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Qu'est-ce que tu cherches? Analyses psychométriques et expérimentales de la recherche de réassurance dans le trouble obsessionnel-compulsif

10 décembre 2017 mis à jour par: Rachael Neal, Concordia University, Montreal
Cette étude évalue l'efficacité et l'acceptabilité de deux interventions cognitivo-comportementales pour le comportement de recherche de réconfort dans le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), un protocole de réduction de l'hébergement familial par rapport à un nouveau protocole de recherche de soutien. La moitié des participants seront assignés au hasard pour participer à l'intervention de recherche de soutien, tandis que l'autre moitié participera à l'intervention de réduction du logement familial.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

Une intervention existante de réduction de l'hébergement familial visant à réduire le comportement de recherche de réconfort dans le TOC (qui représente le traitement habituel, ou TAU) est comparée à une nouvelle intervention de recherche de soutien pour déterminer laquelle est la plus efficace et la plus acceptable pour les participants.

Le protocole TAU demande aux participants de conclure un accord avec leurs proches pour ne pas être rassurés lorsqu'ils sont recherchés. On pense que cette intervention basée sur le comportement encourage l'extinction de la recherche de réconfort au fil du temps en éliminant le renforcement du comportement par d'autres personnes importantes.

L'intervention de recherche de soutien demande aux participants d'évoluer vers une recherche adaptative du soutien d'un autre significatif pour gérer l'anxiété ou la détresse plutôt que de chercher à être rassurés. Les personnes importantes apprennent à apporter un soutien plutôt qu'à rassurer. On pense que la recherche de soutien peut réduire le comportement de recherche de réconfort, car elle aide les participants à gérer l'anxiété ou la détresse qui sous-tend les demandes de réconfort sans interférer avec l'apprentissage non confirmatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
        • Concordia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du TOC
  • S'engager à se rassurer en cherchant plus d'une fois par jour à propos de la même chose
  • Volonté de permettre à l'expérimentateur de contacter un proche auprès duquel le participant cherche régulièrement à se rassurer
  • Capacité à lire, écrire et communiquer en anglais

Critère d'exclusion:

  • Idée/intention suicidaire actuelle
  • Toxicomanie actuelle
  • Psychose
  • Diagnostic de trouble bipolaire (I ou II)
  • Si les participants prennent des médicaments, ils doivent prendre une dose stable (c'est-à-dire avoir maintenu une dose constante pendant au moins trois mois) et accepter de ne pas modifier leur régime médicamenteux pendant la durée de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de recherche de soutien
Intervention de thérapie cognitivo-comportementale qui guide les participants à rechercher du soutien plutôt que de se rassurer ; On demande aux proches des participants de les soutenir plutôt que de les rassurer.
Intervention psychologique appuyée empiriquement pour divers problèmes de santé mentale, y compris le trouble obsessionnel-compulsif (TOC). Inclut des composants pour favoriser les changements cognitifs (c'est-à-dire la pensée) et comportementaux.
Comparateur actif: Intervention de réduction du logement familial
Intervention de thérapie cognitivo-comportementale qui guide les proches des participants pour qu'ils refusent d'être rassurés lorsqu'ils sont demandés ; les participants sont priés de s'abstenir de chercher à être rassurés.
Intervention psychologique appuyée empiriquement pour divers problèmes de santé mentale, y compris le trouble obsessionnel-compulsif (TOC). Inclut des composants pour favoriser les changements cognitifs (c'est-à-dire la pensée) et comportementaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement de recherche de réconfort autodéclaré
Délai: 5 semaines (de base à 3 semaines de suivi)
Nombre de fois que les participants déclarent chercher à être rassurés par jour
5 semaines (de base à 3 semaines de suivi)
Comportement de recherche de soutien autodéclaré
Délai: 4 semaines (affectation des conditions jusqu'à 3 semaines de suivi)
Nombre de fois que les participants à la condition de recherche de soutien déclarent avoir cherché à être rassurés par jour
4 semaines (affectation des conditions jusqu'à 3 semaines de suivi)
Anxiété autodéclarée
Délai: 5 semaines (surveillance de base jusqu'à 3 semaines de suivi)
Niveau d'anxiété en moyenne par jour, auto-évalué de 0 à 100
5 semaines (surveillance de base jusqu'à 3 semaines de suivi)
Suivi d'une semaine : Échelle d'acceptabilité et d'adhésion au traitement (TAAS ; Milosevic, Levy, Alcolado et Radomsky, 2015)
Délai: Suivi d'une semaine
Questionnaire validé évaluant dans quelle mesure les participants acceptent une intervention ainsi que la facilité d'adhésion.
Suivi d'une semaine
Suivi d'une semaine : Échelles d'endossement et d'inconfort (EDS ; Tarrier, Liversidge et Gregg, 2006)
Délai: Suivi d'une semaine
Questionnaire validé évaluant l'acceptabilité et l'inconfort causé par une intervention.
Suivi d'une semaine
Suivi de trois semaines : Échelle d'acceptabilité et d'adhésion au traitement (TAAS ; Milosevic, Levy, Alcolado et Radomsky, 2015)
Délai: Suivi de trois semaines
Questionnaire validé évaluant dans quelle mesure les participants acceptent une intervention ainsi que la facilité d'adhésion.
Suivi de trois semaines
Suivi de trois semaines : Échelles d'approbation et d'inconfort (EDS ; Tarrier, Liversidge et Gregg, 2006)
Délai: Suivi de trois semaines
Questionnaire validé évaluant l'acceptabilité et l'inconfort causé par une intervention.
Suivi de trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la recherche de réconfort autodéclarée
Délai: Suivi initial à une semaine et suivi initial à trois semaines
Évaluation pré-post du changement du nombre de fois par jour où les participants signalent eux-mêmes un comportement de recherche de réconfort entre la semaine de surveillance de référence et les évaluations de suivi.
Suivi initial à une semaine et suivi initial à trois semaines
Changement d'anxiété
Délai: Niveau de référence (semaine de surveillance 1) à la fin de la semaine de fourniture de réassurance (semaine de surveillance 2)
Évaluation pré-post du changement dans les cotes d'anxiété autodéclarées des participants, notées de 0 à 100
Niveau de référence (semaine de surveillance 1) à la fin de la semaine de fourniture de réassurance (semaine de surveillance 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2016

Première publication (Estimation)

21 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30006114

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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