口服类固醇对特应性皮炎皮肤结果的影响 (OSAD)

纳入标准：

• 18 至 65 岁的男性和女性志愿者。
• 女性不得怀孕
• 身体健康
• 中度至重度特应性皮炎
• 能够理解并给予书面知情同意并签署经 HIREB（汉密尔顿综合研究伦理委员会）批准的书面知情同意书
• 常见过敏原（包括猫、尘螨、草、花粉）的皮肤点刺试验呈阳性
• 对皮内过敏原激发的晚期皮肤反应呈阳性

排除标准：

• 基线访视前 8 周内或 5 个半衰期（如果已知）内（以较长者为准）接受研究药物治疗
• 在基线访视前 4 周内使用过以下任何治疗，或研究者认为在研究治疗的前 4 周内可能需要此类治疗的任何情况：
• 免疫抑制/免疫调节药物（例如，全身性皮质类固醇、环孢菌素、吗替麦考酚酯、γ-干扰素 (IFN-γ)、Janus 激酶抑制剂、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等）
• AD 光疗
• 生物制剂治疗如下：
• 任何细胞消耗剂，包括但不限于利妥昔单抗：基线访视前 6 个月内，或直至淋巴细胞计数恢复正常，以时间较长者为准
• 其他生物制剂：5 个半衰期（如果已知）或基线访视前 16 周内，以较长者为准
• 在筛选期间开始使用处方保湿剂或含有神经酰胺、透明质酸、尿素或聚丝蛋白降解产物等添加剂的保湿剂治疗 AD（如果在筛选访问之前开始，患者可以继续使用稳定剂量的此类保湿剂）
• 在基线访问后的 4 周内经常使用日光浴间/客厅（每周访问超过 2 次）
• 基线访视前 2 周内需要全身性抗生素、抗病毒药、抗寄生虫药、抗原生动物药或抗真菌药治疗的活动性慢性或急性感染，或基线访视前 1 周内的浅表皮肤感染。 注意：患者可能会在感染消退后重新筛查
• 已知或疑似免疫抑制病史，包括侵袭性机会性感染病史（例如结核病 [TB]、组织胞浆菌病、李斯特菌病、球孢子菌病、肺孢子菌病、曲霉菌病），尽管感染已解决：或异常频繁、复发或长期感染，根据研究者的判断
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史
• 乙型肝炎或丙型肝炎感染史
• 存在可能干扰研究评估的皮肤合并症
• 根据研究者的判断，严重的伴随疾病会对患者参与研究产生不利影响
• 任何其他可能使患者参与不可靠或可能干扰研究评估的医疗或心理状况。
• 患者参与本研究期间计划或预期的主要外科手术
• 患者是研究小组的成员或其直系亲属
• 孕妇