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Untersuchung der Häufigkeit und der regulatorischen Funktion von positiven T-Lymphozyten Dual CD4CD8aa (DP8a), spezifisch für ein Bakterium der Darmmikrobiota (Faecalibacterium Prausnitzii) bei atopischer Dermatitis, Asthma und allergischer Rhinitis (Prévall-DP)

10. September 2021 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Die Prävalenz allergischer Erkrankungen (atopische Dermatitis, Asthma, Rhinitis, Konjunktivitis und Nahrungsmittelallergien) hat in den Industrieländern in den letzten 20 bis 30 Jahren dramatisch zugenommen.

Allergische Erkrankungen kommen vor allem bei Kindern und jungen Erwachsenen vor, es sind jedoch alle Altersgruppen betroffen, mit unterschiedlichen Unterschieden je nach Land und Alter. Um neue Therapien vorschlagen zu können, müssen die Forscher zunächst die Physiopathologie verstehen.

Seit ihrer Entdeckung werden die regulatorischen T-Zellen weiterhin untersucht, um ihre Rolle bei der Aufrechterhaltung der Immunhomöostase im menschlichen Körper, aber auch ihre Beteiligung an Autoimmunerkrankungen, entzündlichen Erkrankungen, Transplantationen fester Organe oder Flüssigkeiten und allergischen Erkrankungen zu verstehen.

Es wurden zwei große Klassen regulatorischer T-Zellen identifiziert:

  • T-Zellen = natürliche Regulatoren, die direkt aus dem Thymus heraus einen Phänotyp und eine regulatorische Funktion erwerben (CD25+/CD127+ niedrig/FoxP3+).
  • Durch T-Zellen induzierte Regulatoren = Erwerb eines Phänotyps und einer regulatorischen Funktion an der Peripherie abhängig von der Zytokin-Mikroumgebung.

Die phänotypische Charakterisierung dieser ist weniger offensichtlich und sogar noch offensichtlicher, als in den letzten zehn Jahren mehrere induzierte regulatorische T-Zellpopulationen beschrieben wurden (z. B. Tr1).

Eine kürzlich identifizierte neue Subpopulation von T-Zellen, die bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen induziert wird, weist einen besonderen Phänotyp auf, der die Doppelmarkierung CD4 und CD8 mit einem regulatorischen Phänotyp trägt.

Diese regulatorischen T-Zellen werden auch spezifisch von einem kommensalen Darmbakterium (Faecalibacterium prausnitzii) induziert.

Im Hinblick auf Allergien ist ein Zusammenhang zwischen Veränderungen der Darmmikrobiota und dem Auftreten allergischer Erkrankungen weithin nachgewiesen.

Die Forscher würden daher eine Querschnittsstudie vorschlagen, monozentrisch, kontrolliert, einfach verblindet, um die Rolle von T-Zellen zu untersuchen, die als doppelt positiv induzierte Regulatoren DP8 bezeichnet werden, um die Häufigkeit und die regulatorische Funktion spezifischer DP8 von Faecalibacterium prausnitzii bei atopischer Dermatitis zu vergleichen. Asthma und allergischer Rhinitis im Vergleich zu Kontrollproben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der primäre Endpunkt wird der Höhepunkt einer quantitativen Reduktion doppelt positiver T-Zellen (CD4+/CD8+) des spezifischen F prausnitzii peripheren Blutes bei Patienten mit allergischem Asthma, allergischer Rhinitis und atopischer Dermatitis im Vergleich zu Proben aus einer zur Verfügung gestellten Kontrollprobensammlung sein vom Labor BIOFORTIS® in der Nähe der Universität Nantes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Frankreich, 44000
        • Nantes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Konsultation mit einem Allergologen im Universitätskrankenhaus von Nantes oder einem städtischen Unternehmen im Rahmen einer Überwachung oder einer Erstkonsultation wegen atopischer Dermatitis, allergischem Asthma oder allergischer Rhinitis unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher
  • BMI <30kg/m²
  • Keine Kontraindikation für den Pricktest
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung für Genetik
  • gehören einem Sozialversicherungssystem an
  • Patienten mit allergischer Rhinitis oder atopischer Dermatitis oder mit allergischem Asthma

Ausschlusskriterien:

  • Major oder Major unfähig geschützt
  • antimikrobielle Behandlung (Antibiotikum, Antimykotikum oder antiviral)
  • in Kontakt mit einem MDR-Bakterium
  • eine spezifische Immuntherapie erhalten hat oder erhält
  • Vorgeschichte von Krebserkrankungen des hämatopoetischen Systems
  • Vorherige erworbene Immunschwäche mit HIV
  • angeborene Immunschwäche
  • entzündliche Darmerkrankung
  • Autoimmunerkrankung und/oder entzündliche Erkrankungen
  • Organtransplantation oder hämatopoetische Zellen
  • süchtig
  • schwanger oder im gebärfähigen Alter ohne wirksame Empfängnisverhütung
  • akutes oder chronisches schweres Organversagen
  • sprechen kaum Französisch und/oder sind schwer verständlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit allergischer Rhinitis
Patienten mit Rhinitis und/oder allergischer Konjunktivitis, die gemäß den ARIA-Kriterien ordnungsgemäß diagnostiziert wurden
Patienten mit atopischer Dermatitis
Der Patient hat eine mittelschwere (SCORAD 25 bis 50) oder schwere (SCORAD > 50) klassifizierte atopische Dermatitis.
Patienten mit allergischem Asthma
Bei dem Patienten wurde allergisches Asthma gemäß den Kriterien GINA21 diagnostiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
durchschnittlicher Prozentsatz der doppelt positiven T-Zellen CD4+/CD8+ im Vergleich zu den durchschnittlichen Prozentsätzen der gesamten T-Lymphozyten (CD3+), CD4+ und der Gesamtzahl der peripheren blutbildenden Elemente
Zeitfenster: 3 Monate
Zwischenlagerung und Vorbereitung von Bioproben vor zentralisierten Analysen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Allergischer Schnupfen

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