アトピー性皮膚炎の皮膚転帰に対する経口ステロイドの効果 (OSAD)

包含基準:

• 18 歳から 65 歳までの男女のボランティア。
• 女性は妊娠していてはならない
• 一般的な健康状態
• 中度から重度のアトピー性皮膚炎
• -書面によるインフォームドコンセントを理解して提供し、HIREB（ハミルトン統合研究倫理委員会）によって承認された書面によるインフォームドコンセントフォームに署名できる
• 一般的なアレルゲン（猫、イエダニ、草、花粉を含む）に対する皮膚プリックテスト陽性
• 皮内アレルゲン攻撃に対する陽性後期皮膚反応

除外基準:

• -ベースライン訪問の前に、8週間以内または5半減期（既知の場合）のいずれか長い方で治験薬による治療
• -ベースライン訪問前の4週間以内に次の治療のいずれかを使用したか、または研究者の意見では、研究治療の最初の4週間でそのような治療が必要になる可能性が高い状態：
• 免疫抑制/免疫調節薬（例、全身性コルチコステロイド、シクロスポリン、ミコフェノール酸モフェチル、インターフェロン-γ（IFN-γ）、ヤヌスキナーゼ阻害剤、アザチオプリン、メトトレキサートなど）
• ADの光線療法
• 以下のような生物学的製剤による治療：
• -リツキシマブを含むがこれに限定されない細胞枯渇剤：ベースライン来院前の6か月以内、またはリンパ球数が正常に戻るまでのいずれか長い方
• その他の生物学的製剤：半減期が 5 回以内（既知の場合）またはベースライン来院の 16 週間前のいずれか長い方
• -スクリーニング期間中の処方保湿剤またはセラミド、ヒアルロン酸、尿素、またはフィラグリン分解生成物などの添加剤を含む保湿剤によるADの治療の開始（患者は、スクリーニング訪問前に開始された場合、そのような保湿剤の安定した用量を使用し続けることができます）
• ベースライン訪問から4週間以内に日焼けブース/パーラーを定期的に使用（週に2回以上）
• -全身性抗生物質、抗ウイルス剤、抗寄生虫剤、抗原虫剤、または抗真菌剤による治療を必要とする活動性の慢性または急性感染症 ベースライン訪問の2週間前、またはベースライン訪問の1週間前の表在性皮膚感染症。 注: 感染が解消した後、患者は再スクリーニングされる場合があります
• -侵襲性日和見感染症（例、結核[TB]、ヒストプラスマ症、リステリア症、コクシジオイデス症、肺炎球菌症、アスペルギルス症）の病歴を含む、免疫抑制の病歴が既知または疑われる
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の病歴
• B型肝炎またはC型肝炎の感染歴
• -研究評価を妨げる可能性のある皮膚併存疾患の存在
• -研究者の判断で、研究への患者の参加に悪影響を与える重度の付随する病気
• -患者の参加を信頼できないものにする可能性がある、または研究評価を妨げる可能性のあるその他の医学的または心理的状態。
• -この研究への患者の参加中に計画または予想される主要な外科的処置
• -患者は治験チームのメンバーまたは彼/彼女の近親者です
• 妊娠中の女性