O que você está procurando? Análises psicométricas e experimentais da busca de segurança no transtorno obsessivo-compulsivo
10 de dezembro de 2017 atualizado por: Rachael Neal, Concordia University, Montreal
Este estudo avalia a eficácia e a aceitabilidade de duas intervenções cognitivo-comportamentais para o comportamento de busca de segurança no transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), um protocolo de redução de acomodação familiar versus um novo protocolo de busca de apoio.
Metade dos participantes será designada aleatoriamente para participar da intervenção de busca de apoio, enquanto a outra metade participará da intervenção de redução da acomodação familiar.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma intervenção de redução de acomodação familiar existente para reduzir o comportamento de busca de segurança no TOC (que representa o tratamento usual, ou TAU) está sendo comparada a uma nova intervenção de busca de apoio para determinar qual é mais eficaz e aceitável para os participantes.
O protocolo TAU pede aos participantes que façam um acordo com seus entes queridos para reter a garantia quando ela for solicitada. Acredita-se que essa intervenção baseada no comportamento encoraje a extinção da busca de segurança ao longo do tempo, eliminando o reforço do comportamento por outras pessoas significativas.
A intervenção de busca de apoio pede aos participantes que se movam em direção à busca adaptativa de apoio de um outro significativo para gerenciar a ansiedade ou angústia, em vez de buscar segurança. Outros significativos são ensinados a fornecer apoio em vez de garantias. Acredita-se que a busca de apoio pode reduzir o comportamento de busca de reafirmação, pois ajuda os participantes a administrar a ansiedade ou angústia subjacente aos pedidos de reafirmação, sem interferir na aprendizagem desconfirmativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4B 1R6
- Concordia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de TOC
- Engajar-se em busca de reafirmação mais de uma vez por dia sobre a mesma coisa
- Vontade de permitir que o experimentador entre em contato com um outro significativo de quem o participante busca segurança regularmente
- Capacidade de ler, escrever e se comunicar em inglês
Critério de exclusão:
- Ideação/intenção suicida atual
- Abuso atual de substâncias
- Psicose
- Diagnóstico de transtorno bipolar (I ou II)
- Se os participantes estiverem tomando medicação, eles devem estar em uma dose estável (ou seja, ter mantido uma dose consistente por pelo menos três meses) e concordar em não alterar seu regime de medicação durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção em busca de apoio
Intervenção de terapia cognitivo-comportamental que orienta os participantes a buscar apoio em vez de segurança; Os entes queridos dos participantes são solicitados a fornecer apoio em vez de garantias.
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Intervenção psicológica com suporte empírico para vários problemas de saúde mental, incluindo transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
Inclui componentes para promover mudanças cognitivas (ou seja, pensamento) e comportamentais.
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Comparador Ativo: Intervenção de redução de acomodação familiar
Intervenção de terapia cognitivo-comportamental que orienta os outros significativos dos participantes a reter a garantia quando solicitada; os participantes são convidados a abster-se de buscar garantias.
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Intervenção psicológica com suporte empírico para vários problemas de saúde mental, incluindo transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
Inclui componentes para promover mudanças cognitivas (ou seja, pensamento) e comportamentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento auto-relatado de busca de segurança
Prazo: 5 semanas (linha de base até 3 semanas de acompanhamento)
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Número de vezes que os participantes relatam a busca de segurança por dia
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5 semanas (linha de base até 3 semanas de acompanhamento)
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Comportamento auto-relatado de busca de apoio
Prazo: 4 semanas (atribuição de condição por meio de acompanhamento de 3 semanas)
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Número de vezes que os participantes na condição de busca de apoio auto-relatam a busca por segurança por dia
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4 semanas (atribuição de condição por meio de acompanhamento de 3 semanas)
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Ansiedade autorrelatada
Prazo: 5 semanas (monitoramento inicial até 3 semanas de acompanhamento)
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Nível de ansiedade em média por dia, autoavaliado de 0 a 100
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5 semanas (monitoramento inicial até 3 semanas de acompanhamento)
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Acompanhamento de uma semana: Escala de Aceitabilidade e Adesão ao Tratamento (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015)
Prazo: Acompanhamento de uma semana
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Questionário validado avaliando como os participantes são aceitáveis para uma intervenção, bem como a facilidade de adesão.
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Acompanhamento de uma semana
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Acompanhamento de uma semana: escalas de endosso e desconforto (EDS; Tarrier, Liversidge e Gregg, 2006)
Prazo: Acompanhamento de uma semana
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Questionário validado avaliando a aceitabilidade e o desconforto causado por uma intervenção.
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Acompanhamento de uma semana
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Acompanhamento de três semanas: Escala de Aceitabilidade e Adesão ao Tratamento (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015)
Prazo: Acompanhamento de três semanas
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Questionário validado avaliando como os participantes são aceitáveis para uma intervenção, bem como a facilidade de adesão.
|
Acompanhamento de três semanas
|
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Acompanhamento de três semanas: escalas de endosso e desconforto (EDS; Tarrier, Liversidge e Gregg, 2006)
Prazo: Acompanhamento de três semanas
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Questionário validado avaliando a aceitabilidade e o desconforto causado por uma intervenção.
|
Acompanhamento de três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na busca de segurança auto-relatada
Prazo: Linha de base para acompanhamento de uma semana e linha de base para acompanhamento de três semanas
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Avaliação pré-pós da mudança no número de vezes por dia que os participantes relatam o comportamento de busca de segurança desde a semana de monitoramento inicial até as avaliações de acompanhamento.
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Linha de base para acompanhamento de uma semana e linha de base para acompanhamento de três semanas
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Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base (monitoramento semana 1) até o final da semana de provisão de garantia (monitoramento semana 2)
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Avaliação pré-pós da mudança nas classificações de ansiedade auto-relatadas dos participantes, classificadas de 0 a 100
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Linha de base (monitoramento semana 1) até o final da semana de provisão de garantia (monitoramento semana 2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30006114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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