Что Вы ищете? Психометрический и экспериментальный анализ поиска уверенности при обсессивно-компульсивном расстройстве
10 декабря 2017 г. обновлено: Rachael Neal, Concordia University, Montreal
В этом исследовании оценивается эффективность и приемлемость двух когнитивно-поведенческих вмешательств при поиске уверенности в поведении при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР), протокол уменьшения приспособленности семьи в сравнении с новым протоколом поиска поддержки.
Половина участников будет случайным образом распределена для участия в интервенции по поиску поддержки, тогда как другая половина будет участвовать в интервенции по сокращению семейного жилья.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существующая интервенция по уменьшению адаптации в семье, направленная на уменьшение поведения, направленного на поиск уверенности при ОКР (которое представляет собой обычное лечение, или TAU), сравнивается с новой интервенцией по поиску поддержки, чтобы определить, какая из них более эффективна и приемлема для участников.
Протокол TAU просит участников заключить соглашение со своими близкими, чтобы они не давали заверений, когда они требуются. Считается, что это вмешательство, основанное на поведении, со временем способствует исчезновению поиска уверенности за счет устранения подкрепления поведения со стороны значимых других.
Интервенция с поиском поддержки просит участников перейти к адаптивному поиску поддержки у значимого другого, чтобы справиться с тревогой или дистрессом, а не искать утешения. Значимых учат оказывать поддержку, а не успокаивать. Считается, что поиск поддержки может уменьшить поведение, направленное на поиск поддержки, потому что помогает участникам справиться с тревогой или дистрессом, которые лежат в основе просьб о поддержке, не мешая неподтверждающему обучению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4B 1R6
- Concordia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ОКР
- Участвовать в поиске уверенности более одного раза в день об одном и том же
- Готовность позволить экспериментатору связаться со значимым другим, от которого участник регулярно ищет поддержки
- Умение читать, писать и общаться на английском языке
Критерий исключения:
- Текущие суицидальные мысли/намерения
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами
- Психоз
- Диагноз биполярного расстройства (I или II)
- Если участники принимают лекарства, они должны принимать стабильную дозу (т. е. поддерживать постоянную дозу в течение как минимум трех месяцев) и согласиться не менять режим приема лекарств на время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в поисках поддержки
Когнитивно-поведенческая терапия, которая побуждает участников искать поддержку, а не утешение; значимых других участников просят оказать поддержку, а не заверения.
|
Эмпирически подтвержденное психологическое вмешательство при различных проблемах психического здоровья, включая обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР).
Включает компоненты, способствующие когнитивным (то есть мышлению) и поведенческим изменениям.
|
|
Активный компаратор: Вмешательство по сокращению семейного жилья
Вмешательство когнитивно-поведенческой терапии, которое побуждает значимых других участников воздерживаться от заверений, когда их просят; участников просят воздержаться от поиска заверений.
|
Эмпирически подтвержденное психологическое вмешательство при различных проблемах психического здоровья, включая обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР).
Включает компоненты, способствующие когнитивным (то есть мышлению) и поведенческим изменениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценочное поведение, направленное на поиск уверенности
Временное ограничение: 5 недель (от исходного уровня до 3 недель последующего наблюдения)
|
Количество раз, когда участники сообщали о себе в поисках уверенности в день
|
5 недель (от исходного уровня до 3 недель последующего наблюдения)
|
|
Самооценка поведения в поисках поддержки
Временное ограничение: 4 недели (назначение состояния через 3 недели последующего наблюдения)
|
Количество раз, когда участники в состоянии поиска поддержки сообщали о себе в поисках поддержки в день
|
4 недели (назначение состояния через 3 недели последующего наблюдения)
|
|
Самооценка тревоги
Временное ограничение: 5 недель (базовый мониторинг через 3 недели последующего наблюдения)
|
Уровень тревожности в среднем за день, самооценка от 0 до 100
|
5 недель (базовый мониторинг через 3 недели последующего наблюдения)
|
|
Последующее наблюдение в течение одной недели: шкала приемлемости и приверженности лечению (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015)
Временное ограничение: Недельное наблюдение
|
Утвержденный вопросник, оценивающий, насколько приемлемыми участники считают вмешательство, а также легкость соблюдения.
|
Недельное наблюдение
|
|
Последующее наблюдение в течение одной недели: шкалы одобрения и дискомфорта (EDS; Tarrier, Liversidge, & Gregg, 2006)
Временное ограничение: Недельное наблюдение
|
Утвержденный опросник, оценивающий приемлемость и дискомфорт, вызванный вмешательством.
|
Недельное наблюдение
|
|
Трехнедельное наблюдение: шкала приемлемости лечения и приверженности (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015)
Временное ограничение: Трехнедельное наблюдение
|
Утвержденный вопросник, оценивающий, насколько приемлемыми участники считают вмешательство, а также легкость соблюдения.
|
Трехнедельное наблюдение
|
|
Трехнедельное наблюдение: шкалы одобрения и дискомфорта (EDS; Tarrier, Liversidge, & Gregg, 2006)
Временное ограничение: Трехнедельное наблюдение
|
Утвержденный опросник, оценивающий приемлемость и дискомфорт, вызванный вмешательством.
|
Трехнедельное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки поиска уверенности
Временное ограничение: От исходного уровня до одной недели наблюдения и от исходного уровня до трехнедельного наблюдения
|
Предварительная оценка изменения количества раз в день, когда участники сообщают о своем поведении, ищущем уверенности, от исходной недели мониторинга до последующих оценок.
|
От исходного уровня до одной недели наблюдения и от исходного уровня до трехнедельного наблюдения
|
|
Изменение тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя мониторинга 1) до конца недели предоставления заверений (неделя мониторинга 2)
|
Предварительная оценка изменений в оценках тревожности участников, о которых сообщают сами участники, по шкале от 0 до 100.
|
Исходный уровень (неделя мониторинга 1) до конца недели предоставления заверений (неделя мониторинга 2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30006114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .