Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de frequentie en de regulerende functie van positieve T-lymfocyten Dual CD4CD8aa (DP8a) specifiek voor een bacterie van de darmmicrobiota (Faecalibacterium prausnitzii) bij atopische dermatitis, astma en allergische rhinitis (Prévall-DP)

10 september 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

De prevalentie van allergische ziekten (atopische dermatitis, astma, rhinitis, conjunctivitis en voedselallergie) is de afgelopen 20-30 jaar dramatisch toegenomen in de geïndustrialiseerde landen.

Allergische ziekten komen vooral voor bij kinderen en jonge volwassenen, maar alle leeftijdsgroepen worden getroffen, met variaties tussen landen en leeftijden. Om nieuwe therapieën voor te stellen, moeten de onderzoekers eerst de fysiopathologie begrijpen.

Sinds hun ontdekking zijn de regulatoire T-cellen het onderwerp geweest van onderzoek om hun rol te begrijpen bij het handhaven van de immuunhomeostase in het menselijk lichaam, maar ook hun betrokkenheid bij auto-immuunziekten, ontstekingsziekten, transplantaties van vaste organen of vloeistoffen en allergische ziekten.

Er werden twee brede klassen van regulerende T-cellen geïdentificeerd:

  • T-cellen = natuurlijke regulatoren verwerven van een fenotype en een regulerende functie rechtstreeks uit de thymus (CD25 + / CD127 + low / FoxP3 +).
  • Door T-cellen geïnduceerde regulatoren = verwerving van een fenotype en een regulerende functie aan de periferie, afhankelijk van de cytokine micro-omgeving.

Fenotypische karakterisering hiervan is minder voor de hand liggend en zelfs meer dan gedurende de laatste tien jaar verschillende geïnduceerde regulatoire T-celpopulaties zijn beschreven (bijv. Tr1).

Een nieuwe subpopulatie van T-cellen die is geïnduceerd bij patiënten met inflammatoire darmziekte die onlangs is geïdentificeerd, heeft een bepaald fenotype omdat het de CD4- en CD8-dubbele markering draagt ​​met een regulerend fenotype.

Deze regulerende T-cellen worden ook geïnduceerd door een commensale darmbacterie (Faecalibacterium prausnitzii).

Met betrekking tot allergieën is algemeen aangetoond dat er een verband bestaat tussen veranderingen van de darmmicrobiota en het optreden van allergische aandoeningen.

De onderzoekers zouden daarom een ​​cross-sectionele studie voorstellen, single-center, gecontroleerd, enkelblind om de rol van T-cellen genaamd dubbel positief geïnduceerde regulatoren DP8 te bestuderen om de frequentie en de regulerende functie van specifieke DP8 van Faecalibacterium prausnitzii bij atopische dermatitis te vergelijken. astma en allergische rhinitis in vergelijking met controlemonsters.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire eindpunt zal het hoogtepunt zijn van een kwantitatieve reductie van dubbel-positieve T-cellen (CD4 + / CD8 +) het specifieke perifere F prausnitzii-bloed bij patiënten met allergisch astma, allergische rhinitis en atopische dermatitis in vergelijking met monsters uit een ter beschikking gestelde controlemonsterverzameling door het laboratorium BIOFORTIS® in de buurt van de Universiteit van Nantes van Nantes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Frankrijk, 44000
        • Nantes university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een raadpleging ondergaan bij een allergoloog in het Universitair Ziekenhuis van Nantes of in het stadsbedrijf onder toezicht of een eerste raadpleging voor atopische dermatitis, allergische astma of allergische rhinitis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-roker
  • BMI <30kg/m²
  • Geen contra-indicatie voor priktest
  • Informeer toestemming ondertekend voor genetica
  • behoren tot een socialezekerheidsstelsel
  • patiënten met allergische rhinitis of atopische dermatitis of met allergische astma

Uitsluitingscriteria:

  • majoor of majoor onbekwaam beschermd
  • antimicrobiële behandeling (antibioticum, antischimmelmiddel of antiviraal middel)
  • in contact met een MDR-bacterie
  • specifieke immunotherapie heeft gekregen of krijgt
  • Geschiedenis van kanker van het hematopoietische systeem
  • antecedent verworven immuundeficiëntie met HIV
  • aangeboren immunodeficiëntie
  • inflammatoire darmziekte
  • auto-immuunziekte en/of ontstekingsziekte
  • solide orgaantransplantatie of hematopoietische cellen
  • verslaafde
  • zwanger of in de vruchtbare leeftijd zonder effectieve anticonceptie
  • falen van een acuut of chronisch ernstig orgaan
  • spreken nauwelijks Frans en/of moeilijk verstaanbaar Frans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met allergische rhinitis
Patiënten met rhinitis en/of allergische conjunctivitis die naar behoren zijn gediagnosticeerd volgens de ARIA-criteria
Patiënten met atopische dermatitis
De patiënt heeft matige geclassificeerde atopische dermatitis (SCORAD 25 tot 50) of ernstig (SCORAD> 50).
Patiënten met allergisch astma
De patiënt heeft allergisch astma, gediagnosticeerd volgens de criteria GINA21

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddeld percentage dubbel positieve T-cellen CD4 + / CD8 + vergeleken met de gemiddelde percentages totale T-lymfocyten (CD3 +), CD4 + en het totale aantal perifere bloed gevormde elementen
Tijdsspanne: 3 maanden
Tussentijdse opslag en voorbereiding van biospecimen vóór gecentraliseerde analyses
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren