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アトピー性皮膚炎、喘息、アレルギー性鼻炎における腸内細菌叢の細菌(フェカリバクテリウム・プラウスニッツィイ)に特異的な陽性Tリンパ球デュアルCD4CD8aa(DP8a)の頻度と調節機能の研究 (Prévall-DP)

2021年9月10日 更新者:Nantes University Hospital

アレルギー疾患(アトピー性皮膚炎、喘息、鼻炎、結膜炎、食物アレルギー)の有病率は、過去 20 ~ 30 年にわたって先進国で劇的に増加しています。

アレルギー疾患は特に子供と若者に見られますが、国や年齢によってばらつきはありますが、すべての年齢層が罹患しています。 新しい治療法を提案するには、研究者はまず生理病理を理解する必要があります。

制御性 T 細胞はその発見以来、人体の免疫恒常性の維持におけるその役割だけでなく、自己免疫疾患、炎症性疾患、固形臓器や体液の移植、アレルギー疾患への関与も理解する研究の対象であり続けています。

制御性 T 細胞には、大きく 2 つのクラスがあることが特定されました。

  • T 細胞 = 胸腺から直接表現型と調節機能を獲得する天然の調節因子 (CD25 + / CD127 + low / FoxP3 +)。
  • T細胞が誘導する調節因子 = サイトカイン微小環境に応じた表現型と末梢での調節機能の獲得。

これらの表現型の特徴付けはあまり明らかではなく、過去 10 年間にいくつかの誘導性制御性 T 細胞集団が報告されている (Tr1 など) よりもさらに明らかです。

炎症性腸疾患患者に誘導されたT細胞の新たな亜集団は、制御表現型を伴うCD4およびCD8の二重マーキングを有する特定の表現型を有することが最近同定された。

これらの制御性 T 細胞は、共生腸内細菌 (Faecalibacterium prausnitzii) の特定の細胞でも誘導されます。

アレルギーに関しては、腸内細菌叢の変化とアレルギー疾患の発症との関係が広く証明されています。

したがって、研究者らは、アトピー性皮膚炎におけるフェカリバクテリウム・プラウスニツィイの特定のDP8の頻度と調節機能を比較するために、ダブルポジティブ誘導制御因子DP8と呼ばれるT細胞の役割を研究するための、単一施設、対照、単一盲検の横断研究を提案するだろう。対照サンプルと比較した喘息およびアレルギー性鼻炎。

調査の概要

詳細な説明

主要評価項目は、アレルギー性喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎の患者における末梢血中の二重陽性 T 細胞 (CD4 + / CD8 +) と、利用可能な対照サンプル収集からのサンプルと比較したプラウスニッツィ F 細胞の量的減少がハイライトとなります。ナント大学の近くにある研究室 BIOFORTIS® によるものです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pays De La Loire
      • Nantes、Pays De La Loire、フランス、44000
        • Nantes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アトピー性皮膚炎、アレルギー性喘息、またはアレルギー性鼻炎のモニタリングまたは初診を受けて、ナント大学病院または市の会社のアレルギー専門医の診察を受けている患者。

説明

包含基準:

  • 非喫煙者
  • BMI <30kg/m²
  • プリックテストに禁忌はない
  • 遺伝学に関する同意書に署名する
  • 社会保障制度に属している
  • アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、またはアレルギー性喘息のある患者

除外基準:

  • メジャーまたはメジャーが保護できない
  • 抗菌治療(抗生物質、抗真菌または抗ウイルス)
  • MDR細菌と接触した場合
  • 特異的免疫療法を受けている、または受けている
  • 造血系がんの病歴
  • 前例はHIVによる後天性免疫不全
  • 先天性免疫不全症
  • 炎症性腸疾患
  • 自己免疫疾患および/または炎症
  • 固形臓器移植または造血細胞
  • 中毒者
  • 妊娠中、または効果的な避妊をしていない妊娠可能年齢に達している
  • 急性または慢性の重篤な臓器不全
  • フランス語をほとんど話せない、および/またはフランス語を理解するのが難しい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アレルギー性鼻炎のある患者さん
ARIA基準に従って正式に診断された鼻炎および/またはアレルギー性結膜炎の患者
アトピー性皮膚炎の患者さん
患者は中等度に分類されるアトピー性皮膚炎 (SCORAD 25 ~ 50) または重度 (SCORAD> 50) を患っています。
アレルギー性喘息の患者さん
患者は基準GINA21に従って診断されたアレルギー性喘息を患っている

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総Tリンパ球(CD3 +)、CD4 +および末梢血形成要素の総数の平均パーセンテージと比較したダブルポジティブT細胞CD4 + / CD8 +の平均パーセンテージ
時間枠:3ヶ月
集中分析前の中間生体試料の保管と準備
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月10日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月10日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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