- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02908360
아토피성 피부염, 천식 및 알레르기성 비염에서 장내 미생물군(Faecalibacterium Prausnitzii)의 세균에 특이적인 양성 T 림프구 이중 CD4CD8aa(DP8a)의 빈도 및 조절 기능에 관한 연구 (Prévall-DP)
알레르기 질환(아토피성 피부염, 천식, 비염, 결막염 및 식품 알레르기)의 유병률은 지난 20-30년 동안 선진국에서 극적으로 증가했습니다.
알레르기 질환은 특히 어린이와 젊은 성인에게 나타나지만 모든 연령대에 영향을 미치며 국가와 연령에 따라 차이가 있습니다. 새로운 치료법을 제안하기 위해 연구자들은 먼저 생리 병리학을 이해해야 합니다.
조절 T 세포는 발견 이후 인체에서 면역 항상성을 유지하는 역할뿐만 아니라 자가면역 질환, 염증성 질환, 고형 장기 또는 체액 이식 및 알레르기 질환에 관여하는 역할을 이해하기 위한 작업의 대상이 되어 왔습니다.
조절 T 세포의 두 가지 광범위한 부류가 확인되었습니다:
- T 세포 = 흉선(CD25+/CD127+low/FoxP3+)에서 바로 표현형 및 조절 기능을 획득하는 자연 조절자.
- T 세포 유도 조절인자 = 사이토카인 미세 환경에 따라 주변에서 표현형 및 조절 기능 획득.
이들의 표현형 특성화는 지난 10년 동안 몇 가지 유도된 조절 T 세포 집단(예: Tr1)이 기술된 것보다 덜 명백하고 훨씬 더 그렇습니다.
최근 확인된 염증성 장 질환 환자에서 유도된 T 세포의 새로운 하위 집단은 조절 표현형과 함께 CD4 및 CD8 이중 표시를 갖는 특정 표현형을 가지고 있습니다.
이러한 조절 T 세포는 또한 공생 장내 세균(Faecalibacterium prausnitzii)의 특이적으로 유도됩니다.
알레르기에 관해서는 장내 미생물의 변화와 알레르기 질환의 발생과의 관계가 널리 알려져 있습니다.
따라서 연구자들은 아토피성 피부염에서 Faecalibacterium prausnitzii의 특정 DP8의 빈도와 조절 기능을 비교하기 위해 이중 양성 유도 조절인자 DP8이라고 하는 T 세포의 역할을 연구하기 위해 단일 센터, 통제, 단일 맹검 횡단면 연구를 제안할 것입니다. 대조군 샘플과 비교한 천식 및 알레르기성 비염.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pays De La Loire
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Nantes, Pays De La Loire, 프랑스, 44000
- Nantes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비 흡연자
- BMI <30kg/m²
- prick-test에 대한 금기 사항 없음
- 유전학에 대한 동의서 서명 알림
- 사회보장제도에 속한다
- 알레르기성 비염, 아토피성 피부염 또는 알레르기성 천식 환자
제외 기준:
- 전공 또는 전공 불능 보호
- 항균 치료(항생제, 항진균제 또는 항바이러스제)
- MDR 박테리아와 접촉
- 특정 면역 요법을 받았거나 받고 있습니다.
- 조혈계 암의 병력
- HIV로 인한 선행 후천성 면역 결핍
- 선천성 면역결핍
- 염증성 장 질환
- 자가면역 질환 및/또는 염증
- 고형 장기 이식 또는 조혈 세포
- 중독자
- 효과적인 피임법이 없는 임신 또는 가임기
- 급성 또는 만성 중증 장기 부전
- 프랑스어를 거의 구사하지 못하거나 프랑스어를 이해하기 어렵습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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알레르기성 비염 환자
ARIA 기준에 따라 정식으로 진단된 비염 및/또는 알레르기성 결막염 환자
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아토피 피부염 환자
환자는 중등도 분류 아토피 피부염(SCORAD 25~50) 또는 중증(SCORAD> 50)이 있습니다.
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알레르기성 천식 환자
환자는 GINA21 기준에 따라 알레르기성 천식 진단을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 T 림프구(CD3+), CD4+ 및 말초 혈액 형성 요소의 총 수의 평균 백분율과 비교한 이중 양성 T 세포 CD4 + / CD8 +의 평균 백분율
기간: 3 개월
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중앙 집중식 분석 전 중간 생체 시료 보관 및 준비
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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