Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extracelulární RNA markery onemocnění jater a rakoviny

29. dubna 2026 aktualizováno: Tushar Patel, Mayo Clinic
Studie bude zkoumat a hodnotit použití extracelulární RNA v krvi jako markerů pro diagnostiku onemocnění jater nebo rakoviny a jako markery pro predikci odpovědi na léčbu nebo recidivy rakoviny po operaci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je identifikovat extracelulární RNA kandidáta pro detekci a diagnostiku rakoviny jater, jako je hepatocelulární rakovina nebo rakovina žlučových cest, a chronická onemocnění jater. Využití vybraných exRNA biomarkerů pro diagnostiku hepatocelulárního karcinomu (HCC) nebo karcinomů žlučových cest u pacientů s cirhózou bude hodnoceno v prospektivní případové a kontrolní studii. Studie vytvoří registr pacientů s chronickým onemocněním jater, cirhózou, rakovinou jater a žlučových cest. K usnadnění identifikace rizikových faktorů pro rozvoj rakoviny jater bude podáván dotazník rizikových faktorů. Informace o pacientovi budou získány z lékařského záznamu a budou zahrnovat demografické údaje, anamnézu, onemocnění jater, kouření a alkohol, etiologii, rodinnou anamnézu a klinické laboratorní údaje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1865

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • McGuire VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující hodnocení na klinikách pro transplantaci jater, chirurgii, onkologii nebo radiologii Mayo Clinic na Floridě, kteří mají hepatocelulární karcinom (HCC) nebo rakovinu žlučových cest, cirhózu bez HCC nebo chronické onemocnění jater bez cirhózy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výsledky laboratoře za posledních 90 dní.
  • Diagnóza HCC nebo rakoviny žlučových cest
  • Diagnostika cirhózy na základě histologie, zobrazování nebo ultrazvuku.
  • Diagnóza chronického onemocnění jater bez cirhózy.

Kritéria vyloučení pro skupinu HCC/rakovinu žlučových cest:

  • Před transplantací pevných orgánů.
  • Předchozí historie rakoviny za posledních 5 let (kromě nemelanomové rakoviny kůže), účast ve studii léčby HCC

Kritéria vyloučení pro skupiny s cirhózou a chronickým onemocněním jater:

  • Před transplantací pevných orgánů.
  • Předchozí nebo současná anamnéza rakoviny za posledních 5 let (s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hepatocelulární karcinom
Vzorky krve budou odebírány při vstupu do studie a v různých intervalech po dobu dvou až tří let.
Jiný: Vzorky krve
Vzorky krve odebrané v různých intervalech po dobu dvou až tří let.
Rakovina žlučových cest
Vzorky krve budou odebírány při vstupu do systému a v různých intervalech po dobu dvou až tří let.
Jiný: Vzorky krve
Vzorky krve odebrané v různých intervalech po dobu dvou až tří let.
Cirhóza
Vzorky krve budou odebírány v pravidelných intervalech po dobu tří let.
Jiný: Vzorky krve
Vzorky krve odebrané v různých intervalech po dobu dvou až tří let.
Chronické onemocnění jater bez cirhózy
Při vstupu do studie bude odebrán jeden vzorek krve
Jiný: Vzorky krve
Vzorky krve odebrané v různých intervalech po dobu dvou až tří let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnosis of liver cancer based on tumor markers and imaging studies.
Časové okno: Five years
The exRNA biomarker levels in the HCC and biliary tract cancer groups will be evaluated and compared to the exRNA biomarker levels present in the other groups, cirrhosis and chronic liver disease. Statistical analysis will be used to evaluate the sensitivity and specificity of these markers for the diagnosis of cancers based on findings of liver mass, imaging characteristics, size, and extent of viable tumor on imaging, or on elevated levels of tumor markers such as alpha-fetoprotein.
Five years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tushar Patel, MBChB, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-004560

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit