Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstracellulære RNA-markører for leversygdomme og kræft

29. april 2026 opdateret af: Tushar Patel, Mayo Clinic
Studiet vil undersøge og evaluere brugen af ​​ekstracellulært RNA i blod som markører for diagnosticering af leversygdomme eller cancer, og som markører for forudsigelse af respons på behandling eller recidiv af cancer efter operation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at identificere en ekstracellulær RNA-kandidat til påvisning og diagnosticering af leverkræft, såsom hepatocellulær cancer eller galdekræft, og kroniske leversygdomme. Brugen af ​​udvalgte exRNA-biomarkører til diagnosticering af hepatocellulær cancer (HCC) eller galdevejskræft hos patienter med cirrhose vil blive evalueret i et prospektivt case-kontrolstudie. Undersøgelsen vil skabe et register over patienter, der har kronisk leversygdom, cirrose, lever- og galdevejskræft. Et risikofaktorspørgeskema vil blive administreret for at lette identifikation af risikofaktorer for udvikling af leverkræft. Patientoplysninger vil blive indhentet fra journalen og omfatter demografi, sygehistorie, leversygdom, rygning og alkoholhistorie, ætiologi, familiehistorie og kliniske laboratoriedata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1865

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • McGuire VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår evaluering på Mayo Clinic Florida levertransplantations-, kirurgi-, onkologi- eller radiologiklinikker, som har hepatocellulært karcinom (HCC) eller galdevejskræft, cirrhose uden HCC eller kronisk leversygdom uden cirrhose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laboratorieresultater inden for de foregående 90 dage.
  • Diagnose af HCC eller galdevejskræft
  • Diagnose af skrumpelever baseret på histologi, billeddannelse eller ultralyd.
  • Diagnose af en kronisk leversygdom uden skrumpelever.

Eksklusionskriterier for HCC/galdevejskræftgruppen:

  • Tidligere solid organtransplantation.
  • Tidligere kræfthistorie med de sidste 5 år (eksklusive ikke-melanom hudkræft), deltagelse i et behandlingsforsøg for HCC

Eksklusionskriterier for cirrhose og kroniske leversygdomsgrupper:

  • Tidligere solid organtransplantation.
  • Tidligere eller nuværende kræfthistorie inden for de seneste 5 år (eksklusive ikke-melanom hudkræft).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hepatocellulært karcinom
Blodprøver vil blive indsamlet ved indgangen til undersøgelsen og med varierende intervaller over en periode på to til tre år.
Andet: Blodprøver
Blodprøver indsamlet med varierende intervaller over en periode på to til tre år.
Galdevejskræft
Blodprøver vil blive indsamlet ved indtræden i systemet og med varierende intervaller over en periode på to til tre år.
Andet: Blodprøver
Blodprøver indsamlet med varierende intervaller over en periode på to til tre år.
Cirrhose
Blodprøver vil blive indsamlet med regelmæssige intervaller over en periode på tre år.
Andet: Blodprøver
Blodprøver indsamlet med varierende intervaller over en periode på to til tre år.
Kronisk leversygdom uden skrumpelever
En enkelt blodprøve vil blive indsamlet ved indgangen til undersøgelsen
Andet: Blodprøver
Blodprøver indsamlet med varierende intervaller over en periode på to til tre år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnosis of liver cancer based on tumor markers and imaging studies.
Tidsramme: Five years
The exRNA biomarker levels in the HCC and biliary tract cancer groups will be evaluated and compared to the exRNA biomarker levels present in the other groups, cirrhosis and chronic liver disease. Statistical analysis will be used to evaluate the sensitivity and specificity of these markers for the diagnosis of cancers based on findings of liver mass, imaging characteristics, size, and extent of viable tumor on imaging, or on elevated levels of tumor markers such as alpha-fetoprotein.
Five years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tushar Patel, MBChB, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2016

Først opslået (Anslået)

20. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-004560

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner