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Extrazelluläre RNA-Marker von Lebererkrankungen und Krebs

29. April 2026 aktualisiert von: Tushar Patel, Mayo Clinic
Die Studie wird die Verwendung von extrazellulärer RNA im Blut als Marker für die Diagnose von Lebererkrankungen oder Krebs sowie als Marker für die Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung oder das Wiederauftreten von Krebs nach einer Operation untersuchen und bewerten

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, einen extrazellulären RNA-Kandidaten für den Nachweis und die Diagnose von Leberkrebs wie hepatozellulärem Krebs oder Gallenkrebs und chronischen Lebererkrankungen zu identifizieren. Die Verwendung ausgewählter exRNA-Biomarker zur Diagnose von Leberzellkrebs (HCC) oder Gallengangskrebs bei Patienten mit Zirrhose wird in einer prospektiven Fall-Kontroll-Studie evaluiert. Die Studie wird ein Register von Patienten erstellen, die an chronischen Lebererkrankungen, Zirrhose, Leber- und Gallengangskrebs leiden. Ein Fragebogen zu Risikofaktoren wird durchgeführt, um die Identifizierung von Risikofaktoren für die Entwicklung von Leberkrebs zu erleichtern. Die Patienteninformationen werden aus der Krankenakte entnommen und umfassen Demografie, Krankengeschichte, Lebererkrankung, Raucher- und Alkoholgeschichte, Ätiologie, Familiengeschichte und klinische Labordaten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1865

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • McGuire VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in den Kliniken für Lebertransplantation, Chirurgie, Onkologie oder Radiologie der Mayo Clinic Florida untersucht werden und an hepatozellulärem Karzinom (HCC) oder Gallengangskrebs, Zirrhose ohne HCC oder chronischer Lebererkrankung ohne Zirrhose leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laborergebnisse aus den letzten 90 Tagen.
  • Diagnose von HCC oder Gallengangskrebs
  • Diagnose einer Zirrhose basierend auf Histologie, Bildgebung oder Ultraschall.
  • Diagnose einer chronischen Lebererkrankung ohne Zirrhose.

Ausschlusskriterien für die Gruppe HCC/Gallenwegskrebs:

  • Vorherige solide Organtransplantation.
  • Vorgeschichte mit Krebs in den letzten 5 Jahren (ausgenommen heller Hautkrebs), Teilnahme an einer Behandlungsstudie für HCC

Ausschlusskriterien für die Gruppen Zirrhose und chronische Lebererkrankung:

  • Vorherige solide Organtransplantation.
  • Frühere oder aktuelle Krebsgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre (ausgenommen Nicht-Melanom-Hautkrebs).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hepatozelluläres Karzinom
Blutproben werden bei Eintritt in die Studie und in unterschiedlichen Abständen über einen Zeitraum von zwei bis drei Jahren entnommen.
Sonstiges: Blutproben
Blutproben, die in unterschiedlichen Abständen über einen Zeitraum von zwei bis drei Jahren entnommen werden.
Gallengangskrebs
Blutproben werden beim Eintritt in das System und in unterschiedlichen Intervallen über einen Zeitraum von zwei bis drei Jahren entnommen.
Sonstiges: Blutproben
Blutproben, die in unterschiedlichen Abständen über einen Zeitraum von zwei bis drei Jahren entnommen werden.
Zirrhose
Blutproben werden in regelmäßigen Abständen über einen Zeitraum von drei Jahren entnommen.
Sonstiges: Blutproben
Blutproben, die in unterschiedlichen Abständen über einen Zeitraum von zwei bis drei Jahren entnommen werden.
Chronische Lebererkrankung ohne Zirrhose
Bei Eintritt in die Studie wird eine einzige Blutprobe entnommen
Sonstiges: Blutproben
Blutproben, die in unterschiedlichen Abständen über einen Zeitraum von zwei bis drei Jahren entnommen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnosis of liver cancer based on tumor markers and imaging studies.
Zeitfenster: Five years
The exRNA biomarker levels in the HCC and biliary tract cancer groups will be evaluated and compared to the exRNA biomarker levels present in the other groups, cirrhosis and chronic liver disease. Statistical analysis will be used to evaluate the sensitivity and specificity of these markers for the diagnosis of cancers based on findings of liver mass, imaging characteristics, size, and extent of viable tumor on imaging, or on elevated levels of tumor markers such as alpha-fetoprotein.
Five years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tushar Patel, MBChB, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-004560

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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