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Estudio de la Frecuencia y de la Función Reguladora de Linfocitos T Positivos Dual CD4CD8aa (DP8a) Específicos de una Bacteria de la Microbiota Intestinal (Faecalibacterium Prausnitzii) en Dermatitis Atópica, Asma y Rinitis Alérgica (Prévall-DP)

10 de septiembre de 2021 actualizado por: Nantes University Hospital

La prevalencia de enfermedades alérgicas (dermatitis atópica, asma, rinitis, conjuntivitis y alergia alimentaria) ha aumentado de forma espectacular en los países industrializados durante los últimos 20-30 años.

Las enfermedades alérgicas están presentes especialmente en niños y adultos jóvenes, pero todos los grupos de edad se ven afectados, con variaciones entre países y edades. Para proponer nuevas terapias, los investigadores primero deben comprender la fisiopatología.

Desde su descubrimiento, las células T reguladoras han seguido siendo objeto de trabajo para comprender su papel en el mantenimiento de la homeostasis inmunitaria en el cuerpo humano, pero también su implicación en enfermedades autoinmunes, enfermedades inflamatorias, trasplantes de órganos sólidos o fluidos y enfermedades alérgicas.

Se identificaron dos amplias clases de células T reguladoras:

  • Células T = reguladores naturales que adquieren un fenotipo y una función reguladora directamente del timo (CD25+/CD127+low/FoxP3+).
  • Reguladores inducidos por células T = adquisición de un fenotipo y una función reguladora en la periferia dependiendo del microambiente de citoquinas.

La caracterización fenotípica de estos es menos obvia e incluso más que durante los últimos diez años se han descrito varias poblaciones de células T reguladoras inducidas (p. ej., Tr1).

Una nueva subpoblación de células T inducida en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal identificada recientemente tiene un fenotipo particular que lleva la marca doble de CD4 y CD8 con un fenotipo regulador.

Estas células T reguladoras también son inducidas por una bacteria intestinal comensal específica (Faecalibacterium prausnitzii).

En cuanto a las alergias, se ha demostrado ampliamente una relación entre los cambios de la microbiota intestinal y la aparición de enfermedades alérgicas.

Por lo tanto, los investigadores propondrían un estudio transversal, unicéntrico, controlado, simple ciego para estudiar el papel de las células T llamadas reguladores inducidos doblemente positivos DP8 para comparar la frecuencia y la función reguladora de DP8 específico de Faecalibacterium prausnitzii en la dermatitis atópica. asma y rinitis alérgica en comparación con muestras de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El punto final primario será el punto culminante de una reducción cuantitativa de las células T doble positivas (CD4 + / CD8 +) de la sangre periférica específica de F. prausnitzii en pacientes con asma alérgica, rinitis alérgica y dermatitis atópica en comparación con muestras de una colección de muestras de control disponible. por el laboratorio BIOFORTIS® ubicado cerca de Nantes Universidad de Nantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Francia, 44000
        • Nantes university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en consulta con un alergólogo en el Hospital Universitario de Nantes o empresa municipal en seguimiento o consulta inicial por dermatitis atópica, asma alérgica o rinitis alérgica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no fumador
  • IMC <30 kg/m²
  • Sin contraindicaciones para la prueba de punción
  • Consentimiento informado firmado para genética
  • pertenecer a un régimen de seguridad social
  • pacientes con rinitis alérgica o dermatitis atópica o con asma alérgica

Criterio de exclusión:

  • mayor o mayor incapaz protegido
  • tratamiento antimicrobiano (antibiótico, antifúngico o antiviral)
  • en contacto con una bacteria MDR
  • ha recibido o está recibiendo inmunoterapia específica
  • Antecedentes de cáncer del sistema hematopoyético
  • antecedente de inmunodeficiencia adquirida con VIH
  • inmunodeficiencia congénita
  • Enfermedad inflamatoria intestinal
  • enfermedad autoinmune y/o inflamatoria
  • trasplante de órgano sólido o células hematopoyéticas
  • adicto
  • embarazada o en edad fértil sin métodos anticonceptivos efectivos
  • insuficiencia de órgano grave aguda o crónica
  • casi no habla francés y / o es difícil de entender el francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con rinitis alérgica
Pacientes con rinitis y/o conjuntivitis alérgica debidamente diagnosticada según los criterios ARIA
Pacientes con dermatitis atópica
El paciente tiene una dermatitis atópica clasificada moderada (SCORAD 25 a 50) o severa (SCORAD > 50).
Pacientes con asma alérgica
El paciente tiene asma alérgica diagnosticada según los criterios GINA21

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje promedio de células T doble positivas CD4+/CD8+ en comparación con los porcentajes promedio de linfocitos T totales (CD3+), CD4+ y el número total de elementos formes de sangre periférica
Periodo de tiempo: 3 meses
Almacenamiento y preparación intermedios de muestras biológicas antes de los análisis centralizados
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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