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Marcatori extracellulari di RNA di malattie epatiche e cancro

29 aprile 2026 aggiornato da: Tushar Patel, Mayo Clinic
Lo studio esaminerà e valuterà l'uso dell'RNA extracellulare nel sangue come marcatori per la diagnosi di malattia epatica o cancro e come marcatori per la previsione della risposta al trattamento o della recidiva del cancro dopo l'intervento chirurgico

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è identificare un candidato RNA extracellulare per il rilevamento e la diagnosi di tumori epatici come il cancro epatocellulare o il cancro biliare e le malattie epatiche croniche. L'uso di biomarcatori exRNA selezionati per la diagnosi di cancro epatocellulare (HCC) o tumori del tratto biliare in pazienti con cirrosi sarà valutato in uno studio prospettico caso-controllo. Lo studio creerà un registro di pazienti con malattie epatiche croniche, cirrosi, tumori del fegato e delle vie biliari. Verrà somministrato un questionario sui fattori di rischio per facilitare l'identificazione dei fattori di rischio per lo sviluppo del cancro al fegato. Le informazioni sul paziente saranno ottenute dalla cartella clinica e includeranno dati demografici, anamnesi, malattie del fegato, storia del fumo e dell'alcol, eziologia, storia familiare e dati di laboratorio clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1865

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • McGuire VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a valutazione presso le cliniche di trapianto di fegato, chirurgia, oncologia o radiologia della Mayo Clinic Florida con carcinoma epatocellulare (HCC) o tumori del tratto biliare, cirrosi senza HCC o malattia epatica cronica senza cirrosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risultati di laboratorio degli ultimi 90 giorni.
  • Diagnosi di HCC o cancro del tratto biliare
  • Diagnosi di cirrosi basata su istologia, imaging o ecografia.
  • Diagnosi di una malattia epatica cronica senza cirrosi.

Criteri di esclusione per il gruppo HCC/cancro delle vie biliari:

  • Pregresso trapianto di organi solidi.
  • Precedente storia di cancro negli ultimi 5 anni (escluso il cancro della pelle non melanoma), partecipazione a uno studio di trattamento per HCC

Criteri di esclusione per i gruppi di cirrosi e malattie epatiche croniche:

  • Pregresso trapianto di organi solidi.
  • Storia di cancro precedente o attuale negli ultimi 5 anni (escluso il cancro della pelle non melanoma).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Carcinoma epatocellulare
I campioni di sangue verranno raccolti all'ingresso nello studio ea intervalli variabili per un periodo di due o tre anni.
Altro: Campioni di sangue
Campioni di sangue raccolti a intervalli variabili su un periodo di due o tre anni.
Cancro delle vie biliari
I campioni di sangue verranno raccolti all'ingresso nel sistema ea intervalli variabili per un periodo di due o tre anni.
Altro: Campioni di sangue
Campioni di sangue raccolti a intervalli variabili su un periodo di due o tre anni.
Cirrosi
I campioni di sangue saranno raccolti a intervalli regolari per un periodo di tre anni.
Altro: Campioni di sangue
Campioni di sangue raccolti a intervalli variabili su un periodo di due o tre anni.
Malattia epatica cronica senza cirrosi
All'ingresso nello studio verrà raccolto un singolo campione di sangue
Altro: Campioni di sangue
Campioni di sangue raccolti a intervalli variabili su un periodo di due o tre anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosis of liver cancer based on tumor markers and imaging studies.
Lasso di tempo: Five years
The exRNA biomarker levels in the HCC and biliary tract cancer groups will be evaluated and compared to the exRNA biomarker levels present in the other groups, cirrhosis and chronic liver disease. Statistical analysis will be used to evaluate the sensitivity and specificity of these markers for the diagnosis of cancers based on findings of liver mass, imaging characteristics, size, and extent of viable tumor on imaging, or on elevated levels of tumor markers such as alpha-fetoprotein.
Five years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Tushar Patel, MBChB, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

2 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

20 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-004560

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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