Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus positiivisten T-lymfosyyttien kaksois-CD4CD8aa:n (DP8a) esiintyvyydestä ja säätelytoiminnasta, joka on spesifinen suolen mikrobiotan bakteereille (Faecalibacterium Prausnitzii) atooppisessa ihottumassa, astmassa ja allergisessa nuhassa (Prévall-DP)

perjantai 10. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nantes University Hospital

Allergisten sairauksien (atooppinen ihottuma, astma, nuha, sidekalvotulehdus ja ruoka-aineallergiat) esiintyvyys on lisääntynyt dramaattisesti teollisuusmaissa viimeisten 20-30 vuoden aikana.

Allergisia sairauksia esiintyy erityisesti lapsilla ja nuorilla aikuisilla, mutta niitä esiintyy kaikissa ikäryhmissä, ja ne vaihtelevat maittain ja iän mukaan. Uusia hoitomuotoja ehdottaakseen tutkijoiden on ensin ymmärrettävä fysiopatologia.

Löytämisestään lähtien sääteleviä T-soluja on edelleen tutkittu niiden roolin ymmärtämiseksi immuunihomeostaasin ylläpitämisessä ihmiskehossa, mutta myös niiden osallisuudessa autoimmuunisairauksissa, tulehdussairauksissa, kiinteiden elinten tai nesteiden siirroissa ja allergisissa sairauksissa.

Se tunnistettiin kaksi laajaa säätely-T-soluluokkaa:

  • T-solut = luonnolliset säätelijät, jotka hankkivat fenotyypin ja säätelytoiminnon suoraan kateenkorvasta (CD25 + / CD127 + matala / FoxP3 +).
  • T-solujen indusoimat säätelijät = fenotyypin ja säätelytoiminnon hankkiminen periferialla riippuen sytokiinimikroympäristöstä.

Näiden fenotyyppinen karakterisointi on vähemmän ilmeistä ja jopa enemmän kuin viimeisen kymmenen vuoden aikana on kuvattu useita indusoituja sääteleviä T-solupopulaatioita (esim. Tr1).

Uudella T-solujen alapopulaatiolla, joka on indusoitu potilailla, joilla on äskettäin havaittu tulehduksellinen suolistosairaus, on erityinen fenotyyppi, joka sisältää CD4- ja CD8-kaksoismerkinnät, joilla on säätelyfenotyyppi.

Nämä säätelevät T-solut indusoituvat myös kommensaalisen suolistobakteerin (Faecalibacterium prausnitzii) spesifisesti.

Allergioiden osalta on laajasti osoitettu yhteys suoliston mikrobiotan muutosten ja allergisten sairauksien esiintymisen välillä.

Siksi tutkijat ehdottavat poikkileikkaustutkimusta, yksikeskus, kontrolloitu, yksisokkoutettu T-solujen roolia, joita kutsutaan kaksoispositiivisiksi säätelijöiksi DP8, jotta voitaisiin vertailla Faecalibacterium prausnitzii -bakteerin spesifisen DP8:n esiintymistiheyttä ja säätelytoimintoa atooppisessa ihottumassa. astma ja allerginen nuha verrattuna kontrollinäytteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen päätepiste on kaksinkertaisesti positiivisten T-solujen (CD4 + / CD8 +) spesifisen F prausnitzii -perifeerisen veren määrällinen väheneminen potilailla, joilla on allerginen astma, allerginen nuha ja atooppinen ihottuma verrattuna näytteisiin saataville saadusta kontrollinäytekokoelmasta. laboratorio BIOFORTIS®, joka sijaitsee lähellä Nantes University of Nantes.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Ranska, 44000
        • Nantes university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat Nantesin yliopistollisen sairaalan tai kaupunkiyrityksen allergologin konsultaatiossa seurannassa tai alustavassa konsultaatiossa atooppisen ihottuman, allergisen astman tai allergisen nuhan vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tupakoimaton
  • BMI <30kg/m²
  • Ei vasta-aiheita pistokokeeseen
  • Ilmoita allekirjoitettu suostumus genetiikkaan
  • kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
  • potilaille, joilla on allerginen nuha tai atooppinen ihottuma tai allerginen astma

Poissulkemiskriteerit:

  • suuri tai suuri kyvytön suojattu
  • antimikrobinen hoito (antibiootti, sieni- tai viruslääke)
  • kosketuksissa MDR-bakteerin kanssa
  • on saanut tai saa erityistä immunoterapiaa
  • Hematopoieettisen järjestelmän syövän historia
  • aiempi hankittu immuunipuutos HIV:n kanssa
  • synnynnäinen immuunipuutos
  • tulehduksellinen suolistosairaus
  • autoimmuunisairaus ja/tai tulehdus
  • kiinteä elinsiirto tai hematopoieettiset solut
  • addikti
  • raskaana tai hedelmällisessä iässä ilman tehokasta ehkäisyä
  • akuutin tai kroonisen vakavan elimen vajaatoiminta
  • tuskin puhu ranskaa ja/tai vaikea ymmärtää ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on allerginen nuha
Potilaat, joilla on ARIA-kriteerien mukaan asianmukaisesti diagnosoitu nuha ja/tai allerginen sidekalvotulehdus
Potilaat, joilla on atooppinen ihottuma
Potilaalla on kohtalainen luokiteltu atooppinen ihottuma (SCORAD 25-50) tai vaikea (SCORAD> 50).
Potilaat, joilla on allerginen astma
Potilaalla on GINA21-kriteerien mukaan diagnosoitu allerginen astma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaksoispositiivisten T-solujen CD4+/CD8+ keskimääräinen prosenttiosuus verrattuna T-lymfosyyttien kokonaismäärän (CD3+), CD4+:n ja perifeerisen veren muodostavien elementtien kokonaismäärään
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Bionäytteiden välivarastointi ja valmistelu ennen keskitettyjä analyyseja
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa