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Marcadores de RNA extracelular de doença hepática e câncer

29 de abril de 2026 atualizado por: Tushar Patel, Mayo Clinic
O estudo examinará e avaliará o uso de RNA extracelular no sangue como marcadores para o diagnóstico de doença hepática ou câncer e como marcadores para prever a resposta ao tratamento ou recorrência do câncer após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo é identificar um candidato de RNA extracelular para a detecção e diagnóstico de cânceres de fígado, como câncer hepatocelular ou câncer biliar, e doenças crônicas do fígado. O uso de biomarcadores exRNA selecionados para o diagnóstico de câncer hepatocelular (CHC) ou cânceres do trato biliar em pacientes com cirrose será avaliado em um estudo prospectivo de caso-controle. O estudo criará um registro de pacientes com doença hepática crônica, cirrose, câncer hepático e do trato biliar. Um questionário de fator de risco será administrado para facilitar a identificação de fatores de risco para o desenvolvimento de câncer de fígado. As informações do paciente serão obtidas do prontuário médico e incluirão dados demográficos, histórico médico, doença hepática, histórico de tabagismo e álcool, etiologia, histórico familiar e dados laboratoriais clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1865

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • McGuire VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à avaliação nas clínicas de Transplante de Fígado, Cirurgia, Oncologia ou Radiologia da Mayo Clinic Florida com carcinoma hepatocelular (CHC) ou câncer do trato biliar, cirrose sem CHC ou doença hepática crônica sem cirrose.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Resultados de laboratório dos últimos 90 dias.
  • Diagnóstico de CHC ou câncer do trato biliar
  • Diagnóstico de cirrose baseado em histologia, imagem ou ultrassom.
  • Diagnóstico de doença hepática crônica sem cirrose.

Critérios de exclusão para o grupo de câncer de CHC/trato biliar:

  • Transplante prévio de órgãos sólidos.
  • História anterior de câncer nos últimos 5 anos (excluindo câncer de pele não melanoma), participação em um estudo de tratamento para CHC

Critérios de exclusão para os grupos de cirrose e hepatopatia crônica:

  • Transplante prévio de órgãos sólidos.
  • Histórico de câncer anterior ou atual nos últimos 5 anos (excluindo câncer de pele não melanoma).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Carcinoma hepatocelular
Amostras de sangue serão coletadas no início do estudo e em intervalos variados ao longo de um período de dois a três anos.
Outro: Amostras de sangue
Amostras de sangue coletadas em intervalos variados durante um período de dois a três anos.
Câncer do Trato Biliar
Amostras de sangue serão coletadas na entrada do sistema e em intervalos variáveis ​​ao longo de um período de dois a três anos.
Outro: Amostras de sangue
Amostras de sangue coletadas em intervalos variados durante um período de dois a três anos.
Cirrose
Amostras de sangue serão coletadas em intervalos regulares durante um período de três anos.
Outro: Amostras de sangue
Amostras de sangue coletadas em intervalos variados durante um período de dois a três anos.
Doença Hepática Crônica sem Cirrose
Uma única amostra de sangue será coletada na entrada no estudo
Outro: Amostras de sangue
Amostras de sangue coletadas em intervalos variados durante um período de dois a três anos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnosis of liver cancer based on tumor markers and imaging studies.
Prazo: Five years
The exRNA biomarker levels in the HCC and biliary tract cancer groups will be evaluated and compared to the exRNA biomarker levels present in the other groups, cirrhosis and chronic liver disease. Statistical analysis will be used to evaluate the sensitivity and specificity of these markers for the diagnosis of cancers based on findings of liver mass, imaging characteristics, size, and extent of viable tumor on imaging, or on elevated levels of tumor markers such as alpha-fetoprotein.
Five years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

  • Investigador principal: Tushar Patel, MBChB, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

2 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

20 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-004560

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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