Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie częstości występowania i funkcji regulacyjnej dodatnich limfocytów T Podwójne CD4CD8aa (DP8a) specyficzne dla bakterii mikroflory jelitowej (Faecalibacterium Prausnitzii) w atopowym zapaleniu skóry, astmie i alergicznym nieżycie nosa (Prévall-DP)

10 września 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Częstość występowania chorób alergicznych (atopowe zapalenie skóry, astma, nieżyt nosa, zapalenie spojówek i alergia pokarmowa) dramatycznie wzrosła w krajach uprzemysłowionych w ciągu ostatnich 20-30 lat.

Choroby alergiczne występują zwłaszcza u dzieci i młodych dorosłych, ale dotykają one wszystkich grup wiekowych, z różnicami w różnych krajach i wieku. Aby zaproponować nowe terapie, badacze muszą najpierw zrozumieć fizjopatologię.

Od czasu ich odkrycia limfocyty T regulatorowe są nadal przedmiotem prac mających na celu zrozumienie ich roli w utrzymaniu homeostazy immunologicznej w organizmie człowieka, ale także ich udziału w chorobach autoimmunologicznych, chorobach zapalnych, przeszczepach narządów miąższowych lub płynów oraz chorobach alergicznych.

Zidentyfikowano dwie szerokie klasy regulatorowych komórek T:

  • Limfocyty T = naturalne regulatory nabywające fenotyp i funkcję regulatorową bezpośrednio z grasicy ( CD25 + / CD127 + niski / FoxP3 +).
  • Regulatory indukowane przez limfocyty T = nabycie fenotypu i funkcji regulacyjnej na obwodzie w zależności od mikrośrodowiska cytokin.

Charakterystyka fenotypowa tych komórek jest mniej oczywista, a nawet bardziej niż w ciągu ostatnich dziesięciu lat opisano kilka indukowanych populacji regulatorowych komórek T (np. Tr1).

Niedawno zidentyfikowana nowa subpopulacja limfocytów T indukowana u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit ma szczególny fenotyp jako niosący podwójne znakowanie CD4 i CD8 z fenotypem regulacyjnym.

Te limfocyty T regulatorowe są również indukowane swoistością komensalnej bakterii jelitowej (Faecalibacterium prausnitzii).

W odniesieniu do alergii szeroko wykazano związek między zmianami mikrobioty jelitowej a występowaniem chorób alergicznych.

Badacze proponują zatem badanie przekrojowe, jednoośrodkowe, kontrolowane, z pojedynczą ślepą próbą, w celu zbadania roli komórek T zwanych podwójnie dodatnimi indukowanymi regulatorami DP8 w celu porównania częstotliwości i funkcji regulacyjnej specyficznego DP8 Faecalibacterium prausnitzii w atopowym zapaleniu skóry, astmy i alergicznego nieżytu nosa w porównaniu z próbkami kontrolnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie zmniejszenie liczby podwójnie dodatnich limfocytów T (CD4+/CD8+) swoistej F prausnitzii we krwi obwodowej u pacjentów z astmą alergiczną, alergicznym nieżytem nosa i atopowym zapaleniem skóry w porównaniu z próbkami z udostępnionego zbioru kontrolnego przez laboratorium BIOFORTIS® znajdujące się w pobliżu Nantes University of Nantes.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Francja, 44000
        • Nantes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci konsultowani przez alergologa w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes lub w firmie miejskiej w ramach monitoringu lub wstępnej konsultacji z powodu atopowego zapalenia skóry, astmy alergicznej lub alergicznego nieżytu nosa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepalący
  • BMI <30kg/m²
  • Brak przeciwwskazań do wykonania prick-testu
  • Poinformowana zgoda podpisana na genetykę
  • należą do systemu zabezpieczenia społecznego
  • u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa lub atopowym zapaleniem skóry lub z astmą alergiczną

Kryteria wyłączenia:

  • główny lub główny niezdolny do ochrony
  • leczenie przeciwdrobnoustrojowe (antybiotyk, przeciwgrzybicze lub przeciwwirusowe)
  • w kontakcie z bakteriami MDR
  • otrzymał lub otrzymuje swoistą immunoterapię
  • Historia raka układu krwiotwórczego
  • poprzedzający nabyty niedobór odporności z HIV
  • wrodzony niedobór odporności
  • zapalna choroba jelit
  • choroba autoimmunologiczna i/lub zapalna
  • przeszczep narządu miąższowego lub komórki krwiotwórcze
  • nałogowiec
  • w ciąży lub w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji
  • niewydolność ostrego lub przewlekłego ciężkiego narządu
  • słabo mówią po francusku i/lub mają trudności ze zrozumieniem francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z alergicznym nieżytem nosa
Pacjenci z nieżytem nosa i/lub alergicznym zapaleniem spojówek należycie zdiagnozowanym według kryteriów ARIA
Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry
Pacjent ma umiarkowane sklasyfikowane atopowe zapalenie skóry (SCORAD 25 do 50) lub ciężkie (SCORAD> 50).
Pacjenci z astmą alergiczną
Pacjent ma astmę alergiczną rozpoznaną na podstawie kryteriów GINA21

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średni odsetek limfocytów T podwójnie dodatnich CD4+/CD8+ w porównaniu ze średnimi odsetkami limfocytów T ogółem (CD3+), CD4+ i całkowitą liczbą elementów krwi obwodowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pośrednie przechowywanie i przygotowanie biopróbek przed scentralizowanymi analizami
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj