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아토피성 피부염, 천식 및 알레르기성 비염에서 장내 미생물군(Faecalibacterium Prausnitzii)의 세균에 특이적인 양성 T 림프구 이중 CD4CD8aa(DP8a)의 빈도 및 조절 기능에 관한 연구 (Prévall-DP)

2021년 9월 10일 업데이트: Nantes University Hospital

알레르기 질환(아토피성 피부염, 천식, 비염, 결막염 및 식품 알레르기)의 유병률은 지난 20-30년 동안 선진국에서 극적으로 증가했습니다.

알레르기 질환은 특히 어린이와 젊은 성인에게 나타나지만 모든 연령대에 영향을 미치며 국가와 연령에 따라 차이가 있습니다. 새로운 치료법을 제안하기 위해 연구자들은 먼저 생리 병리학을 이해해야 합니다.

조절 T 세포는 발견 이후 인체에서 면역 항상성을 유지하는 역할뿐만 아니라 자가면역 질환, 염증성 질환, 고형 장기 또는 체액 이식 및 알레르기 질환에 관여하는 역할을 이해하기 위한 작업의 대상이 되어 왔습니다.

조절 T 세포의 두 가지 광범위한 부류가 확인되었습니다:

  • T 세포 = 흉선(CD25+/CD127+low/FoxP3+)에서 바로 표현형 및 조절 기능을 획득하는 자연 조절자.
  • T 세포 유도 조절인자 = 사이토카인 미세 환경에 따라 주변에서 표현형 및 조절 기능 획득.

이들의 표현형 특성화는 지난 10년 동안 몇 가지 유도된 조절 T 세포 집단(예: Tr1)이 기술된 것보다 덜 명백하고 훨씬 더 그렇습니다.

최근 확인된 염증성 장 질환 환자에서 유도된 T 세포의 새로운 하위 집단은 조절 표현형과 함께 CD4 및 CD8 이중 표시를 갖는 특정 표현형을 가지고 있습니다.

이러한 조절 T 세포는 또한 공생 장내 세균(Faecalibacterium prausnitzii)의 특이적으로 유도됩니다.

알레르기에 관해서는 장내 미생물의 변화와 알레르기 질환의 발생과의 관계가 널리 알려져 있습니다.

따라서 연구자들은 아토피성 피부염에서 Faecalibacterium prausnitzii의 특정 DP8의 빈도와 조절 기능을 비교하기 위해 이중 양성 유도 조절인자 DP8이라고 하는 T 세포의 역할을 연구하기 위해 단일 센터, 통제, 단일 맹검 횡단면 연구를 제안할 것입니다. 대조군 샘플과 비교한 천식 및 알레르기성 비염.

연구 개요

상세 설명

1차 종점은 알레르기성 천식, 알레르기성 비염 및 아토피성 피부염 환자의 이중 양성 T 세포(CD4+/CD8+) 특정 F 프라우스니치이 말초 혈액의 양적 감소의 하이라이트가 될 것입니다. Nantes University of Nantes 근처에 위치한 실험실 BIOFORTIS®에 의해.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, 프랑스, 44000
        • Nantes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아토피성 피부염, 알레르기성 천식 또는 알레르기성 비염에 대해 모니터링 또는 초기 상담을 받고 있는 낭트 대학병원 또는 시립병원 알레르기 전문의와 상담 중인 환자.

설명

포함 기준:

  • 비 흡연자
  • BMI <30kg/m²
  • prick-test에 대한 금기 사항 없음
  • 유전학에 대한 동의서 서명 알림
  • 사회보장제도에 속한다
  • 알레르기성 비염, 아토피성 피부염 또는 알레르기성 천식 환자

제외 기준:

  • 전공 또는 전공 불능 보호
  • 항균 치료(항생제, 항진균제 또는 항바이러스제)
  • MDR 박테리아와 접촉
  • 특정 면역 요법을 받았거나 받고 있습니다.
  • 조혈계 암의 병력
  • HIV로 인한 선행 후천성 면역 결핍
  • 선천성 면역결핍
  • 염증성 장 질환
  • 자가면역 질환 및/또는 염증
  • 고형 장기 이식 또는 조혈 세포
  • 중독자
  • 효과적인 피임법이 없는 임신 또는 가임기
  • 급성 또는 만성 중증 장기 부전
  • 프랑스어를 거의 구사하지 못하거나 프랑스어를 이해하기 어렵습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
알레르기성 비염 환자
ARIA 기준에 따라 정식으로 진단된 비염 및/또는 알레르기성 결막염 환자
아토피 피부염 환자
환자는 중등도 분류 아토피 피부염(SCORAD 25~50) 또는 중증(SCORAD> 50)이 있습니다.
알레르기성 천식 환자
환자는 GINA21 기준에 따라 알레르기성 천식 진단을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 T 림프구(CD3+), CD4+ 및 말초 혈액 형성 요소의 총 수의 평균 백분율과 비교한 이중 양성 T 세포 CD4 + / CD8 +의 평균 백분율
기간: 3 개월
중앙 집중식 분석 전 중간 생체 시료 보관 및 준비
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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