Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksasairauksien ja syövän solunulkoiset RNA-merkit

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Tushar Patel, Mayo Clinic
Tutkimuksessa tutkitaan ja arvioidaan solunulkoisen RNA:n käyttöä veressä markkereina maksasairauden tai syövän diagnosoinnissa sekä markkereina hoitovasteen tai syövän uusiutumisen ennustamisessa leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on tunnistaa solunulkoinen RNA-ehdokas maksasyöpien, kuten hepatosellulaarisen syövän tai sappisyövän sekä kroonisten maksasairauksien havaitsemiseen ja diagnosointiin. Valittujen exRNA-biomarkkerien käyttöä hepatosellulaarisen syövän (HCC) tai sappitiesyöpien diagnosoinnissa potilailla, joilla on kirroosi, arvioidaan prospektiivisessa tapauskontrollitutkimuksessa. Tutkimuksessa luodaan rekisteri potilaista, joilla on krooninen maksasairaus, kirroosi, maksa- ja sappitiesyöpä. Maksasyövän kehittymisen riskitekijöiden tunnistamisen helpottamiseksi suoritetaan riskitekijäkysely. Potilastiedot saadaan potilastiedot, ja ne sisältävät väestötiedot, sairaushistorian, maksasairauden, tupakoinnin ja alkoholin historian, etiologian, sukuhistorian ja kliiniset laboratoriotiedot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1865

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • McGuire VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mayo Clinic Floridan maksansiirto-, kirurgia-, onkologia- tai radiologian klinikoilla arvioidut potilaat, joilla on hepatosellulaarinen syöpä (HCC) tai sappitiesyöpä, kirroosi ilman HCC:tä tai krooninen maksasairaus ilman kirroosia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laboratoriotulokset viimeisten 90 päivän ajalta.
  • HCC- tai sappitiesyövän diagnoosi
  • Kirroosin diagnoosi histologian, kuvantamisen tai ultraäänen perusteella.
  • Kroonisen maksasairauden diagnoosi ilman kirroosia.

HCC/sappitiesyöpäryhmän poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kiinteä elinsiirto.
  • Aiempi syöpähistoria viimeisten 5 vuoden ajalta (lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää), osallistuminen HCC:n hoitotutkimukseen

Kirroosi- ja kroonisten maksasairausryhmien poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kiinteä elinsiirto.
  • Aiempi tai nykyinen syöpähistoria viimeisen 5 vuoden aikana (ei-melanooma-ihosyöpää lukuun ottamatta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Maksasolukarsinooma
Verinäytteet otetaan tutkimukseen tullessa ja vaihtelevin väliajoin kahden tai kolmen vuoden aikana.
Muut: Verinäytteitä
Verinäytteet kerätään vaihtelevin väliajoin kahden tai kolmen vuoden aikana.
Sappiteiden syöpä
Verinäytteet otetaan järjestelmään tullessa ja vaihtelevin väliajoin kahden tai kolmen vuoden aikana.
Muut: Verinäytteitä
Verinäytteet kerätään vaihtelevin väliajoin kahden tai kolmen vuoden aikana.
Kirroosi
Verinäytteitä kerätään säännöllisin väliajoin kolmen vuoden aikana.
Muut: Verinäytteitä
Verinäytteet kerätään vaihtelevin väliajoin kahden tai kolmen vuoden aikana.
Krooninen maksasairaus ilman kirroosia
Yksi verinäyte otetaan tutkimukseen tullessa
Muut: Verinäytteitä
Verinäytteet kerätään vaihtelevin väliajoin kahden tai kolmen vuoden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnosis of liver cancer based on tumor markers and imaging studies.
Aikaikkuna: Five years
The exRNA biomarker levels in the HCC and biliary tract cancer groups will be evaluated and compared to the exRNA biomarker levels present in the other groups, cirrhosis and chronic liver disease. Statistical analysis will be used to evaluate the sensitivity and specificity of these markers for the diagnosis of cancers based on findings of liver mass, imaging characteristics, size, and extent of viable tumor on imaging, or on elevated levels of tumor markers such as alpha-fetoprotein.
Five years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tushar Patel, MBChB, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-004560

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa