간 질환 및 암의 세포외 RNA 마커
2026년 4월 29일 업데이트: Tushar Patel, Mayo Clinic
이번 연구는 혈액 내 세포외 RNA를 간질환이나 암 진단을 위한 표지자로, 치료에 대한 반응이나 수술 후 암 재발 예측을 위한 표지자로 활용하는 것을 조사·평가할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
간세포암이나 담도암과 같은 간암 및 만성 간질환의 검출 및 진단을 위한 세포외 RNA 후보물질을 발굴하는 것이 목표다.
간경화 환자의 간세포암(HCC) 또는 담도암 진단을 위해 선택된 exRNA 바이오마커의 사용은 전향적 환자-대조군 연구에서 평가될 것입니다.
이 연구는 만성 간 질환, 간경화, 간암 및 담도암이 있는 환자의 등록부를 만들 것입니다.
간암 발생에 대한 위험 인자의 확인을 용이하게 하기 위해 위험 인자 설문지가 시행될 것이다.
환자 정보는 의료 기록에서 얻을 수 있으며 인구 통계, 병력, 간 질환, 흡연 및 알코올 병력, 병인, 가족력 및 임상 실험실 데이터가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1865
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23249
- McGuire VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간세포 암종(HCC) 또는 담도암, HCC가 없는 간경변증 또는 간경변증이 없는 만성 간 질환이 있는 Mayo Clinic Florida 간 이식, 수술, 종양학 또는 방사선과 클리닉에서 평가를 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 지난 90일 이내의 실험실 결과.
- HCC 또는 담도암의 진단
- 조직학, 영상 또는 초음파에 기반한 간경변 진단.
- 간경변증이 없는 만성 간질환의 진단.
HCC/담관 암 그룹에 대한 제외 기준:
- 이전 고형 장기 이식.
- 지난 5년간의 이전 암 병력(비흑색종 피부암 제외), HCC에 대한 치료 시험 참여
간경화 및 만성 간 질환 그룹에 대한 제외 기준:
- 이전 고형 장기 이식.
- 지난 5년 이내의 이전 또는 현재 암 병력(비흑색종 피부암 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간세포 암
혈액 샘플은 연구 시작 시 그리고 2~3년에 걸쳐 다양한 간격으로 수집됩니다.
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2~3년에 걸쳐 다양한 간격으로 채혈한 혈액 샘플.
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담도암
혈액 샘플은 시스템에 들어갈 때 그리고 2~3년에 걸쳐 다양한 간격으로 수집됩니다.
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2~3년에 걸쳐 다양한 간격으로 채혈한 혈액 샘플.
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경화증
혈액 샘플은 3년에 걸쳐 정기적으로 수집됩니다.
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2~3년에 걸쳐 다양한 간격으로 채혈한 혈액 샘플.
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간경변증이 없는 만성 간질환
단일 혈액 샘플은 연구 시작 시 수집됩니다.
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2~3년에 걸쳐 다양한 간격으로 채혈한 혈액 샘플.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Diagnosis of liver cancer based on tumor markers and imaging studies.
기간: Five years
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The exRNA biomarker levels in the HCC and biliary tract cancer groups will be evaluated and compared to the exRNA biomarker levels present in the other groups, cirrhosis and chronic liver disease.
Statistical analysis will be used to evaluate the sensitivity and specificity of these markers for the diagnosis of cancers based on findings of liver mass, imaging characteristics, size, and extent of viable tumor on imaging, or on elevated levels of tumor markers such as alpha-fetoprotein.
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Five years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tushar Patel, MBChB, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-004560
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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