Waar bent u naar op zoek? Psychometrische en experimentele analyses van het zoeken naar geruststelling bij een obsessief-compulsieve stoornis
10 december 2017 bijgewerkt door: Rachael Neal, Concordia University, Montreal
Deze studie evalueert de werkzaamheid en aanvaardbaarheid van twee cognitieve gedragsinterventies voor geruststellingszoekend gedrag bij obsessief-compulsieve stoornis (OCS), een protocol voor het verminderen van gezinsaccommodatie versus een nieuw protocol voor het zoeken naar ondersteuning.
De helft van de deelnemers wordt willekeurig toegewezen om deel te nemen aan de steunzoekende interventie, terwijl de andere helft deelneemt aan de gezinswoningreductie-interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een bestaande interventie voor het verminderen van gezinsaccommodatie om geruststellingszoekgedrag bij OCS (wat staat voor behandeling zoals gewoonlijk of TAU) te verminderen, wordt vergeleken met een nieuwe steunzoekende interventie om te bepalen welke effectiever en acceptabeler is voor deelnemers.
Het TAU-protocol vraagt deelnemers om een overeenkomst te sluiten met hun significante anderen om geruststelling achter te houden wanneer daarom wordt gevraagd. Er wordt aangenomen dat deze op gedrag gebaseerde interventie het uitsterven van het zoeken naar geruststelling na verloop van tijd aanmoedigt door versterking van het gedrag door significante anderen te elimineren.
De steunzoekende interventie vraagt deelnemers om adaptief op zoek te gaan naar steun van een significante ander om angst of angst te beheersen in plaats van geruststelling te zoeken. Significante anderen wordt geleerd steun te bieden in plaats van gerust te stellen. Aangenomen wordt dat het zoeken naar steun het zoekgedrag naar geruststelling kan verminderen, omdat het de deelnemers helpt de angst of het leed dat ten grondslag ligt aan de verzoeken om geruststelling te beheersen zonder het belemmerende leerproces te verstoren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
- Concordia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van OCS
- Zich bezighouden met geruststelling, meer dan eens per dag zoeken naar hetzelfde
- Bereidheid om de onderzoeker toe te staan contact op te nemen met een partner van wie de deelnemer regelmatig geruststelling zoekt
- Mogelijkheid om te lezen, schrijven en communiceren in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Huidige zelfmoordgedachten/intenties
- Actueel middelenmisbruik
- Psychose
- Diagnose van bipolaire stoornis (I of II)
- Als deelnemers medicijnen gebruiken, moeten ze een stabiele dosis hebben (d.w.z. gedurende ten minste drie maanden een consistente dosis hebben behouden) en ermee instemmen hun medicatieregime gedurende de duur van het onderzoek niet te wijzigen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Steunzoekende interventie
Cognitieve gedragstherapeutische interventie die deelnemers begeleidt om steun te zoeken in plaats van geruststelling; significante anderen van de deelnemers wordt gevraagd om steun te bieden in plaats van geruststelling.
|
Empirisch ondersteunde psychologische interventie voor verschillende geestelijke gezondheidsproblemen, waaronder obsessief-compulsieve stoornis (OCD).
Bevat componenten om cognitieve (d.w.z. denken) en gedragsveranderingen te bevorderen.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie voor vermindering van gezinswoningen
Cognitieve gedragstherapeutische interventie die de significante anderen van deelnemers begeleidt om geruststelling achter te houden wanneer daarom wordt gevraagd; deelnemers wordt gevraagd om geen geruststelling te zoeken.
|
Empirisch ondersteunde psychologische interventie voor verschillende geestelijke gezondheidsproblemen, waaronder obsessief-compulsieve stoornis (OCD).
Bevat componenten om cognitieve (d.w.z. denken) en gedragsveranderingen te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerd geruststellingszoekend gedrag
Tijdsspanne: 5 weken (baseline tot en met 3 weken follow-up)
|
Aantal keren dat deelnemers zelfrapportage geven om geruststelling te zoeken per dag
|
5 weken (baseline tot en met 3 weken follow-up)
|
|
Zelfgerapporteerd steunzoekend gedrag
Tijdsspanne: 4 weken (conditietoekenning t/m 3 weken follow-up)
|
Aantal keren dat deelnemers aan de steunzoekende conditie zelfrapportage zoeken naar geruststelling per dag
|
4 weken (conditietoekenning t/m 3 weken follow-up)
|
|
Zelfgerapporteerde angst
Tijdsspanne: 5 weken (baseline monitoring tot en met 3 weken follow-up)
|
Gemiddeld niveau van angst per dag, zelf beoordeeld van 0-100
|
5 weken (baseline monitoring tot en met 3 weken follow-up)
|
|
Follow-up na een week: Treatment Acceptability and Adherence Scale (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015)
Tijdsspanne: Een week follow-up
|
Gevalideerde vragenlijst die beoordeelt hoe acceptabele deelnemers een interventie vinden, evenals het gemak van therapietrouw.
|
Een week follow-up
|
|
Follow-up van een week: Endorsement and Discomfort Scales (EDS; Tarrier, Liversidge, & Gregg, 2006)
Tijdsspanne: Een week follow-up
|
Gevalideerde vragenlijst die de aanvaardbaarheid van en het ongemak veroorzaakt door een interventie beoordeelt.
|
Een week follow-up
|
|
Follow-up na drie weken: Treatment Acceptability and Adherence Scale (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015)
Tijdsspanne: Opvolging van drie weken
|
Gevalideerde vragenlijst die beoordeelt hoe acceptabele deelnemers een interventie vinden, evenals het gemak van therapietrouw.
|
Opvolging van drie weken
|
|
Follow-up van drie weken: Endorsement and Discomfort Scales (EDS; Tarrier, Liversidge, & Gregg, 2006)
Tijdsspanne: Opvolging van drie weken
|
Gevalideerde vragenlijst die de aanvaardbaarheid van en het ongemak veroorzaakt door een interventie beoordeelt.
|
Opvolging van drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerd zoeken naar geruststelling
Tijdsspanne: Baseline tot een week follow-up en baseline tot drie weken follow-up
|
Pre-post beoordeling van de verandering in het aantal keren per dag dat deelnemers zelfbevestiging zoekend gedrag rapporteren vanaf de baseline monitoring week tot aan de follow-up beoordelingen.
|
Baseline tot een week follow-up en baseline tot drie weken follow-up
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Baseline (monitoring week 1) tot einde van de geruststellingsvoorziening week (monitoring week 2)
|
Pre-post beoordeling van verandering in de zelfgerapporteerde angstscores van deelnemers, met een score van 0-100
|
Baseline (monitoring week 1) tot einde van de geruststellingsvoorziening week (monitoring week 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30006114
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .