Studium frekvence a regulační funkce pozitivních T lymfocytů Duální CD4CD8aa (DP8a) specifické pro bakterii střevní mikroflóry (Faecalibacterium Prausnitzii) u atopické dermatitidy, astmatu a alergické rýmy (Prévall-DP)
Prevalence alergických onemocnění (atopická dermatitida, astma, rýma, konjunktivitida a potravinová alergie) se v průmyslových zemích za posledních 20–30 let dramaticky zvýšila.
Alergická onemocnění jsou přítomna zejména u dětí a mladých dospělých, ale jsou postiženy všechny věkové skupiny s rozdíly mezi zeměmi a věkem. Aby mohli výzkumníci navrhnout nové terapie, musí nejprve porozumět fyziopatologii.
Od svého objevu jsou regulační T buňky i nadále předmětem práce s cílem pochopit jejich roli při udržování imunitní homeostázy v lidském těle, ale také jejich zapojení do autoimunitních onemocnění, zánětlivých onemocnění, transplantací pevných orgánů nebo tekutin a alergických onemocnění.
Byly identifikovány dvě široké třídy regulačních T buněk:
- T buňky = přirozené regulátory získání fenotypu a regulační funkce přímo z brzlíku (CD25 + / CD127 + low / FoxP3 +).
- T buňkami indukované regulátory = získání fenotypu a regulační funkce na periferii v závislosti na cytokinovém mikroprostředí.
Fenotypová charakterizace těchto je méně zřejmá a ještě více než během posledních deseti let bylo popsáno několik populací indukovaných regulačních T buněk (např. Tr1).
Nová subpopulace T lymfocytů indukovaná u pacientů se zánětlivým onemocněním střev, které byly nedávno identifikovány, má zvláštní fenotyp jako nesoucí dvojité značení CD4 a CD8 s regulačním fenotypem.
Tyto regulační T buňky jsou také indukovány specificky komenzální střevní bakterie (Faecalibacterium prausnitzii).
U alergií byl široce prokázán vztah mezi změnami střevní mikrobioty a výskytem alergických onemocnění.
Vyšetřovatelé by proto navrhli průřezovou studii, jednocentrickou, kontrolovanou, jednoduše zaslepenou ke studiu úlohy T buněk nazývaných dvojitě pozitivní indukované regulátory DP8, aby porovnali frekvenci a regulační funkci specifického DP8 Faecalibacterium prausnitzii u atopické dermatitidy, astma a alergická rýma ve srovnání s kontrolními vzorky.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pays De La Loire
-
Nantes, Pays De La Loire, Francie, 44000
- Nantes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nekuřák
- BMI <30 kg/m²
- Žádná kontraindikace k prick-testu
- Informujte souhlas podepsaný pro genetiku
- patří do systému sociálního zabezpečení
- pacientů s alergickou rýmou nebo atopickou dermatitidou nebo s alergickým astmatem
Kritéria vyloučení:
- hlavní nebo hlavní neschopný chráněn
- antimikrobiální léčba (antibiotická, protiplísňová nebo antivirová)
- v kontaktu s MDR bakterií
- podstoupil nebo podstupuje specifickou imunoterapii
- Anamnéza rakoviny hematopoetického systému
- předchozí získaná imunodeficience s HIV
- vrozená imunodeficience
- zánětlivé onemocnění střev
- autoimunitní onemocnění a/nebo zánětlivé onemocnění
- transplantace pevných orgánů nebo krvetvorné buňky
- narkoman
- těhotná nebo v plodném věku bez účinné antikoncepce
- selhání akutního nebo chronického závažného orgánu
- stěží mluví francouzsky a/nebo obtížně rozumí francouzštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s alergickou rýmou
Pacienti s rýmou a/nebo alergickou konjunktivitidou řádně diagnostikovaných podle kritérií ARIA
|
|
|
Pacienti s atopickou dermatitidou
Pacient má středně těžkou klasifikovanou atopickou dermatitidu (SCORAD 25 až 50) nebo těžkou (SCORAD> 50).
|
|
|
Pacienti s alergickým astmatem
Pacient má alergické astma diagnostikované podle kritérií GINA21
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrné procento dvakrát pozitivních T lymfocytů CD4 + / CD8 + ve srovnání s průměrným procentem celkových T lymfocytů (CD3 +), CD4 + a celkovým počtem prvků tvořených periferní krví
Časové okno: 3 měsíce
|
Meziskladování a příprava biovzorků před centralizovanými analýzami
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Kožní onemocnění, genetické
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Nemoci nosu
- Kožní onemocnění, ekzematózní
- Astma
- Dermatitida
- Rýma
- Rýma, alergie
- Ekzém
- Dermatitida, atopika
Další identifikační čísla studie
- RC14_0372
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .