Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hyppigheden og af den regulerende funktion af positive T-lymfocytter Dual CD4CD8aa (DP8a) specifik for en bakterie i tarmmikrobiotaen (Faecalibacterium Prausnitzii) ved atopisk dermatitis, astma og allergisk rhinitis (Prévall-DP)

10. september 2021 opdateret af: Nantes University Hospital

Forekomsten af ​​allergiske sygdomme (atopisk dermatitis, astma, rhinitis, conjunctivitis og fødevareallergi) er steget dramatisk i industrialiserede lande i løbet af de sidste 20-30 år.

Allergiske sygdomme er til stede især hos børn og unge voksne, men alle aldersgrupper er ramt, med variationer på tværs af lande og alder. For at foreslå nye terapier skal efterforskerne først forstå fysiopatologien.

Siden deres opdagelse har de regulerende T-celler fortsat været genstand for arbejdet med at forstå deres rolle i at opretholde immunhomeostase i den menneskelige krop, men også deres involvering i autoimmune sygdomme, inflammatoriske sygdomme, transplantationer af faste organer eller væsker og allergiske sygdomme.

Det blev identificeret to brede klasser af regulatoriske T-celler:

  • T-celler = naturlige regulatorers erhvervelse af en fænotype og en regulatorisk funktion lige ud af thymus (CD25 + / CD127 + lav / FoxP3 +).
  • T-celler inducerede regulatorer = erhvervelse af en fænotype og en regulatorisk funktion i periferien afhængigt af cytokin-mikromiljøet.

Fænotypisk karakterisering af disse er mindre indlysende og endnu mere end i løbet af de sidste ti år, der er blevet beskrevet adskillige inducerede regulatoriske T-cellepopulationer (f.eks. Tr1).

En ny underpopulation af T-celler induceret hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom, der for nylig er identificeret, har en særlig fænotype som bærer CD4- og CD8-dobbeltmærket med en regulatorisk fænotype.

Disse regulatoriske T-celler induceres også en specifik for en kommensal tarmbakterie (Faecalibacterium prausnitzii).

Med hensyn til allergi er det i vid udstrækning blevet påvist en sammenhæng mellem ændringer i tarmmikrobiotaen og forekomsten af ​​allergiske sygdomme.

Forskerne ville derfor foreslå en tværsnitsundersøgelse, enkeltcenter, kontrolleret, enkeltblindet for at studere rollen af ​​T-celler kaldet dobbelt positive inducerede regulatorer DP8 for at sammenligne hyppigheden og den regulerende funktion af specifik DP8 af Faecalibacterium prausnitzii i atopisk dermatitis, astma og allergisk rhinitis sammenlignet med kontrolprøver.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære endepunkt vil være højdepunktet i en kvantitativ reduktion af dobbelt positive T-celler (CD4 + / CD8 +) det specifikke F prausnitzii perifere blod hos patienter med allergisk astma, allergisk rhinitis og atopisk dermatitis sammenlignet med prøver fra en kontrolprøvesamling, der er gjort tilgængelig af laboratoriet BIOFORTIS® beliggende nær Nantes Universitet i Nantes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Frankrig, 44000
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en konsultation med en allergilæge på universitetshospitalet i Nantes eller et byfirma under en overvågning eller en indledende konsultation for atopisk dermatitis, allergisk astma eller allergisk rhinitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke ryger
  • BMI <30 kg/m²
  • Ingen kontraindikation til priktest
  • Informer samtykke underskrevet for genetik
  • tilhører en social sikringsordning
  • patienter med allergisk rhinitis eller atopisk dermatitis eller med allergisk astma

Ekskluderingskriterier:

  • større eller større ude af stand beskyttet
  • antimikrobiel behandling (antibiotisk, svampedræbende eller antiviral)
  • i kontakt med en MDR-bakterie
  • har modtaget eller modtager specifik immunterapi
  • Historie om kræft i det hæmatopoietiske system
  • antecedent erhvervet immundefekt med HIV
  • medfødt immundefekt
  • inflammatorisk tarmsygdom
  • autoimmun sygdom og/eller inflammatorisk
  • solid organtransplantation eller hæmatopoietiske celler
  • narkoman
  • gravid eller i den fødedygtige alder uden effektiv prævention
  • svigt af akut eller kronisk alvorligt organ
  • taler næsten ikke fransk og/eller svært at forstå fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med allergisk rhinitis
Patienter med rhinitis og/eller allergisk conjunctivitis behørigt diagnosticeret i henhold til ARIA-kriterierne
Patienter med atopisk dermatitis
Patienten har moderat klassificeret atopisk dermatitis (SCORAD 25 til 50) eller svær (SCORAD> 50).
Patienter med allergisk astma
Patienten har allergisk astma diagnosticeret efter kriterierne GINA21

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig procentdel af dobbeltpositive T-celler CD4+/CD8+ sammenlignet med den gennemsnitlige procentdel af totale T-lymfocytter (CD3+), CD4+ og det samlede antal af perifert blod dannede elementer
Tidsramme: 3 måneder
Mellemliggende bioprøveopbevaring og forberedelse før centraliserede analyser
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2016

Først opslået (Skøn)

21. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

3
Abonner