- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02908360
Studie van de frequentie en de regulerende functie van positieve T-lymfocyten Dual CD4CD8aa (DP8a) specifiek voor een bacterie van de darmmicrobiota (Faecalibacterium prausnitzii) bij atopische dermatitis, astma en allergische rhinitis (Prévall-DP)
De prevalentie van allergische ziekten (atopische dermatitis, astma, rhinitis, conjunctivitis en voedselallergie) is de afgelopen 20-30 jaar dramatisch toegenomen in de geïndustrialiseerde landen.
Allergische ziekten komen vooral voor bij kinderen en jonge volwassenen, maar alle leeftijdsgroepen worden getroffen, met variaties tussen landen en leeftijden. Om nieuwe therapieën voor te stellen, moeten de onderzoekers eerst de fysiopathologie begrijpen.
Sinds hun ontdekking zijn de regulatoire T-cellen het onderwerp geweest van onderzoek om hun rol te begrijpen bij het handhaven van de immuunhomeostase in het menselijk lichaam, maar ook hun betrokkenheid bij auto-immuunziekten, ontstekingsziekten, transplantaties van vaste organen of vloeistoffen en allergische ziekten.
Er werden twee brede klassen van regulerende T-cellen geïdentificeerd:
- T-cellen = natuurlijke regulatoren verwerven van een fenotype en een regulerende functie rechtstreeks uit de thymus (CD25 + / CD127 + low / FoxP3 +).
- Door T-cellen geïnduceerde regulatoren = verwerving van een fenotype en een regulerende functie aan de periferie, afhankelijk van de cytokine micro-omgeving.
Fenotypische karakterisering hiervan is minder voor de hand liggend en zelfs meer dan gedurende de laatste tien jaar verschillende geïnduceerde regulatoire T-celpopulaties zijn beschreven (bijv. Tr1).
Een nieuwe subpopulatie van T-cellen die is geïnduceerd bij patiënten met inflammatoire darmziekte die onlangs is geïdentificeerd, heeft een bepaald fenotype omdat het de CD4- en CD8-dubbele markering draagt met een regulerend fenotype.
Deze regulerende T-cellen worden ook geïnduceerd door een commensale darmbacterie (Faecalibacterium prausnitzii).
Met betrekking tot allergieën is algemeen aangetoond dat er een verband bestaat tussen veranderingen van de darmmicrobiota en het optreden van allergische aandoeningen.
De onderzoekers zouden daarom een cross-sectionele studie voorstellen, single-center, gecontroleerd, enkelblind om de rol van T-cellen genaamd dubbel positief geïnduceerde regulatoren DP8 te bestuderen om de frequentie en de regulerende functie van specifieke DP8 van Faecalibacterium prausnitzii bij atopische dermatitis te vergelijken. astma en allergische rhinitis in vergelijking met controlemonsters.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pays De La Loire
-
Nantes, Pays De La Loire, Frankrijk, 44000
- Nantes university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-roker
- BMI <30kg/m²
- Geen contra-indicatie voor priktest
- Informeer toestemming ondertekend voor genetica
- behoren tot een socialezekerheidsstelsel
- patiënten met allergische rhinitis of atopische dermatitis of met allergische astma
Uitsluitingscriteria:
- majoor of majoor onbekwaam beschermd
- antimicrobiële behandeling (antibioticum, antischimmelmiddel of antiviraal middel)
- in contact met een MDR-bacterie
- specifieke immunotherapie heeft gekregen of krijgt
- Geschiedenis van kanker van het hematopoietische systeem
- antecedent verworven immuundeficiëntie met HIV
- aangeboren immunodeficiëntie
- inflammatoire darmziekte
- auto-immuunziekte en/of ontstekingsziekte
- solide orgaantransplantatie of hematopoietische cellen
- verslaafde
- zwanger of in de vruchtbare leeftijd zonder effectieve anticonceptie
- falen van een acuut of chronisch ernstig orgaan
- spreken nauwelijks Frans en/of moeilijk verstaanbaar Frans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met allergische rhinitis
Patiënten met rhinitis en/of allergische conjunctivitis die naar behoren zijn gediagnosticeerd volgens de ARIA-criteria
|
|
|
Patiënten met atopische dermatitis
De patiënt heeft matige geclassificeerde atopische dermatitis (SCORAD 25 tot 50) of ernstig (SCORAD> 50).
|
|
|
Patiënten met allergisch astma
De patiënt heeft allergisch astma, gediagnosticeerd volgens de criteria GINA21
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddeld percentage dubbel positieve T-cellen CD4 + / CD8 + vergeleken met de gemiddelde percentages totale T-lymfocyten (CD3 +), CD4 + en het totale aantal perifere bloed gevormde elementen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Tussentijdse opslag en voorbereiding van biospecimen vóór gecentraliseerde analyses
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Bronchiale ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- KNO-ziekten
- Huidziekten, genetisch
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Neus Ziekten
- Huidziekten, Eczeem
- Astma
- Dermatitis
- Rhinitis
- Rhinitis, Allergisch
- Eczeem
- Dermatitis, atopisch
Andere studie-ID-nummers
- RC14_0372
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .