞外 RNA を、肝疾患やがんの診断マーカーとして、またがんの治療に対する反応や手術後の再発を予測するためのマーカーとして使用することを検討および評価します。
調査の概要
詳細な説明
目標は、肝細胞がんや胆道がんなどの肝臓がん、および慢性肝疾患の検出と診断のための細胞外 RNA 候補を特定することです。
肝硬変患者の肝細胞がん (HCC) または胆道がんの診断のための選択された exRNA バイオマーカーの使用は、前向き症例対照研究で評価されます。
この研究では、慢性肝疾患、肝硬変、肝臓がん、胆道がんの患者のレジストリを作成します。
肝がん発症の危険因子の特定を容易にするために、危険因子アンケートが実施されます。
患者情報は医療記録から取得され、人口統計、病歴、肝疾患、喫煙およびアルコール歴、病因、家族歴、および臨床検査データが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1865
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Florida
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago Medical Center
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23249
- McGuire VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝細胞癌 (HCC) または胆道癌、HCC を伴わない肝硬変、または肝硬変を伴わない慢性肝疾患を有する Mayo Clinic Florida 肝移植、外科、腫瘍学または放射線科クリニックで評価を受けている患者。
説明
包含基準:
- 過去 90 日間の検査結果。
- HCCまたは胆道がんの診断
- 組織学、画像検査、または超音波に基づく肝硬変の診断。
- 肝硬変を伴わない慢性肝疾患の診断。
HCC/胆道がんグループの除外基準:
- -以前の固形臓器移植。
- -過去5年間の以前のがんの病歴（非黒色腫皮膚がんを除く）、HCCの治療試験への参加
肝硬変および慢性肝疾患群の除外基準：
- -以前の固形臓器移植。
- -過去5年以内の以前または現在のがんの病歴（非黒色腫皮膚がんを除く）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肝細胞癌
血液サンプルは、研究への参加時に、2 ～ 3 年の期間にわたってさまざまな間隔で収集されます。
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2 ～ 3 年の期間にわたってさまざまな間隔で収集された血液サンプル。
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胆道がん
血液サンプルは、システムへの入力時に収集され、2 ～ 3 年の期間にわたってさまざまな間隔で収集されます。
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2 ～ 3 年の期間にわたってさまざまな間隔で収集された血液サンプル。
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肝硬変
血液サンプルは、3 年間にわたって定期的に収集されます。
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2 ～ 3 年の期間にわたってさまざまな間隔で収集された血液サンプル。
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肝硬変を伴わない慢性肝疾患
研究への参加時に単一の血液サンプルが収集されます
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2 ～ 3 年の期間にわたってさまざまな間隔で収集された血液サンプル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Diagnosis of liver cancer based on tumor markers and imaging studies.
時間枠：Five years
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The exRNA biomarker levels in the HCC and biliary tract cancer groups will be evaluated and compared to the exRNA biomarker levels present in the other groups, cirrhosis and chronic liver disease.
Statistical analysis will be used to evaluate the sensitivity and specificity of these markers for the diagnosis of cancers based on findings of liver mass, imaging characteristics, size, and extent of viable tumor on imaging, or on elevated levels of tumor markers such as alpha-fetoprotein.
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Five years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tushar Patel, MBChB、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2024年4月2日
研究の完了 (実際)
2024年4月2日
試験登録日
最初に提出
2016年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月16日
最初の投稿 (推定)
2016年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14-004560
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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