Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение частоты и регуляторной функции положительных Т-лимфоцитов Dual CD4CD8aa (DP8a), специфичных к бактериям кишечной микробиоты (Faecalibacterium Prausnitzii) при атопическом дерматите, бронхиальной астме и аллергическом рините (Prévall-DP)

10 сентября 2021 г. обновлено: Nantes University Hospital

Распространенность аллергических заболеваний (атопический дерматит, астма, ринит, конъюнктивит и пищевая аллергия) резко возросла в промышленно развитых странах за последние 20-30 лет.

Аллергические заболевания встречаются особенно у детей и молодых людей, но страдают все возрастные группы с различиями в зависимости от страны и возраста. Чтобы предложить новые методы лечения, исследователи должны сначала понять физиопатологию.

С момента их открытия регуляторные Т-клетки продолжали оставаться предметом исследований для понимания их роли в поддержании иммунного гомеостаза в организме человека, а также их участия в аутоиммунных заболеваниях, воспалительных заболеваниях, трансплантации твердых органов или жидкостей и аллергических заболеваниях.

Было идентифицировано два широких класса регуляторных Т-клеток:

  • Т-клетки = естественные регуляторы приобретения фенотипа и регуляторной функции прямо из тимуса (CD25+/CD127+low/FoxP3+).
  • Регуляторы, индуцированные Т-клетками = приобретение фенотипа и регуляторной функции на периферии в зависимости от микроокружения цитокинов.

Их фенотипическая характеристика менее очевидна и даже более очевидна, чем за последние десять лет было описано несколько индуцированных популяций регуляторных Т-клеток (например, Tr1).

Новая субпопуляция Т-клеток, индуцированная у пациентов с недавно идентифицированным воспалительным заболеванием кишечника, имеет особый фенотип, несущий двойную маркировку CD4 и CD8 с регуляторным фенотипом.

Эти регуляторные Т-клетки также индуцируют специфические кишечные бактерии-комменсалы (Faecalibacterium prausnitzii).

Что касается аллергии, широко продемонстрирована взаимосвязь между изменениями кишечной микробиоты и возникновением аллергических заболеваний.

Поэтому исследователи предложили бы перекрестное исследование, одноцентровое, контролируемое, одинарное слепое, для изучения роли Т-клеток, называемых двойными положительными индуцированными регуляторами DP8, для сравнения частоты и регуляторной функции специфического DP8 Faecalibacterium prausnitzii при атопическом дерматите. астма и аллергический ринит по сравнению с контрольными образцами.

Обзор исследования

Подробное описание

Первичной конечной точкой будет количественное снижение двойных положительных Т-клеток (CD4 + / CD8 +) специфической F prausnitzii периферической крови у пациентов с аллергической астмой, аллергическим ринитом и атопическим дерматитом по сравнению с образцами из предоставленной контрольной коллекции образцов. лабораторией BIOFORTIS®, расположенной недалеко от Нантского университета в Нанте.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Франция, 44000
        • Nantes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие консультацию аллерголога в университетской больнице Нанта или городской фирме под наблюдением или первичную консультацию по поводу атопического дерматита, аллергической астмы или аллергического ринита.

Описание

Критерии включения:

  • некурящий
  • ИМТ <30 кг/м²
  • Нет противопоказаний к прик-тесту
  • Информировать согласие подписано для генетики
  • относятся к системе социального обеспечения
  • пациенты с аллергическим ринитом или атопическим дерматитом или с аллергической астмой

Критерий исключения:

  • основные или основные недееспособные защищены
  • противомикробное лечение (антибиотики, противогрибковые или противовирусные)
  • в контакте с бактериями MDR
  • получил или получает специфическую иммунотерапию
  • Рак кроветворной системы в анамнезе
  • предшествующий приобретенный иммунодефицит при ВИЧ
  • врожденный иммунодефицит
  • воспалительное заболевание кишечника
  • аутоиммунное заболевание и/или воспалительное
  • трансплантация паренхиматозных органов или гемопоэтических клеток
  • наркоман
  • беременные или детородного возраста без эффективной контрацепции
  • недостаточность острая или хроническая тяжелая органная
  • почти не говорит по-французски и/или с трудом понимает по-французски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные аллергическим ринитом
Пациенты с ринитом и/или аллергическим конъюнктивитом, правильно диагностированным по критериям ARIA.
Больные атопическим дерматитом
У пациента атопический дерматит средней тяжести (от 25 до 50 баллов по шкале SCORAD) или тяжелой степени (по шкале SCORAD > 50).
Больные аллергической астмой
У больного аллергическая астма, диагностированная по критериям GINA21.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
средний процент двойных положительных Т-клеток CD4+/CD8+ по сравнению со средним процентным содержанием общих Т-лимфоцитов (CD3+), CD4+ и общего количества форменных элементов периферической крови
Временное ограничение: 3 месяца
Промежуточное хранение и подготовка биопрепаратов перед централизованным анализом
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться