Vad letar du efter? Psykometriska och experimentella analyser av trygghetssökande vid tvångssyndrom
10 december 2017 uppdaterad av: Rachael Neal, Concordia University, Montreal
Denna studie utvärderar effektiviteten och acceptansen av två kognitiva beteendeinterventioner för trygghetssökande beteende vid tvångssyndrom (OCD), ett protokoll för minskning av familjeboende kontra ett nytt protokoll för att söka stöd.
Hälften av deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt delta i den stödsökande interventionen, medan den andra hälften kommer att delta i insatsen för att minska familjeboendet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En befintlig insats för att minska familjeboendet för att minska beteende som söker trygghet vid OCD (som representerar behandling som vanligt, eller TAU) jämförs med en ny stödsökande intervention för att avgöra vilken som är mer effektiv och acceptabel för deltagarna.
TAU-protokollet uppmanar deltagarna att göra en överenskommelse med sina betydande andra om att undanhålla försäkran när den efterfrågas. Man tror att denna beteendebaserade intervention uppmuntrar utplåning av trygghetssökande över tid genom att eliminera förstärkning av beteendet av betydande andra.
Den stödsökande interventionen ber deltagarna att röra sig mot att adaptivt söka stöd från en signifikant annan för att hantera ångest eller ångest snarare än att söka trygghet. Betydande andra lärs ge stöd snarare än trygghet. Man tror att stödsökande kan minska beteendet som söker trygghet eftersom det hjälper deltagarna att hantera den ångest eller ångest som ligger till grund för begäran om trygghet utan att störa avvisande inlärning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
- Concordia University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av OCD
- Engagerar sig i trygghet och söker mer än en gång om dagen om samma sak
- Villighet att låta försöksledaren kontakta en betydande annan som deltagaren regelbundet söker trygghet från
- Förmåga att läsa, skriva och kommunicera på engelska
Exklusions kriterier:
- Aktuell självmordstankar/avsikt
- Aktuellt missbruk
- Psykos
- Diagnos av bipolär sjukdom (I eller II)
- Om deltagarna tar medicin måste de ha en stabil dos (d.v.s. ha bibehållit en konsekvent dos i minst tre månader) och samtycker till att inte ändra sin medicinering under hela studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stödsökande intervention
Kognitiv beteendeterapiintervention som vägleder deltagarna att söka stöd snarare än trygghet; deltagarnas betydelsefulla andra uppmanas att ge stöd snarare än trygghet.
|
Empiriskt stödd psykologisk intervention för olika psykiska hälsoproblem, inklusive tvångssyndrom (OCD).
Innehåller komponenter för att främja kognitiva (d.v.s. tänkande) och beteendeförändringar.
|
|
Aktiv komparator: Insats för att minska familjebostaden
Kognitiv beteendeterapiintervention som vägleder deltagarnas betydelsefulla andra att undanhålla trygghet när det efterfrågas; deltagarna uppmanas att avstå från att söka trygghet.
|
Empiriskt stödd psykologisk intervention för olika psykiska hälsoproblem, inklusive tvångssyndrom (OCD).
Innehåller komponenter för att främja kognitiva (d.v.s. tänkande) och beteendeförändringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterat beteende som söker trygghet
Tidsram: 5 veckor (baslinje till 3 veckors uppföljning)
|
Antal gånger deltagarna självrapporterar för att söka trygghet per dag
|
5 veckor (baslinje till 3 veckors uppföljning)
|
|
Självrapporterat stödsökande beteende
Tidsram: 4 veckor (skickuppgift till 3 veckors uppföljning)
|
Antal gånger deltagare i det stödsökande tillståndet självrapporterar som söker trygghet per dag
|
4 veckor (skickuppgift till 3 veckors uppföljning)
|
|
Självrapporterad ångest
Tidsram: 5 veckor (baslinjeövervakning genom 3 veckors uppföljning)
|
Nivå av ångest i genomsnitt per dag, självskattad från 0-100
|
5 veckor (baslinjeövervakning genom 3 veckors uppföljning)
|
|
En veckas uppföljning: Treatment Acceptability and Adherence Scale (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015)
Tidsram: En veckas uppföljning
|
Validerat frågeformulär som bedömer hur acceptabla deltagare finner en intervention samt hur lätt det är att följa.
|
En veckas uppföljning
|
|
En veckas uppföljning: Endorsement and Discomfort Scales (EDS; Tarrier, Liversidge, & Gregg, 2006)
Tidsram: En veckas uppföljning
|
Validerat frågeformulär som bedömer acceptans av och obehag orsakat av en intervention.
|
En veckas uppföljning
|
|
Tre veckors uppföljning: Treatment Acceptability and Adherence Scale (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015)
Tidsram: Tre veckors uppföljning
|
Validerat frågeformulär som bedömer hur acceptabla deltagare finner en intervention samt hur lätt det är att följa.
|
Tre veckors uppföljning
|
|
Tre veckors uppföljning: Endorsement and Discomfort Scales (EDS; Tarrier, Liversidge, & Gregg, 2006)
Tidsram: Tre veckors uppföljning
|
Validerat frågeformulär som bedömer acceptans av och obehag orsakat av en intervention.
|
Tre veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterat trygghetssökande
Tidsram: Baslinje till en veckas uppföljning och baslinje till tre veckors uppföljning
|
Pre-post bedömning av förändringar i antalet gånger per dag som deltagarna själv rapporterar trygghet som söker beteende från baslinjeövervakningsveckan till uppföljningsbedömningarna.
|
Baslinje till en veckas uppföljning och baslinje till tre veckors uppföljning
|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinje (övervakning vecka 1) till slutet av försäkran tillhandahållande vecka (övervakning vecka 2)
|
Pre-post bedömning av förändringar i deltagarnas självrapporterade ångestbetyg, enligt betyg från 0-100
|
Baslinje (övervakning vecka 1) till slutet av försäkran tillhandahållande vecka (övervakning vecka 2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2016
Första postat (Uppskatta)
21 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30006114
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .