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特应性皮炎、哮喘和过敏性鼻炎中肠道微生物群(普劳斯尼茨粪杆菌)特异性阳性 T 淋巴细胞双 CD4CD8aa (DP8a) 的频率和调节功能的研究 (Prévall-DP)

2021年9月10日 更新者:Nantes University Hospital

在过去的 20-30 年里,工业化国家的过敏性疾病(特应性皮炎、哮喘、鼻炎、结膜炎和食物过敏)的患病率急剧增加。

过敏性疾病尤其存在于儿童和年轻人中,但所有年龄组都会受到影响,而且因国家和年龄而异。 要提出新疗法,研究人员必须首先了解生理病理学。

自从发现调节性 T 细胞以来,人们一直致力于了解它们在维持人体免疫稳态方面的作用,以及它们在自身免疫性疾病、炎症性疾病、实体器官或体液移植以及过敏性疾病中的作用。

确定了两大类调节性 T 细胞:

  • T 细胞 = 自然调节器从胸腺中获得表型和调节功能 (CD25 + / CD127 + low / FoxP3 +)。
  • T 细胞诱导调节器 = 根据细胞因子微环境获得表型和外周调节功能。

这些表型特征不太明显,甚至比过去十年中描述的几种诱导调节性 T 细胞群(例如 Tr1)更明显。

最近发现在炎症性肠病患者中诱导的新 T 细胞亚群具有特定的表型,如带有 CD4 和 CD8 双标记和调节表型。

这些调节性 T 细胞也被诱导出一种特定的共生肠道细菌(Faecalibacterium prausnitzii)。

关于过敏,已广泛证明肠道微生物群的变化与过敏性疾病的发生之间的关系。

因此,研究人员将提出一项横断面研究,单中心、对照、单盲研究称为双阳性诱导调节剂 DP8 的 T 细胞的作用,以比较特应性皮炎中普氏梭杆菌特定 DP8 的频率和调节功能,哮喘和过敏性鼻炎与对照样品相比。

研究概览

详细说明

主要终点将是过敏性哮喘、过敏性鼻炎和特应性皮炎患者外周血双阳性 T 细胞 (CD4 + / CD8 +) 的定量减少的亮点,与可获得的对照样本收集的样本相比由位于南特南特大学附近的 BIOFORTIS® 实验室提供。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

56

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pays De La Loire
      • Nantes、Pays De La Loire、法国、44000
        • Nantes university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在南特大学医院或城市公司接受过敏症专科医生咨询的患者,在监测下或初步咨询特应性皮炎、过敏性哮喘或过敏性鼻炎。

描述

纳入标准:

  • 非吸烟者
  • 体重指数<30kg/m²
  • 点刺试验无禁忌症
  • 签署遗传学知情同意书
  • 属于社会保障计划
  • 过敏性鼻炎或特应性皮炎或过敏性哮喘患者

排除标准:

  • 主要或主要无能力保护
  • 抗微生物治疗(抗生素、抗真菌或抗病毒)
  • 与耐多药细菌接触
  • 已接受或正在接受特异性免疫治疗
  • 造血系统癌症史
  • 艾滋病病毒感染的先天性获得性免疫缺陷
  • 先天性免疫缺陷
  • 炎症性肠病
  • 自身免疫性疾病和/或炎症
  • 实体器官移植或造血细胞
  • 瘾君子
  • 未采取有效避孕措施的孕妇或育龄儿童
  • 急性或慢性严重器官衰竭
  • 几乎不会说法语和/或难以理解法语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
过敏性鼻炎患者
根据 ARIA 标准正式诊断患有鼻炎和/或过敏性结膜炎的患者
特应性皮炎患者
患者患有中度特应性皮炎(SCORAD 25 至 50)或重度(SCORAD > 50)。
过敏性哮喘患者
患者根据 GINA21 标准诊断为过敏性哮喘

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双阳性 T 细胞 CD4 + / CD8 + 的平均百分比与总 T 淋巴细胞 (CD3 +)、CD4 + 和外周血有形成分总数的平均百分比相比
大体时间:3个月
集中分析前的中间生物样本储存和制备
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月10日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2016年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月15日

首次发布 (估计)

2016年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月10日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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