Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extracellulaire RNA-markers van leverziekte en kanker

29 april 2026 bijgewerkt door: Tushar Patel, Mayo Clinic
De studie zal het gebruik van extracellulair RNA in bloed onderzoeken en evalueren als markers voor de diagnose van leverziekte of kanker, en als markers voor het voorspellen van respons op behandeling of terugkeer van kanker na een operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om een ​​extracellulaire RNA-kandidaat te identificeren voor de detectie en diagnose van leverkanker, zoals hepatocellulaire kanker of galkanker, en chronische leverziekten. Het gebruik van geselecteerde exRNA-biomarkers voor de diagnose van hepatocellulaire kanker (HCC) of galwegkanker bij patiënten met cirrose zal worden geëvalueerd in een prospectieve case-control studie. De studie zal een register creëren van patiënten met chronische leverziekte, cirrose, lever- en galwegkanker. Er zal een risicofactorvragenlijst worden afgenomen om de identificatie van risicofactoren voor de ontwikkeling van leverkanker te vergemakkelijken. Patiëntinformatie zal worden verkregen uit het medisch dossier en omvat demografische gegevens, medische geschiedenis, leverziekte, rook- en alcoholgeschiedenis, etiologie, familiegeschiedenis en klinische laboratoriumgegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1865

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • McGuire VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een evaluatie ondergaan bij Mayo Clinic Florida Levertransplantatie-, Chirurgie-, Oncologie- of Radiologieklinieken die hepatocellulair carcinoom (HCC) of galwegkanker, cirrose zonder HCC of chronische leverziekte zonder cirrose hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lab resultaten van binnen de afgelopen 90 dagen.
  • Diagnose van HCC of galwegkanker
  • Diagnose van cirrose op basis van histologie, beeldvorming of echografie.
  • Diagnose van een chronische leverziekte zonder cirrose.

Uitsluitingscriteria voor de groep HCC/galwegkanker:

  • Eerdere solide orgaantransplantatie.
  • Voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar (exclusief niet-melanome huidkanker), deelname aan een behandelingsonderzoek voor HCC

Uitsluitingscriteria voor de groepen cirrose en chronische leverziekte:

  • Eerdere solide orgaantransplantatie.
  • Eerdere of huidige kankergeschiedenis in de afgelopen 5 jaar (exclusief niet-melanome huidkanker).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hepatocellulair carcinoom
Bloedmonsters zullen worden verzameld bij aanvang van het onderzoek en met verschillende tussenpozen gedurende een periode van twee tot drie jaar.
Ander: Bloedstalen
Bloedmonsters verzameld met verschillende tussenpozen over een periode van twee tot drie jaar.
Galwegkanker
Bloedmonsters worden verzameld bij binnenkomst in het systeem en met verschillende tussenpozen gedurende een periode van twee tot drie jaar.
Ander: Bloedstalen
Bloedmonsters verzameld met verschillende tussenpozen over een periode van twee tot drie jaar.
Cirrose
Over een periode van drie jaar zullen regelmatig bloedmonsters worden afgenomen.
Ander: Bloedstalen
Bloedmonsters verzameld met verschillende tussenpozen over een periode van twee tot drie jaar.
Chronische leverziekte zonder cirrose
Bij aanvang van het onderzoek wordt een enkel bloedmonster afgenomen
Ander: Bloedstalen
Bloedmonsters verzameld met verschillende tussenpozen over een periode van twee tot drie jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnosis of liver cancer based on tumor markers and imaging studies.
Tijdsspanne: Five years
The exRNA biomarker levels in the HCC and biliary tract cancer groups will be evaluated and compared to the exRNA biomarker levels present in the other groups, cirrhosis and chronic liver disease. Statistical analysis will be used to evaluate the sensitivity and specificity of these markers for the diagnosis of cancers based on findings of liver mass, imaging characteristics, size, and extent of viable tumor on imaging, or on elevated levels of tumor markers such as alpha-fetoprotein.
Five years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tushar Patel, MBChB, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

20 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-004560

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren