Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av frekvensen og den regulatoriske funksjonen til positive T-lymfocytter Dual CD4CD8aa (DP8a) spesifikke for en bakterie i tarmmikrobiota (Faecalibacterium Prausnitzii) ved atopisk dermatitt, astma og allergisk rhinitt (Prévall-DP)

10. september 2021 oppdatert av: Nantes University Hospital

Forekomsten av allergiske sykdommer (atopisk dermatitt, astma, rhinitt, konjunktivitt og matallergi) har økt dramatisk i industrialiserte land de siste 20-30 årene.

Allergiske sykdommer er tilstede spesielt hos barn og unge voksne, men alle aldersgrupper er rammet, med variasjoner mellom land og alder. For å foreslå nye terapier, må etterforskerne først forstå fysiopatologien.

Siden oppdagelsen deres har de regulatoriske T-cellene fortsatt å være gjenstand for arbeid for å forstå deres rolle i å opprettholde immunhomeostase i menneskekroppen, men også deres involvering i autoimmune sykdommer, inflammatoriske sykdommer, transplantasjoner av faste organer eller væsker og allergiske sykdommer.

Det ble identifisert to brede klasser av regulatoriske T-celler:

  • T-celler = naturlige regulatorer tilegnelse av en fenotype og en regulatorisk funksjon rett ut av thymus (CD25 + / CD127 + lav / FoxP3 +).
  • T-celle-induserte regulatorer = tilegnelse av en fenotype og en regulatorisk funksjon i periferien avhengig av cytokin-mikromiljøet.

Fenotypisk karakterisering av disse er mindre åpenbar og enda mer enn i løpet av de siste ti årene har flere induserte regulatoriske T-cellepopulasjoner blitt beskrevet (f.eks. Tr1).

En ny underpopulasjon av T-celler indusert hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom nylig identifisert har en spesiell fenotype som bærer CD4- og CD8-dobbeltmerkingen med en regulatorisk fenotype.

Disse regulatoriske T-cellene induseres også en spesifikk av en kommensal tarmbakterie (Faecalibacterium prausnitzii).

Når det gjelder allergier, er det mye påvist en sammenheng mellom endringer i tarmmikrobiotaen og forekomsten av allergiske sykdommer.

Etterforskerne ville derfor foreslå en tverrsnittsstudie, enkeltsenter, kontrollert, enkeltblindet for å studere rollen til T-celler kalt doble positive induserte regulatorer DP8 for å sammenligne frekvensen og den regulatoriske funksjonen til spesifikk DP8 av Faecalibacterium prausnitzii i atopisk dermatitt, astma og allergisk rhinitt sammenlignet med kontrollprøver.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det primære endepunktet vil være høydepunktet av en kvantitativ reduksjon av doble positive T-celler (CD4 + / CD8 +) det spesifikke F prausnitzii perifere blodet hos pasienter med allergisk astma, allergisk rhinitt og atopisk dermatitt sammenlignet med prøver fra en kontrollprøvesamling som er gjort tilgjengelig av laboratoriet BIOFORTIS® som ligger i nærheten av Nantes Universitetet i Nantes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Frankrike, 44000
        • Nantes university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår en konsultasjon med en allergiker ved universitetssykehuset i Nantes eller et byfirma under overvåking eller en første konsultasjon for atopisk dermatitt, allergisk astma eller allergisk rhinitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-røyker
  • BMI <30 kg/m²
  • Ingen kontraindikasjon for stikktest
  • Informer samtykke signert for genetikk
  • tilhører en trygdeordning
  • pasienter med allergisk rhinitt eller atopisk dermatitt eller med allergisk astma

Ekskluderingskriterier:

  • større eller større uføre ​​beskyttet
  • antimikrobiell behandling (antibiotika, soppdrepende eller antiviral)
  • i kontakt med en MDR-bakterie
  • har mottatt eller får spesifikk immunterapi
  • Historie om kreft i det hematopoetiske systemet
  • antecedent ervervet immunsvikt med HIV
  • medfødt immunsvikt
  • inflammatorisk tarmsykdom
  • autoimmun sykdom og/eller inflammatorisk
  • solid organtransplantasjon eller hematopoietiske celler
  • rusavhengig
  • gravid eller i fertil alder uten effektiv prevensjon
  • svikt i akutt eller kronisk alvorlig organ
  • snakker knapt fransk og/eller vanskelig å forstå fransk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med allergisk rhinitt
Pasienter med rhinitt og/eller allergisk konjunktivitt behørig diagnostisert i henhold til ARIA-kriteriene
Pasienter med atopisk dermatitt
Pasienten har moderat klassifisert atopisk dermatitt (SCORAD 25 til 50) eller alvorlig (SCORAD> 50).
Pasienter med allergisk astma
Pasienten har allergisk astma diagnostisert i henhold til kriteriene GINA21

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig prosentandel av doble positive T-celler CD4+ / CD8+ sammenlignet med gjennomsnittlig prosentandel av totale T-lymfocytter (CD3+), CD4+ og det totale antallet perifere blodformede elementer
Tidsramme: 3 måneder
Mellomliggende lagring og klargjøring av bioprøver før sentraliserte analyser
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere