Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Etude de la Fréquence et de la Fonction Régulatrice des Lymphocytes T Double CD4CD8aa (DP8a) Spécifiques d'une Bactérie du Microbiote Intestinal (Faecalibacterium Prausnitzii) dans la Dermatite Atopique, l'Asthme et la Rhinite Allergique (Prévall-DP)

10 septembre 2021 mis à jour par: Nantes University Hospital

La prévalence des maladies allergiques (dermatite atopique, asthme, rhinite, conjonctivite et allergie alimentaire) a considérablement augmenté dans les pays industrialisés au cours des 20 à 30 dernières années.

Les maladies allergiques sont présentes surtout chez les enfants et les jeunes adultes, mais toutes les tranches d'âge sont touchées, avec des variations selon les pays et l'âge. Pour proposer de nouvelles thérapies, les investigateurs doivent d'abord comprendre la physiopathologie.

Depuis leur découverte les cellules T régulatrices n'ont cessé de faire l'objet de travaux pour comprendre leur rôle dans le maintien de l'homéostasie immunitaire dans le corps humain mais aussi leur implication dans les maladies auto-immunes, les maladies inflammatoires, les greffes d'organes solides ou fluides et les maladies allergiques.

Il a été identifié deux grandes classes de lymphocytes T régulateurs :

  • Lymphocytes T = régulateurs naturels acquisition d'un phénotype et d'une fonction régulatrice dès la sortie du thymus (CD25+ / CD127+ low / FoxP3+).
  • Régulateurs induits par les lymphocytes T = acquisition d'un phénotype et d'une fonction régulatrice en périphérie dépendant du micro-environnement des cytokines.

La caractérisation phénotypique de ceux-ci est moins évidente et d'autant plus qu'au cours des dix dernières années plusieurs populations de cellules T régulatrices induites ont été décrites (eg, Tr1).

Une nouvelle sous-population de cellules T induites chez des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin récemment identifiées ont un phénotype particulier comme portant le double marquage CD4 et CD8 avec un phénotype régulateur.

Ces lymphocytes T régulateurs sont également induits par une bactérie intestinale commensale (Faecalibacterium prausnitzii).

Concernant les allergies, il a été largement démontré une relation entre les modifications du microbiote intestinal et la survenue de maladies allergiques.

Les investigateurs proposeraient donc une étude transversale, monocentrique, contrôlée, en simple aveugle pour étudier le rôle des lymphocytes T dits régulateurs induits doublement positifs DP8 afin de comparer la fréquence et la fonction régulatrice de DP8 spécifiques de Faecalibacterium prausnitzii dans la dermatite atopique, l'asthme et la rhinite allergique par rapport aux échantillons témoins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le critère d'évaluation principal sera le point culminant d'une réduction quantitative des lymphocytes T double positifs (CD4+/CD8+) du sang périphérique spécifique F prausnitzii chez les patients souffrant d'asthme allergique, de rhinite allergique et de dermatite atopique par rapport à des échantillons issus d'une collection d'échantillons témoins mis à disposition par le laboratoire BIOFORTIS® situé près de Nantes Université de Nantes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, France, 44000
        • Nantes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en consultation avec un allergologue du CHU de Nantes ou en cabinet de ville dans le cadre d'un suivi ou d'une première consultation pour dermatite atopique, asthme allergique ou rhinite allergique.

La description

Critère d'intégration:

  • non fumeur
  • IMC <30kg/m²
  • Pas de contre-indication au prick-test
  • Informer le consentement signé pour la génétique
  • appartenir à un régime de sécurité sociale
  • les patients atteints de rhinite allergique ou de dermatite atopique ou souffrant d'asthme allergique

Critère d'exclusion:

  • majeur ou majeur incapable protégé
  • traitement antimicrobien (antibiotique, antifongique ou antiviral)
  • en contact avec une bactérie MDR
  • a reçu ou reçoit une immunothérapie spécifique
  • Antécédents de cancer du système hématopoïétique
  • antécédent d'immunodéficience acquise avec le VIH
  • immunodéficience congénitale
  • maladie inflammatoire de l'intestin
  • maladie auto-immune et/ou inflammatoire
  • greffe d'organe solide ou cellules hématopoïétiques
  • toxicomane
  • enceinte ou en âge de procréer sans contraception efficace
  • défaillance aiguë ou chronique d'un organe sévère
  • parle peu le français et/ou a du mal à comprendre le français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de rhinite allergique
Patients atteints de rhinite et/ou de conjonctivite allergique dûment diagnostiquée selon les critères ARIA
Patients atteints de dermatite atopique
Le patient a une dermatite atopique classée modérée (SCORAD 25 à 50) ou sévère (SCORAD > 50).
Patients souffrant d'asthme allergique
Le patient a un asthme allergique diagnostiqué selon les critères GINA21

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage moyen de lymphocytes T double positifs CD4+/CD8+ par rapport aux pourcentages moyens de lymphocytes T totaux (CD3+), CD4+ et au nombre total d'éléments formés sanguins périphériques
Délai: 3 mois
Stockage et préparation intermédiaires des échantillons biologiques avant les analyses centralisées
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2016

Première publication (Estimation)

21 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner