Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zewnątrzkomórkowe markery RNA chorób wątroby i raka

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tushar Patel, Mayo Clinic
Badanie zbada i oceni wykorzystanie pozakomórkowego RNA we krwi jako markerów do diagnozowania chorób wątroby lub raka oraz jako markerów do przewidywania odpowiedzi na leczenie lub nawrotu raka po operacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest zidentyfikowanie kandydata na zewnątrzkomórkowy RNA do wykrywania i diagnozowania nowotworów wątroby, takich jak rak wątrobowokomórkowy lub rak dróg żółciowych, oraz przewlekłych chorób wątroby. Wykorzystanie wybranych biomarkerów exRNA do diagnostyki raka wątrobowokomórkowego (HCC) lub raka dróg żółciowych u pacjentów z marskością wątroby będzie oceniane w prospektywnym badaniu kliniczno-kontrolnym. W ramach badania zostanie utworzony rejestr pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby, marskością wątroby, nowotworami wątroby i dróg żółciowych. Przeprowadzony zostanie kwestionariusz dotyczący czynników ryzyka, który ułatwi identyfikację czynników ryzyka rozwoju raka wątroby. Informacje o pacjencie zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej i będą obejmować dane demograficzne, historię medyczną, choroby wątroby, historię palenia i alkoholu, etiologię, historię rodzinną i kliniczne dane laboratoryjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1865

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • McGuire VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani ocenie w klinikach przeszczepów wątroby, chirurgii, onkologii lub radiologii kliniki Mayo Clinic Florida, którzy mają raka wątrobowokomórkowego (HCC) lub raka dróg żółciowych, marskość wątroby bez HCC lub przewlekłą chorobę wątroby bez marskości wątroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyniki laboratoryjne z ostatnich 90 dni.
  • Rozpoznanie HCC lub raka dróg żółciowych
  • Rozpoznanie marskości wątroby na podstawie badania histologicznego, obrazowego lub ultrasonograficznego.
  • Rozpoznanie przewlekłej choroby wątroby bez marskości.

Kryteria wykluczenia dla grupy HCC/rak dróg żółciowych:

  • Przebyty przeszczep narządu miąższowego.
  • Przebyta choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat (z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry), udział w próbnym leczeniu HCC

Kryteria wykluczenia dla grup z marskością i przewlekłą chorobą wątroby:

  • Przebyty przeszczep narządu miąższowego.
  • Wcześniejsza lub aktualna historia raka w ciągu ostatnich 5 lat (z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak wątrobowokomórkowy
Próbki krwi będą pobierane na początku badania iw różnych odstępach czasu przez okres dwóch do trzech lat.
Inny: Próbki krwi
Próbki krwi pobierane w różnych odstępach czasu przez okres dwóch do trzech lat.
Rak dróg żółciowych
Próbki krwi będą pobierane przy wprowadzaniu do systemu iw różnych odstępach czasu przez okres dwóch do trzech lat.
Inny: Próbki krwi
Próbki krwi pobierane w różnych odstępach czasu przez okres dwóch do trzech lat.
Marskość
Próbki krwi będą pobierane w regularnych odstępach czasu przez okres trzech lat.
Inny: Próbki krwi
Próbki krwi pobierane w różnych odstępach czasu przez okres dwóch do trzech lat.
Przewlekła choroba wątroby bez marskości
Pojedyncza próbka krwi zostanie pobrana przy wejściu do badania
Inny: Próbki krwi
Próbki krwi pobierane w różnych odstępach czasu przez okres dwóch do trzech lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnosis of liver cancer based on tumor markers and imaging studies.
Ramy czasowe: Five years
The exRNA biomarker levels in the HCC and biliary tract cancer groups will be evaluated and compared to the exRNA biomarker levels present in the other groups, cirrhosis and chronic liver disease. Statistical analysis will be used to evaluate the sensitivity and specificity of these markers for the diagnosis of cancers based on findings of liver mass, imaging characteristics, size, and extent of viable tumor on imaging, or on elevated levels of tumor markers such as alpha-fetoprotein.
Five years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tushar Patel, MBChB, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-004560

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj