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Marqueurs d'ARN extracellulaires des maladies du foie et du cancer

29 avril 2026 mis à jour par: Tushar Patel, Mayo Clinic
L'étude examinera et évaluera l'utilisation de l'ARN extracellulaire dans le sang comme marqueurs pour le diagnostic d'une maladie du foie ou d'un cancer, et comme marqueurs pour la prédiction de la réponse au traitement ou de la récurrence du cancer après une intervention chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif est d'identifier un candidat ARN extracellulaire pour la détection et le diagnostic des cancers du foie tels que le cancer hépatocellulaire ou le cancer biliaire, et des maladies hépatiques chroniques. L'utilisation de biomarqueurs exARN sélectionnés pour le diagnostic du cancer hépatocellulaire (CHC) ou des cancers des voies biliaires chez les patients atteints de cirrhose sera évaluée dans une étude prospective cas-témoin. L'étude créera un registre des patients atteints de maladie chronique du foie, de cirrhose, de cancer du foie et des voies biliaires. Un questionnaire sur les facteurs de risque sera administré pour faciliter l'identification des facteurs de risque de développement du cancer du foie. Les informations sur le patient seront obtenues à partir du dossier médical et comprendront les données démographiques, les antécédents médicaux, les maladies du foie, les antécédents de tabagisme et d'alcool, l'étiologie, les antécédents familiaux et les données de laboratoire clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1865

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
        • McGuire VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en cours d'évaluation dans les cliniques de transplantation hépatique, de chirurgie, d'oncologie ou de radiologie de la Mayo Clinic Florida qui ont un carcinome hépatocellulaire (CHC) ou un cancer des voies biliaires, une cirrhose sans HCC ou une maladie hépatique chronique sans cirrhose.

La description

Critère d'intégration:

  • Résultats de laboratoire des 90 derniers jours.
  • Diagnostic de CHC ou de cancer des voies biliaires
  • Diagnostic de cirrhose basé sur l'histologie, l'imagerie ou l'échographie.
  • Diagnostic d'une maladie chronique du foie sans cirrhose.

Critères d'exclusion pour le groupe CHC/cancer des voies biliaires :

  • Transplantation antérieure d'organe solide.
  • Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années (à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome), participation à un essai de traitement pour le CHC

Critères d'exclusion pour les groupes cirrhose et hépatopathie chronique :

  • Transplantation antérieure d'organe solide.
  • Antécédents de cancer antérieurs ou actuels au cours des 5 dernières années (à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Carcinome hépatocellulaire
Des échantillons de sang seront prélevés à l'entrée dans l'étude et à des intervalles variables sur une période de deux à trois ans.
Autre: Échantillons de sang
Des échantillons de sang prélevés à intervalles variables sur une période de deux à trois ans.
Cancer des voies biliaires
Des échantillons de sang seront prélevés à l'entrée dans le système et à des intervalles variables sur une période de deux à trois ans.
Autre: Échantillons de sang
Des échantillons de sang prélevés à intervalles variables sur une période de deux à trois ans.
Cirrhose
Des échantillons de sang seront prélevés à intervalles réguliers sur une période de trois ans.
Autre: Échantillons de sang
Des échantillons de sang prélevés à intervalles variables sur une période de deux à trois ans.
Maladie hépatique chronique sans cirrhose
Un seul échantillon de sang sera prélevé à l'entrée dans l'étude
Autre: Échantillons de sang
Des échantillons de sang prélevés à intervalles variables sur une période de deux à trois ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnosis of liver cancer based on tumor markers and imaging studies.
Délai: Five years
The exRNA biomarker levels in the HCC and biliary tract cancer groups will be evaluated and compared to the exRNA biomarker levels present in the other groups, cirrhosis and chronic liver disease. Statistical analysis will be used to evaluate the sensitivity and specificity of these markers for the diagnosis of cancers based on findings of liver mass, imaging characteristics, size, and extent of viable tumor on imaging, or on elevated levels of tumor markers such as alpha-fetoprotein.
Five years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tushar Patel, MBChB, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

2 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2016

Première publication (Estimé)

20 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-004560

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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