Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czego szukasz? Analiza psychometryczna i eksperymentalna poszukiwania uspokojenia w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym

10 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Rachael Neal, Concordia University, Montreal
Niniejsze badanie ocenia skuteczność i akceptowalność dwóch interwencji poznawczo-behawioralnych w poszukiwaniu uspokojenia zachowania w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym (OCD), protokołu redukcji akomodacji rodzinnej w porównaniu z nowatorskim protokołem poszukiwania wsparcia. Połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do udziału w interwencji poszukującej wsparcia, natomiast druga połowa weźmie udział w interwencji redukcyjnej w rodzinie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istniejąca interwencja polegająca na ograniczeniu akomodacji w rodzinie, mająca na celu ograniczenie zachowań związanych z poszukiwaniem uspokojenia w przypadku OCD (co oznacza zwykłe leczenie lub TAU) jest porównywana z nową interwencją mającą na celu poszukiwanie wsparcia w celu określenia, która jest bardziej skuteczna i akceptowalna dla uczestników.

Protokół TAU prosi uczestników o zawarcie umowy z ich znaczącymi innymi osobami, aby wstrzymać się od zapewnienia, gdy jest ono poszukiwane. Uważa się, że ta behawioralna interwencja sprzyja wygaśnięciu poszukiwania uspokojenia w miarę upływu czasu, eliminując wzmacnianie zachowania przez znaczące osoby.

Interwencja polegająca na poszukiwaniu wsparcia polega na tym, że uczestnicy dążą do adaptacyjnego szukania wsparcia u znaczącej osoby, aby poradzić sobie z lękiem lub cierpieniem, zamiast szukać uspokojenia. Znaczących innych uczy się udzielać wsparcia, a nie zapewniać. Uważa się, że poszukiwanie wsparcia może zmniejszyć zachowania związane z poszukiwaniem wsparcia, ponieważ pomaga uczestnikom radzić sobie z lękiem lub cierpieniem, które leżą u podstaw próśb o zapewnienie, bez zakłócania uczenia się zaprzeczającego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
        • Concordia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza OCD
  • Angażowanie się w szukanie otuchy więcej niż raz dziennie w tej samej sprawie
  • Gotowość do umożliwienia eksperymentatorowi skontaktowania się z kimś znaczącym, od którego uczestnik regularnie szuka wsparcia
  • Umiejętność czytania, pisania i komunikowania się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne myśli/zamiary samobójcze
  • Obecne nadużywanie substancji
  • Psychoza
  • Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej (I lub II)
  • Jeśli uczestnicy przyjmują leki, muszą przyjmować stabilną dawkę (tj. utrzymywać stałą dawkę przez co najmniej trzy miesiące) i wyrazić zgodę na niezmienianie schematu leczenia w czasie trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja poszukująca wsparcia
Terapia poznawczo-behawioralna, która prowadzi uczestników do szukania wsparcia, a nie zapewnienia; znaczące inne osoby uczestników są proszone o zapewnienie wsparcia, a nie otuchy.
Inny: Terapia poznawczo-behawioralna
Wspierana empirycznie interwencja psychologiczna w przypadku różnych problemów ze zdrowiem psychicznym, w tym zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD). Obejmuje elementy wspierające zmiany poznawcze (tj. myślenia) i behawioralne.
Aktywny komparator: Interwencja w zakresie redukcji zakwaterowania rodzinnego
Interwencja terapii poznawczo-behawioralnej, która prowadzi znaczące osoby uczestników do wycofania otuchy, gdy jest to wymagane; uczestnicy proszeni są o powstrzymanie się od szukania otuchy.
Inny: Terapia poznawczo-behawioralna
Wspierana empirycznie interwencja psychologiczna w przypadku różnych problemów ze zdrowiem psychicznym, w tym zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD). Obejmuje elementy wspierające zmiany poznawcze (tj. myślenia) i behawioralne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie zachowania polegającego na szukaniu otuchy
Ramy czasowe: 5 tygodni (od wartości początkowej do 3-tygodniowej obserwacji)
Liczba przypadków, w których uczestnicy zgłaszają się, szukając wsparcia dziennie
5 tygodni (od wartości początkowej do 3-tygodniowej obserwacji)
Samodzielnie zgłaszane zachowania związane z poszukiwaniem wsparcia
Ramy czasowe: 4 tygodnie (przypisanie warunku przez 3 tygodnie obserwacji)
Liczba przypadków, w których uczestnicy w stanie poszukiwania wsparcia zgłaszają się, szukając wsparcia dziennie
4 tygodnie (przypisanie warunku przez 3 tygodnie obserwacji)
Niepokój zgłaszany przez samego siebie
Ramy czasowe: 5 tygodni (monitorowanie od wartości początkowej do 3-tygodniowej obserwacji)
Średni poziom lęku na dzień, samoocena od 0 do 100
5 tygodni (monitorowanie od wartości początkowej do 3-tygodniowej obserwacji)
Tygodniowa obserwacja: Skala akceptacji i przestrzegania leczenia (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado i Radomsky, 2015)
Ramy czasowe: Tygodniowa obserwacja
Zwalidowany kwestionariusz oceniający, w jaki sposób akceptowalni uczestnicy uważają interwencję, a także łatwość przestrzegania zaleceń.
Tygodniowa obserwacja
Tygodniowa obserwacja: skale poparcia i dyskomfortu (EDS; Tarrier, Liversidge i Gregg, 2006)
Ramy czasowe: Tygodniowa obserwacja
Walidowany kwestionariusz oceniający akceptowalność i dyskomfort wywołany interwencją.
Tygodniowa obserwacja
Trzytygodniowa obserwacja: Skala akceptacji i przestrzegania leczenia (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado i Radomsky, 2015)
Ramy czasowe: Trzytygodniowa obserwacja
Zwalidowany kwestionariusz oceniający, w jaki sposób akceptowalni uczestnicy uważają interwencję, a także łatwość przestrzegania zaleceń.
Trzytygodniowa obserwacja
Trzytygodniowa obserwacja: skale poparcia i dyskomfortu (EDS; Tarrier, Liversidge i Gregg, 2006)
Ramy czasowe: Trzytygodniowa obserwacja
Walidowany kwestionariusz oceniający akceptowalność i dyskomfort wywołany interwencją.
Trzytygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zgłaszanym przez siebie poszukiwaniu otuchy
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodniowej obserwacji i linia podstawowa do trzytygodniowej obserwacji
Ocena przed-post zmian w liczbie razy dziennie, kiedy uczestnicy samodzielnie zgłaszają zachowanie poszukujące wsparcia od tygodnia monitorowania linii bazowej do ocen uzupełniających.
Linia bazowa do tygodniowej obserwacji i linia podstawowa do trzytygodniowej obserwacji
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień monitorowania 1) do końca tygodnia zapewniania reasekuracji (tydzień monitorowania 2)
Ocena przed-post zmian w zgłaszanych przez uczestników ocenach lęku, oceniana od 0 do 100
Linia bazowa (tydzień monitorowania 1) do końca tygodnia zapewniania reasekuracji (tydzień monitorowania 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Concordia University, Montreal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30006114

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj