何を探していますか？強迫性障害における安心感の心理測定的および実験的分析
2017年12月10日 更新者：Rachael Neal、Concordia University, Montreal
この研究では、強迫性障害 (OCD) における行動を求める安心のための 2 つの認知行動介入の有効性と受容性を評価します。
参加者の半分は支援を求める介入に無作為に割り当てられ、残りの半分は家族宿泊施設削減介入に参加します。
調査の概要
詳細な説明
OCD（通常の治療、またはTAUを表す）における安心を求める行動を減らすための既存の家族宿泊削減介入を、新しい支援を求める介入と比較して、どちらがより効果的で参加者に受け入れられるかを判断します.
TAUプロトコルは、参加者に、重要な他者と、必要な場合には安心を差し控えることに同意するよう求めます. この行動に基づく介入は、重要な他者による行動の強化を排除することにより、時間の経過とともに安心を求めることの消滅を促進すると考えられています。
サポートを求める介入では、参加者に、安心感を求めるのではなく、不安や苦痛を管理するために重要な他者からのサポートを適応的に求める方向に進むよう求めます。 大切な人は、安心させるのではなく、サポートを提供するように教えられています。 サポートを求めることは、参加者が不確認の学習を妨げることなく、安心の要求の根底にある不安や苦痛を管理するのに役立つため、安心を求める行動を減らす可能性があると考えられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4B 1R6
- Concordia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- OCDの診断
- 同じことについて 1 日に 1 回以上安心を求めることに従事する
- 実験者が、参加者が定期的に安心を求めている大切な人に連絡することを許可する意欲
- 英語での読み書き、コミュニケーション能力
除外基準:
- 現在の自殺念慮/意図
- 現在の薬物乱用
- 精神病
- 双極性障害の診断（IまたはII）
- -参加者が投薬を受けている場合、彼らは安定した用量でなければならず（すなわち、少なくとも3か月間一貫した用量を維持している）、研究期間中投薬計画を変更しないことに同意する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支援を求める介入
参加者を安心させるのではなくサポートを求めるように導く認知行動療法の介入。参加者の大切な人は、安心させるのではなくサポートを提供するよう求められます。
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強迫性障害 (OCD) を含むさまざまなメンタルヘルスの問題に対する経験的にサポートされた心理的介入。
認知（つまり、思考）と行動の変化を促進するためのコンポーネントが含まれています。
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アクティブコンパレータ：家族宿泊削減介入
参加者の重要な他の人が要求されたときに安心を差し控えるように導く認知行動療法の介入。参加者は、安心を求めることを控えるよう求められます。
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強迫性障害 (OCD) を含むさまざまなメンタルヘルスの問題に対する経験的にサポートされた心理的介入。
認知（つまり、思考）と行動の変化を促進するためのコンポーネントが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による安心を求める行動
時間枠：5 週間 (ベースラインから 3 週間のフォローアップまで)
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参加者が 1 日あたりの安心を求めて自己報告した回数
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5 週間 (ベースラインから 3 週間のフォローアップまで)
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自己申告によるサポートを求める行動
時間枠：4 週間 (3 週間のフォローアップによる状態割り当て)
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支援要請状態の参加者が安心を求めて自己申告した 1 日あたりの回数
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4 週間 (3 週間のフォローアップによる状態割り当て)
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自己申告の不安
時間枠：5週間（3週間のフォローアップによるベースラインモニタリング）
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1 日あたりの平均不安レベル、0 ～ 100 の自己評価
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5週間（3週間のフォローアップによるベースラインモニタリング）
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1 週間のフォローアップ: 治療の受容性とアドヒアランス スケール (TAAS; Milosevic、Levy、Alcolado、および Radomsky、2015)
時間枠：1週間のフォローアップ
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受け入れ可能な参加者が介入をどのように見つけるか、および遵守の容易さを評価する検証済みのアンケート。
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1週間のフォローアップ
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1 週間のフォローアップ: 承認と不快感の尺度 (EDS; Tarrier, Liversidge, & Gregg, 2006)
時間枠：1週間のフォローアップ
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介入の受容性と不快感を評価する検証済みのアンケート。
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1週間のフォローアップ
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3 週間のフォローアップ: 治療の受容性とアドヒアランス スケール (TAAS; Milosevic、Levy、Alcolado、および Radomsky、2015)
時間枠：3週間のフォローアップ
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受け入れ可能な参加者が介入をどのように見つけるか、および遵守の容易さを評価する検証済みのアンケート。
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3週間のフォローアップ
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3 週間のフォローアップ: 承認と不快感の尺度 (EDS; Tarrier, Liversidge, & Gregg, 2006)
時間枠：3週間のフォローアップ
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介入の受容性と不快感を評価する検証済みのアンケート。
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3週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告による安心感の変化
時間枠：ベースラインから 1 週間のフォローアップおよびベースラインから 3 週間のフォローアップ
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参加者がベースライン監視週からフォローアップ評価までの安心を求める行動を自己報告する1日あたりの回数の変化の事前事後評価。
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ベースラインから 1 週間のフォローアップおよびベースラインから 3 週間のフォローアップ
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不安の変化
時間枠：ベースライン（モニタリング第 1 週）から再保証提供週（モニタリング第 2 週）の終わりまで
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参加者の自己報告による不安評価の変化の事前事後評価 (0 ～ 100 の評価)
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ベースライン（モニタリング第 1 週）から再保証提供週（モニタリング第 2 週）の終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月10日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。