Mitä etsit? Psykometriset ja kokeelliset analyysit varmuuden etsimisestä pakko-oireisessa häiriössä
sunnuntai 10. joulukuuta 2017 päivittänyt: Rachael Neal, Concordia University, Montreal
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden kognitiivis-käyttäytymisintervention tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä pakko-oireisen häiriön (OCD) varmuudenhakijakäyttäytymiseen, perhemajoituksen vähentämisprotokolla verrattuna uuteen tuenhakukäytäntöön.
Puolet osallistujista valitaan satunnaisesti osallistumaan tuenhakuinterventioon, kun taas toinen puoli osallistuu perheasuntojen vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemassa olevaa perheasunnon vähentämisinterventiota, jolla vähennetään varmuutta etsivää käyttäytymistä OCD:ssä (joka edustaa tavallista hoitoa tai TAU:ta), verrataan uuteen tukea hakevaan interventioon sen määrittämiseksi, kumpi on tehokkaampi ja osallistujien hyväksymä.
TAU-protokolla pyytää osallistujia tekemään sopimuksen läheistensä kanssa, jotta he eivät antaisi vakuutta, kun sitä pyydetään. Uskotaan, että tämä käyttäytymiseen perustuva interventio rohkaisee varmuuden etsimisen häviämistä ajan myötä eliminoimalla merkittävien muiden vahvistaman käyttäytymisen.
Tukea etsivä interventio pyytää osallistujia siirtymään etsimään mukautuvasti tukea läheiseltä ahdistuksen tai ahdistuksen hallitsemiseksi sen sijaan, että etsittäisiin varmuutta. Tärkeitä muita opetetaan tarjoamaan tukea eikä vakuuttamaan. Uskotaan, että tuen etsiminen voi vähentää varmuutta etsivää käyttäytymistä, koska se auttaa osallistujia hallitsemaan ahdistusta tai ahdistusta, joka on varmistuspyyntöjen taustalla, ilman, että se häiritsee epävarmuutta koskevaa oppimista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
- Concordia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OCD:n diagnoosi
- Vakuutusten etsiminen useammin kuin kerran päivässä samasta asiasta
- Halukkuus antaa kokeen tekijän ottaa säännöllisesti yhteyttä merkittävään toiseen henkilöön, jolta osallistuja hakee varmuutta
- Kyky lukea, kirjoittaa ja kommunikoida englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen itsemurha-ajatukset/aikeet
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
- Psykoosi
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi (I tai II)
- Jos osallistujat käyttävät lääkitystä, heidän on oltava vakaalla annoksella (eli heillä on oltava tasainen annos vähintään kolmen kuukauden ajan) ja suostuttava olemaan muuttamatta lääkitysohjelmaan tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukea etsivä interventio
Kognitiivis-käyttäytymisterapiainterventio, joka ohjaa osallistujia etsimään tukea eikä varmuutta; osallistujien merkittäviä muita pyydetään antamaan tukea eikä vakuutta.
|
Empiirisesti tuettu psykologinen interventio erilaisiin mielenterveysongelmiin, mukaan lukien pakko-oireinen häiriö (OCD).
Sisältää komponentteja, jotka edistävät kognitiivisia (eli ajattelua) ja käyttäytymismuutoksia.
|
|
Active Comparator: Perheasuntojen vähentäminen
Kognitiivis-käyttäytymisterapiainterventio, joka ohjaa osallistujien läheisiä pidättäytymään vakuuttamasta sitä pyydettäessä; osallistujia pyydetään pidättäytymään hakemasta varmuutta.
|
Empiirisesti tuettu psykologinen interventio erilaisiin mielenterveysongelmiin, mukaan lukien pakko-oireinen häiriö (OCD).
Sisältää komponentteja, jotka edistävät kognitiivisia (eli ajattelua) ja käyttäytymismuutoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu varmuutta etsivä käyttäytyminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa (perustilasta 3 viikon seurantaan)
|
Kuinka monta kertaa osallistujat raportoivat itsestään saadakseen varmuuden päivässä
|
5 viikkoa (perustilasta 3 viikon seurantaan)
|
|
Itsestään ilmoittanut tukea etsivä käyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa (kuntomääräys 3 viikon seurantaan)
|
Kuinka monta kertaa tuenhakutilanteessa osallistujat itseraportoivat varmuutta hakevia kertoja päivässä
|
4 viikkoa (kuntomääräys 3 viikon seurantaan)
|
|
Itse ilmoittama ahdistus
Aikaikkuna: 5 viikkoa (perusseuranta 3 viikon seurantaan)
|
Ahdistustaso keskimäärin päivässä, itsearviointi 0-100
|
5 viikkoa (perusseuranta 3 viikon seurantaan)
|
|
Viikon seuranta: Hoidon hyväksyttävyys- ja sitoutumisasteikko (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado ja Radomsky, 2015)
Aikaikkuna: Viikon seuranta
|
Validoitu kyselylomake, jossa arvioitiin, kuinka hyväksyttäviä osallistujat pitävät interventiota sekä osallistumisen helppoutta.
|
Viikon seuranta
|
|
Viikon seuranta: Hyväksyntä- ja epämukavuusasteikot (EDS; Tarrier, Liversidge ja Gregg, 2006)
Aikaikkuna: Viikon seuranta
|
Validoitu kyselylomake, joka arvioi toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja sen aiheuttamaa epämukavuutta.
|
Viikon seuranta
|
|
Kolmen viikon seuranta: Hoidon hyväksyttävyys- ja sitoutumisasteikko (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado ja Radomsky, 2015)
Aikaikkuna: Kolmen viikon seuranta
|
Validoitu kyselylomake, jossa arvioitiin, kuinka hyväksyttäviä osallistujat pitävät interventiota sekä osallistumisen helppoutta.
|
Kolmen viikon seuranta
|
|
Kolmen viikon seuranta: hyväksymis- ja epämukavuusasteikot (EDS; Tarrier, Liversidge ja Gregg, 2006)
Aikaikkuna: Kolmen viikon seuranta
|
Validoitu kyselylomake, joka arvioi toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja sen aiheuttamaa epämukavuutta.
|
Kolmen viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa varmuuden etsimisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta yhden viikon seurantaan ja lähtötilanteesta kolmen viikon seurantaan
|
Ennakkoarviointi sen muutoksista, kuinka monta kertaa päivässä osallistujat ilmoittavat itsevarmuutta pyrkivänsä käyttäytymisestä lähtötilanteen seurantaviikosta seuranta-arviointiin.
|
Lähtötilanteesta yhden viikon seurantaan ja lähtötilanteesta kolmen viikon seurantaan
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seurantaviikko 1) varmistusviikon loppuun (seurantaviikko 2)
|
Osallistujien itse ilmoittamien ahdistusluokittelujen muutoksen jälkeinen arviointi, arvosana 0-100
|
Lähtötilanne (seurantaviikko 1) varmistusviikon loppuun (seurantaviikko 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30006114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .