Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внеклеточные РНК-маркеры заболеваний и рака печени

29 апреля 2026 г. обновлено: Tushar Patel, Mayo Clinic
В исследовании будет изучено и оценено использование внеклеточной РНК в крови в качестве маркеров для диагностики заболеваний печени или рака, а также в качестве маркеров для прогнозирования ответа на лечение или рецидива рака после операции.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы идентифицировать внеклеточную РНК-кандидата для обнаружения и диагностики рака печени, такого как гепатоцеллюлярный рак или рак желчевыводящих путей, а также хронических заболеваний печени. Использование выбранных биомаркеров exRNA для диагностики гепатоцеллюлярного рака (ГЦК) или рака желчевыводящих путей у пациентов с циррозом печени будет оцениваться в проспективном исследовании случай-контроль. В ходе исследования будет создан реестр пациентов с хроническими заболеваниями печени, циррозом печени, раком печени и желчевыводящих путей. Для облегчения выявления факторов риска развития рака печени будет проводиться опросник по факторам риска. Информация о пациенте будет получена из медицинской карты и будет включать демографические данные, историю болезни, заболевание печени, историю курения и употребления алкоголя, этиологию, семейный анамнез и клинические лабораторные данные.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1865

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • McGuire VA Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие обследование в клиниках трансплантации печени, хирургии, онкологии или радиологии клиники Майо, Флорида, с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) или раком желчевыводящих путей, циррозом без ГЦК или хроническим заболеванием печени без цирроза.

Описание

Критерии включения:

  • Лабораторные результаты за предыдущие 90 дней.
  • Диагностика ГЦК или рака желчевыводящих путей
  • Диагноз цирроза основан на гистологии, визуализации или УЗИ.
  • Диагностика хронического заболевания печени без цирроза.

Критерии исключения для группы ГЦР/рака желчевыводящих путей:

  • Предшествующая трансплантация солидных органов.
  • Предшествующий рак в анамнезе за последние 5 лет (за исключением немеланомного рака кожи), участие в испытании лечения ГЦК

Критерии исключения для групп с циррозом и хроническими заболеваниями печени:

  • Предшествующая трансплантация солидных органов.
  • Предыдущий или текущий анамнез рака в течение последних 5 лет (за исключением немеланомного рака кожи).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гепатоцеллюлярная карцинома
Образцы крови будут собираться при входе в исследование и через различные промежутки времени в течение двух-трех лет.
Другой: Образцы крови
Образцы крови, собранные через различные промежутки времени в течение двух-трех лет.
Рак желчевыводящих путей
Образцы крови будут собираться при входе в систему и через различные промежутки времени в течение двух-трех лет.
Другой: Образцы крови
Образцы крови, собранные через различные промежутки времени в течение двух-трех лет.
Цирроз печени
Образцы крови будут собираться через регулярные промежутки времени в течение трехлетнего периода.
Другой: Образцы крови
Образцы крови, собранные через различные промежутки времени в течение двух-трех лет.
Хроническая болезнь печени без цирроза
Один образец крови будет взят при входе в исследование.
Другой: Образцы крови
Образцы крови, собранные через различные промежутки времени в течение двух-трех лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Diagnosis of liver cancer based on tumor markers and imaging studies.
Временное ограничение: Five years
The exRNA biomarker levels in the HCC and biliary tract cancer groups will be evaluated and compared to the exRNA biomarker levels present in the other groups, cirrhosis and chronic liver disease. Statistical analysis will be used to evaluate the sensitivity and specificity of these markers for the diagnosis of cancers based on findings of liver mass, imaging characteristics, size, and extent of viable tumor on imaging, or on elevated levels of tumor markers such as alpha-fetoprotein.
Five years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Следователи

  • Главный следователь: Tushar Patel, MBChB, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-004560

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться