Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extracellulära RNA-markörer för leversjukdom och cancer

29 april 2026 uppdaterad av: Tushar Patel, Mayo Clinic
Studien kommer att undersöka och utvärdera användningen av extracellulärt RNA i blod som markörer för diagnos av leversjukdom eller cancer, och som markörer för förutsägelse av svar på behandling eller återfall av cancer efter operation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet är att identifiera en extracellulär RNA-kandidat för upptäckt och diagnos av levercancer såsom hepatocellulär cancer eller gallcancer, och kroniska leversjukdomar. Användningen av utvalda exRNA-biomarkörer för diagnos av hepatocellulär cancer (HCC) eller gallvägscancer hos patienter med cirros kommer att utvärderas i en prospektiv fall-kontrollstudie. Studien kommer att skapa ett register över patienter som har kronisk leversjukdom, cirros, lever- och gallvägscancer. Ett frågeformulär för riskfaktorer kommer att administreras för att underlätta identifiering av riskfaktorer för utveckling av levercancer. Patientinformation kommer att erhållas från journalen och inkluderar demografi, medicinsk historia, leversjukdom, rök- och alkoholhistoria, etiologi, familjehistoria och kliniska laboratoriedata.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1865

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
        • McGuire VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår utvärdering på Mayo Clinic Florida levertransplantations-, kirurgi-, onkologi- eller radiologikliniker som har levercellscancer (HCC) eller gallvägscancer, cirros utan HCC eller kronisk leversjukdom utan cirros.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Labbresultat från de senaste 90 dagarna.
  • Diagnos av HCC eller gallvägscancer
  • Diagnos av cirros baserad på histologi, bildbehandling eller ultraljud.
  • Diagnos av en kronisk leversjukdom utan cirros.

Uteslutningskriterier för HCC/gallvägscancergruppen:

  • Tidigare solid organtransplantation.
  • Tidigare cancerhistoria under de senaste 5 åren (exklusive icke-melanom hudcancer), deltagande i en behandlingsprövning för HCC

Uteslutningskriterier för grupperna cirros och kroniska leversjukdomar:

  • Tidigare solid organtransplantation.
  • Tidigare eller aktuell cancerhistoria inom de senaste 5 åren (exklusive icke-melanom hudcancer).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hepatocellulärt karcinom
Blodprover kommer att samlas in vid inträde i studien och med varierande intervall under en två till tre års period.
Övrig: Blodprover
Blodprover som samlats in med varierande intervall under en period av två till tre år.
Gallvägscancer
Blodprover kommer att samlas in vid inträde i systemet och med varierande intervall under en period på två till tre år.
Övrig: Blodprover
Blodprover som samlats in med varierande intervall under en period av två till tre år.
Cirros
Blodprover kommer att tas med regelbundna intervall under en treårsperiod.
Övrig: Blodprover
Blodprover som samlats in med varierande intervall under en period av två till tre år.
Kronisk leversjukdom utan cirros
Ett enda blodprov kommer att samlas in vid inträdet i studien
Övrig: Blodprover
Blodprover som samlats in med varierande intervall under en period av två till tre år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnosis of liver cancer based on tumor markers and imaging studies.
Tidsram: Five years
The exRNA biomarker levels in the HCC and biliary tract cancer groups will be evaluated and compared to the exRNA biomarker levels present in the other groups, cirrhosis and chronic liver disease. Statistical analysis will be used to evaluate the sensitivity and specificity of these markers for the diagnosis of cancers based on findings of liver mass, imaging characteristics, size, and extent of viable tumor on imaging, or on elevated levels of tumor markers such as alpha-fetoprotein.
Five years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Utredare

  • Huvudutredare: Tushar Patel, MBChB, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

2 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2016

Första postat (Beräknad)

20 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-004560

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera