- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02908360
Estudio de la Frecuencia y de la Función Reguladora de Linfocitos T Positivos Dual CD4CD8aa (DP8a) Específicos de una Bacteria de la Microbiota Intestinal (Faecalibacterium Prausnitzii) en Dermatitis Atópica, Asma y Rinitis Alérgica (Prévall-DP)
La prevalencia de enfermedades alérgicas (dermatitis atópica, asma, rinitis, conjuntivitis y alergia alimentaria) ha aumentado de forma espectacular en los países industrializados durante los últimos 20-30 años.
Las enfermedades alérgicas están presentes especialmente en niños y adultos jóvenes, pero todos los grupos de edad se ven afectados, con variaciones entre países y edades. Para proponer nuevas terapias, los investigadores primero deben comprender la fisiopatología.
Desde su descubrimiento, las células T reguladoras han seguido siendo objeto de trabajo para comprender su papel en el mantenimiento de la homeostasis inmunitaria en el cuerpo humano, pero también su implicación en enfermedades autoinmunes, enfermedades inflamatorias, trasplantes de órganos sólidos o fluidos y enfermedades alérgicas.
Se identificaron dos amplias clases de células T reguladoras:
- Células T = reguladores naturales que adquieren un fenotipo y una función reguladora directamente del timo (CD25+/CD127+low/FoxP3+).
- Reguladores inducidos por células T = adquisición de un fenotipo y una función reguladora en la periferia dependiendo del microambiente de citoquinas.
La caracterización fenotípica de estos es menos obvia e incluso más que durante los últimos diez años se han descrito varias poblaciones de células T reguladoras inducidas (p. ej., Tr1).
Una nueva subpoblación de células T inducida en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal identificada recientemente tiene un fenotipo particular que lleva la marca doble de CD4 y CD8 con un fenotipo regulador.
Estas células T reguladoras también son inducidas por una bacteria intestinal comensal específica (Faecalibacterium prausnitzii).
En cuanto a las alergias, se ha demostrado ampliamente una relación entre los cambios de la microbiota intestinal y la aparición de enfermedades alérgicas.
Por lo tanto, los investigadores propondrían un estudio transversal, unicéntrico, controlado, simple ciego para estudiar el papel de las células T llamadas reguladores inducidos doblemente positivos DP8 para comparar la frecuencia y la función reguladora de DP8 específico de Faecalibacterium prausnitzii en la dermatitis atópica. asma y rinitis alérgica en comparación con muestras de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pays De La Loire
-
Nantes, Pays De La Loire, Francia, 44000
- Nantes university hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- no fumador
- IMC <30 kg/m²
- Sin contraindicaciones para la prueba de punción
- Consentimiento informado firmado para genética
- pertenecer a un régimen de seguridad social
- pacientes con rinitis alérgica o dermatitis atópica o con asma alérgica
Criterio de exclusión:
- mayor o mayor incapaz protegido
- tratamiento antimicrobiano (antibiótico, antifúngico o antiviral)
- en contacto con una bacteria MDR
- ha recibido o está recibiendo inmunoterapia específica
- Antecedentes de cáncer del sistema hematopoyético
- antecedente de inmunodeficiencia adquirida con VIH
- inmunodeficiencia congénita
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- enfermedad autoinmune y/o inflamatoria
- trasplante de órgano sólido o células hematopoyéticas
- adicto
- embarazada o en edad fértil sin métodos anticonceptivos efectivos
- insuficiencia de órgano grave aguda o crónica
- casi no habla francés y / o es difícil de entender el francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con rinitis alérgica
Pacientes con rinitis y/o conjuntivitis alérgica debidamente diagnosticada según los criterios ARIA
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Pacientes con dermatitis atópica
El paciente tiene una dermatitis atópica clasificada moderada (SCORAD 25 a 50) o severa (SCORAD > 50).
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Pacientes con asma alérgica
El paciente tiene asma alérgica diagnosticada según los criterios GINA21
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje promedio de células T doble positivas CD4+/CD8+ en comparación con los porcentajes promedio de linfocitos T totales (CD3+), CD4+ y el número total de elementos formes de sangre periférica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Almacenamiento y preparación intermedios de muestras biológicas antes de los análisis centralizados
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
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- Hipersensibilidad, Inmediata
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- Enfermedades Otorrinolaringológicas
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- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Asma
- Dermatitis
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
- Eczema
- Dermatitis Atópica
Otros números de identificación del estudio
- RC14_0372
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