Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvad kigger du efter? Psykometriske og eksperimentelle analyser af tryghedssøgning ved obsessiv-kompulsiv lidelse

10. december 2017 opdateret af: Rachael Neal, Concordia University, Montreal
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten og acceptabiliteten af ​​to kognitive adfærdsmæssige interventioner til tryghedssøgende adfærd ved obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), en protokol til reduktion af familielogi versus en ny protokol for støttesøgning. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i den støttesøgende indsats, hvorimod den anden halvdel vil deltage i familieboligreduktionsinterventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En eksisterende intervention for reduktion af familieophold for at reducere tryghedssøgende adfærd ved OCD (som repræsenterer behandling som sædvanlig eller TAU) bliver sammenlignet med en ny støttesøgende intervention for at afgøre, hvilken der er mere effektiv og acceptabel for deltagerne.

TAU-protokollen beder deltagerne om at indgå en aftale med deres betydningsfulde andre om at tilbageholde beroligelse, når den søges. Det menes, at denne adfærdsbaserede intervention tilskynder til udryddelse af tryghedssøgning over tid ved at eliminere forstærkning af adfærden fra betydelige andre.

Den støttesøgende intervention beder deltagerne om at bevæge sig mod adaptivt at søge støtte fra en betydelig anden for at håndtere angst eller nød i stedet for at søge tryghed. Betydende andre lærer at yde støtte frem for tryghed. Det menes, at støttesøgning kan reducere den tryghedssøgende adfærd, fordi det hjælper deltagerne med at håndtere den angst eller nød, der ligger til grund for anmodningerne om tryghed uden at forstyrre afvisende læring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
        • Concordia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af OCD
  • Engagerer sig i tryghed og søger mere end én gang om dagen om det samme
  • Vilje til at give forsøgslederen mulighed for at kontakte en betydelig anden, som deltageren regelmæssigt søger tryghed hos
  • Evne til at læse, skrive og kommunikere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle selvmordstanker/hensigter
  • Aktuelt stofmisbrug
  • Psykose
  • Diagnose af bipolar lidelse (I eller II)
  • Hvis deltagerne tager medicin, skal de have en stabil dosis (dvs. have opretholdt en konsistent dosis i mindst tre måneder) og acceptere ikke at ændre deres medicinbehandling i hele undersøgelsens varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støttesøgende intervention
Kognitiv adfærdsterapi intervention, der guider deltagerne til at søge støtte frem for tryghed; deltagernes betydningsfulde andre bliver bedt om at yde støtte frem for tryghed.
Andet: Kognitiv adfærdsterapi
Empirisk støttet psykologisk intervention til forskellige mentale sundhedsproblemer, herunder obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Indeholder komponenter til at fremme kognitive (dvs. tænkning) og adfærdsmæssige ændringer.
Aktiv komparator: Indsats for reduktion af familiebolig
Kognitiv adfærdsterapi intervention, der guider deltagernes betydningsfulde andre til at tilbageholde tryghed, når det bliver anmodet om det; deltagerne bliver bedt om at undlade at søge tryghed.
Andet: Kognitiv adfærdsterapi
Empirisk støttet psykologisk intervention til forskellige mentale sundhedsproblemer, herunder obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Indeholder komponenter til at fremme kognitive (dvs. tænkning) og adfærdsmæssige ændringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret adfærd, der søger tryghed
Tidsramme: 5 uger (baseline til 3 ugers opfølgning)
Antallet af gange, deltagerne selv melder sig til at søge tryghed pr. dag
5 uger (baseline til 3 ugers opfølgning)
Selvrapporteret støttesøgende adfærd
Tidsramme: 4 uger (tilstandsopgave gennem 3 ugers opfølgning)
Antal gange, deltagere i den støttesøgende tilstand selvrapporterer søger tryghed pr. dag
4 uger (tilstandsopgave gennem 3 ugers opfølgning)
Selvrapporteret angst
Tidsramme: 5 uger (baseline monitorering gennem 3 ugers opfølgning)
Angstniveau i gennemsnit pr. dag, selvvurderet fra 0-100
5 uger (baseline monitorering gennem 3 ugers opfølgning)
En uges opfølgning: Behandlingsacceptabilitet og overholdelsesskala (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015)
Tidsramme: En uges opfølgning
Valideret spørgeskema, der vurderer, hvordan acceptable deltagere finder en intervention samt lette overholdelse.
En uges opfølgning
En uges opfølgning: Endossement and Discomfort Scales (EDS; Tarrier, Liversidge, & Gregg, 2006)
Tidsramme: En uges opfølgning
Valideret spørgeskema, der vurderer accept af og ubehag forårsaget af en intervention.
En uges opfølgning
Tre ugers opfølgning: Behandlingsacceptabilitets- og overholdelsesskala (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015)
Tidsramme: Tre ugers opfølgning
Valideret spørgeskema, der vurderer, hvordan acceptable deltagere finder en intervention samt lette overholdelse.
Tre ugers opfølgning
Tre ugers opfølgning: Endorsement and Discomfort Scales (EDS; Tarrier, Liversidge, & Gregg, 2006)
Tidsramme: Tre ugers opfølgning
Valideret spørgeskema, der vurderer accept af og ubehag forårsaget af en intervention.
Tre ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret tryghedssøgning
Tidsramme: Baseline til en uges opfølgning og baseline til tre ugers opfølgning
Pre-post vurdering af ændringer i antallet af gange om dagen, som deltagerne selv rapporterer tryghed, der søger adfærd fra baseline overvågningsugen til de opfølgende vurderinger.
Baseline til en uges opfølgning og baseline til tre ugers opfølgning
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline (overvågningsuge 1) til slutningen af ​​tryghedsydelsesuge (overvågningsuge 2)
Pre-post vurdering af ændringer i deltagernes selvrapporterede angstvurderinger, som vurderet fra 0-100
Baseline (overvågningsuge 1) til slutningen af ​​tryghedsydelsesuge (overvågningsuge 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Concordia University, Montreal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2016

Først opslået (Skøn)

21. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30006114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner