Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstracellulære RNA-markører for leversykdom og kreft

29. april 2026 oppdatert av: Tushar Patel, Mayo Clinic
Studien vil undersøke og evaluere bruken av ekstracellulært RNA i blod som markører for diagnostisering av leversykdom eller kreft, og som markører for prediksjon av respons på behandling eller tilbakefall av kreft etter operasjon

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å identifisere en ekstracellulær RNA-kandidat for påvisning og diagnostisering av leverkreft som hepatocellulær kreft eller gallekreft, og kroniske leversykdommer. Bruken av utvalgte exRNA-biomarkører for diagnose av hepatocellulær kreft (HCC) eller galleveiskreft hos pasienter med cirrhose vil bli evaluert i en prospektiv case-kontrollstudie. Studien skal opprette et register over pasienter som har kronisk leversykdom, skrumplever, lever- og galleveiskreft. Et risikofaktor spørreskjema vil bli administrert for å lette identifisering av risikofaktorer for utvikling av leverkreft. Pasientinformasjon vil innhentes fra journalen, og inkluderer demografi, medisinsk historie, leversykdom, røyke- og alkoholhistorie, etiologi, familiehistorie og kliniske laboratoriedata.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1865

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
        • McGuire VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår evaluering ved Mayo Clinic Florida levertransplantasjons-, kirurgi-, onkologi- eller radiologiklinikker som har hepatocellulært karsinom (HCC) eller galleveiskreft, cirrhose uten HCC, eller kronisk leversykdom uten cirrhose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laboratorieresultater fra de siste 90 dagene.
  • Diagnose av HCC eller galleveiskreft
  • Diagnose av skrumplever basert på histologi, bildediagnostikk eller ultralyd.
  • Diagnose av en kronisk leversykdom uten skrumplever.

Eksklusjonskriterier for HCC/galdeveiskreftgruppen:

  • Tidligere solid organtransplantasjon.
  • Tidligere krefthistorie de siste 5 årene (unntatt ikke-melanom hudkreft), deltakelse i en behandlingsstudie for HCC

Eksklusjonskriterier for cirrhose og kroniske leversykdommer:

  • Tidligere solid organtransplantasjon.
  • Tidligere eller nåværende krefthistorie de siste 5 årene (unntatt ikke-melanom hudkreft).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hepatocellulært karsinom
Blodprøver vil bli tatt ved inngangen til studien og med varierende intervaller over en periode på to til tre år.
Annen: Blodprøver
Blodprøver tatt med varierende intervaller over en periode på to til tre år.
Galdeveiskreft
Blodprøver vil bli tatt ved innføring i systemet og med varierende intervaller over en periode på to til tre år.
Annen: Blodprøver
Blodprøver tatt med varierende intervaller over en periode på to til tre år.
Skrumplever
Blodprøver vil bli tatt med jevne mellomrom over en treårsperiode.
Annen: Blodprøver
Blodprøver tatt med varierende intervaller over en periode på to til tre år.
Kronisk leversykdom uten skrumplever
En enkelt blodprøve vil bli tatt ved inngangen til studien
Annen: Blodprøver
Blodprøver tatt med varierende intervaller over en periode på to til tre år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnosis of liver cancer based on tumor markers and imaging studies.
Tidsramme: Five years
The exRNA biomarker levels in the HCC and biliary tract cancer groups will be evaluated and compared to the exRNA biomarker levels present in the other groups, cirrhosis and chronic liver disease. Statistical analysis will be used to evaluate the sensitivity and specificity of these markers for the diagnosis of cancers based on findings of liver mass, imaging characteristics, size, and extent of viable tumor on imaging, or on elevated levels of tumor markers such as alpha-fetoprotein.
Five years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tushar Patel, MBChB, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

2. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

20. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-004560

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere