- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02909660
Qu'est-ce que tu cherches? Analyses psychométriques et expérimentales de la recherche de réassurance dans le trouble obsessionnel-compulsif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une intervention existante de réduction de l'hébergement familial visant à réduire le comportement de recherche de réconfort dans le TOC (qui représente le traitement habituel, ou TAU) est comparée à une nouvelle intervention de recherche de soutien pour déterminer laquelle est la plus efficace et la plus acceptable pour les participants.
Le protocole TAU demande aux participants de conclure un accord avec leurs proches pour ne pas être rassurés lorsqu'ils sont recherchés. On pense que cette intervention basée sur le comportement encourage l'extinction de la recherche de réconfort au fil du temps en éliminant le renforcement du comportement par d'autres personnes importantes.
L'intervention de recherche de soutien demande aux participants d'évoluer vers une recherche adaptative du soutien d'un autre significatif pour gérer l'anxiété ou la détresse plutôt que de chercher à être rassurés. Les personnes importantes apprennent à apporter un soutien plutôt qu'à rassurer. On pense que la recherche de soutien peut réduire le comportement de recherche de réconfort, car elle aide les participants à gérer l'anxiété ou la détresse qui sous-tend les demandes de réconfort sans interférer avec l'apprentissage non confirmatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
- Concordia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du TOC
- S'engager à se rassurer en cherchant plus d'une fois par jour à propos de la même chose
- Volonté de permettre à l'expérimentateur de contacter un proche auprès duquel le participant cherche régulièrement à se rassurer
- Capacité à lire, écrire et communiquer en anglais
Critère d'exclusion:
- Idée/intention suicidaire actuelle
- Toxicomanie actuelle
- Psychose
- Diagnostic de trouble bipolaire (I ou II)
- Si les participants prennent des médicaments, ils doivent prendre une dose stable (c'est-à-dire avoir maintenu une dose constante pendant au moins trois mois) et accepter de ne pas modifier leur régime médicamenteux pendant la durée de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de recherche de soutien
Intervention de thérapie cognitivo-comportementale qui guide les participants à rechercher du soutien plutôt que de se rassurer ; On demande aux proches des participants de les soutenir plutôt que de les rassurer.
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Intervention psychologique appuyée empiriquement pour divers problèmes de santé mentale, y compris le trouble obsessionnel-compulsif (TOC).
Inclut des composants pour favoriser les changements cognitifs (c'est-à-dire la pensée) et comportementaux.
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Comparateur actif: Intervention de réduction du logement familial
Intervention de thérapie cognitivo-comportementale qui guide les proches des participants pour qu'ils refusent d'être rassurés lorsqu'ils sont demandés ; les participants sont priés de s'abstenir de chercher à être rassurés.
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Intervention psychologique appuyée empiriquement pour divers problèmes de santé mentale, y compris le trouble obsessionnel-compulsif (TOC).
Inclut des composants pour favoriser les changements cognitifs (c'est-à-dire la pensée) et comportementaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement de recherche de réconfort autodéclaré
Délai: 5 semaines (de base à 3 semaines de suivi)
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Nombre de fois que les participants déclarent chercher à être rassurés par jour
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5 semaines (de base à 3 semaines de suivi)
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Comportement de recherche de soutien autodéclaré
Délai: 4 semaines (affectation des conditions jusqu'à 3 semaines de suivi)
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Nombre de fois que les participants à la condition de recherche de soutien déclarent avoir cherché à être rassurés par jour
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4 semaines (affectation des conditions jusqu'à 3 semaines de suivi)
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Anxiété autodéclarée
Délai: 5 semaines (surveillance de base jusqu'à 3 semaines de suivi)
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Niveau d'anxiété en moyenne par jour, auto-évalué de 0 à 100
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5 semaines (surveillance de base jusqu'à 3 semaines de suivi)
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Suivi d'une semaine : Échelle d'acceptabilité et d'adhésion au traitement (TAAS ; Milosevic, Levy, Alcolado et Radomsky, 2015)
Délai: Suivi d'une semaine
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Questionnaire validé évaluant dans quelle mesure les participants acceptent une intervention ainsi que la facilité d'adhésion.
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Suivi d'une semaine
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Suivi d'une semaine : Échelles d'endossement et d'inconfort (EDS ; Tarrier, Liversidge et Gregg, 2006)
Délai: Suivi d'une semaine
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Questionnaire validé évaluant l'acceptabilité et l'inconfort causé par une intervention.
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Suivi d'une semaine
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Suivi de trois semaines : Échelle d'acceptabilité et d'adhésion au traitement (TAAS ; Milosevic, Levy, Alcolado et Radomsky, 2015)
Délai: Suivi de trois semaines
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Questionnaire validé évaluant dans quelle mesure les participants acceptent une intervention ainsi que la facilité d'adhésion.
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Suivi de trois semaines
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Suivi de trois semaines : Échelles d'approbation et d'inconfort (EDS ; Tarrier, Liversidge et Gregg, 2006)
Délai: Suivi de trois semaines
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Questionnaire validé évaluant l'acceptabilité et l'inconfort causé par une intervention.
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Suivi de trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la recherche de réconfort autodéclarée
Délai: Suivi initial à une semaine et suivi initial à trois semaines
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Évaluation pré-post du changement du nombre de fois par jour où les participants signalent eux-mêmes un comportement de recherche de réconfort entre la semaine de surveillance de référence et les évaluations de suivi.
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Suivi initial à une semaine et suivi initial à trois semaines
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Changement d'anxiété
Délai: Niveau de référence (semaine de surveillance 1) à la fin de la semaine de fourniture de réassurance (semaine de surveillance 2)
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Évaluation pré-post du changement dans les cotes d'anxiété autodéclarées des participants, notées de 0 à 100
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Niveau de référence (semaine de surveillance 1) à la fin de la semaine de fourniture de réassurance (semaine de surveillance 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30006114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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