Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av frekvensen och den reglerande funktionen av positiva T-lymfocyter dubbla CD4CD8aa (DP8a) specifika för en bakterie i tarmmikrobiotan (Faecalibacterium Prausnitzii) vid atopisk dermatit, astma och allergisk rinit (Prévall-DP)

10 september 2021 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Prevalensen av allergiska sjukdomar (atopisk dermatit, astma, rinit, konjunktivit och födoämnesallergi) har ökat dramatiskt i industriländerna under de senaste 20-30 åren.

Allergiska sjukdomar förekommer särskilt hos barn och unga vuxna, men alla åldersgrupper är drabbade, med variationer mellan länder och ålder. För att föreslå nya terapier måste utredarna först förstå fysiopatologin.

Sedan deras upptäckt har de reglerande T-cellerna fortsatt att vara föremål för arbete för att förstå deras roll i att upprätthålla immunhomeostas i människokroppen men också deras inblandning i autoimmuna sjukdomar, inflammatoriska sjukdomar, transplantationer av fasta organ eller vätskor och allergiska sjukdomar.

Det identifierades två breda klasser av regulatoriska T-celler:

  • T-celler = naturliga regulatorer förvärv av en fenotyp och en reglerande funktion direkt ur tymus (CD25 + / CD127 + låg / FoxP3 +).
  • T-cellsinducerade regulatorer = förvärv av en fenotyp och en regulatorisk funktion i periferin beroende på cytokinmikromiljön.

Fenotypisk karakterisering av dessa är mindre uppenbar och ännu mer så än under de senaste tio åren har flera inducerade regulatoriska T-cellpopulationer beskrivits (t.ex. Trl).

En ny subpopulation av T-celler inducerade hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom som nyligen identifierats har en speciell fenotyp som bär CD4- och CD8-dubbelmärkningen med en regulatorisk fenotyp.

Dessa regulatoriska T-celler induceras också en specifik av en kommensal tarmbakterie (Faecalibacterium prausnitzii).

När det gäller allergier har det i stor utsträckning påvisats ett samband mellan förändringar i tarmmikrobiotan och förekomsten av allergiska sjukdomar.

Utredarna skulle därför föreslå en tvärsnittsstudie, enkelcenter, kontrollerad, enkelblindad för att studera rollen av T-celler som kallas dubbelpositiva inducerade regulatorer DP8 för att jämföra frekvensen och den reglerande funktionen av specifik DP8 av Faecalibacterium prausnitzii vid atopisk dermatit, astma och allergisk rinit jämfört med kontrollprover.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det primära effektmåttet kommer att vara höjdpunkten av en kvantitativ minskning av dubbelpositiva T-celler (CD4 + / CD8 +) det specifika F prausnitzii perifera blodet hos patienter med allergisk astma, allergisk rinit och atopisk dermatit jämfört med prover från en kontrollprovsamling som gjorts tillgänglig av laboratoriet BIOFORTIS® som ligger nära Nantes universitet i Nantes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Frankrike, 44000
        • Nantes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår en konsultation med en allergolog på universitetssjukhuset i Nantes eller stadens företag under en övervakning eller en första konsultation för atopisk dermatit, allergisk astma eller allergisk rinit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke rökare
  • BMI <30 kg/m²
  • Ingen kontraindikation för stickprov
  • Informera samtycke undertecknat för genetik
  • tillhör ett socialförsäkringssystem
  • patienter med allergisk rinit eller atopisk dermatit eller med allergisk astma

Exklusions kriterier:

  • större eller större oförmögen skyddad
  • antimikrobiell behandling (antibiotika, svampdödande eller antiviral)
  • i kontakt med en MDR-bakterie
  • har fått eller får specifik immunterapi
  • Historik om cancer i det hematopoetiska systemet
  • antecedent förvärvad immunbrist med HIV
  • medfödd immunbrist
  • inflammatorisk tarmsjukdom
  • autoimmun sjukdom och/eller inflammatorisk
  • fasta organtransplantationer eller hematopoetiska celler
  • missbrukare
  • gravid eller i fertil ålder utan effektiv preventivmedel
  • misslyckande av akut eller kroniskt allvarligt organ
  • talar knappt franska och/eller svårt att förstå franska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med allergisk rinit
Patienter med rinit och/eller allergisk konjunktivit vederbörligen diagnostiserade enligt ARIA-kriterierna
Patienter med atopisk dermatit
Patienten har måttlig klassificerad atopisk dermatit (SCORAD 25 till 50) eller svår (SCORAD> 50).
Patienter med allergisk astma
Patienten har allergisk astma diagnostiserad enligt kriterierna GINA21

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomsnittlig procentandel av dubbla positiva T-celler CD4+/CD8+ jämfört med den genomsnittliga procentandelen av totala T-lymfocyter (CD3+), CD4+ och det totala antalet perifera blodformade element
Tidsram: 3 månader
Mellanliggande lagring och beredning av bioprov före centraliserade analyser
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2016

Första postat (Uppskatta)

21 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergisk rinit

3
Prenumerera